Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa chodu pacjenta podczas hospitalizacji

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Zapobieganie niepełnosprawności nabytej w szpitalu: interwencja mająca na celu poprawę poruszania się pacjentów w starszym wieku

Randomizowane, kontrolowane badanie MOVIN (Mobilizowanie starszych dorosłych pacjentów poprzez interwencję systemową) ma na celu ocenę wpływu interwencji MOVIN na poprawę sprawności funkcjonalnej starszych dorosłych pacjentów szpitali i ograniczenie korzystania przez nich z opieki zdrowotnej po hospitalizacji. MOVIN to program zwiększający mobilność pacjenta podczas hospitalizacji. Hipoteza badania jest taka, że ​​MOVIN poprawi wyniki czynnościowe hospitalizowanych starszych dorosłych pacjentów poprzez zmianę praktyki pielęgniarskiej i kultury poruszania się na oddziałach szpitalnych. MOVIN to interwencja oparta na jednostkach. Dlatego wszyscy pacjenci na tym oddziale są narażeni na interwencję po jej wdrożeniu, niezależnie od tego, czy biorą udział w badaniu, czy nie. Do badania zostanie włączonych łącznie 360-420 hospitalizowanych uczestników w wieku 65 lat i starszych na czas ich pobytu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawet 65% hospitalizowanych osób starszych straci zdolność samodzielnego poruszania się podczas pobytu w szpitalu. Utrata możliwości samodzielnego poruszania się została uznana za niepełnosprawność nabytą w szpitalu i stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów, powodując trwałą utratę funkcji u 50% osób starszych rok po wypisie ze szpitala. Utrata funkcjonalna wiąże się z wieloma negatywnymi skutkami, w tym 33% wzrostem umieszczania nowych domów opieki, wzrostem długości pobytu w szpitalu, potrzebą domowej opieki zdrowotnej, upadkami, obciążeniem opiekuna, obniżoną jakością życia i zwiększoną śmiertelnością. Biorąc pod uwagę szybki wzrost populacji osób starszych, utrata możliwości samodzielnego poruszania się, głównie z powodu procesu opieki w warunkach szpitalnych, może znacznie zwiększyć przyszłe koszty opieki zdrowotnej i jeszcze bardziej zaostrzyć obawy związane z jakością opieki nad pacjentem.

Brak chodzenia podczas hospitalizacji jest bezpośrednio związany z utratą samodzielnego poruszania się u osób starszych. Pielęgniarki są odpowiedzialne za promowanie i utrzymywanie niezależnej mobilności pacjentów. Jednak badania badaczy zidentyfikowały wiele barier osobistych i organizacyjnych, które uniemożliwiają pielęgniarkom chodzenie z pacjentami. Badacze opracowali i przetestowali pilotażowo nowatorską wieloskładnikową interwencję opartą na systemach, aby poprawić zdolność poruszania się starszych dorosłych pacjentów, mobilizując starszych dorosłych pacjentów poprzez systemową interwencję (MOVIN). MOVIN składa się z pięciu komponentów: 1) trening umiejętności psychomotorycznych; 2) narzędzia komunikacji; 3) ciągi komunikacyjne; 4) środki do poruszania się; oraz 5) kultura poruszania się jednostki. Pilotażowe badanie MOVIN przeprowadzone przez Investigators wykazało statystycznie istotny wzrost częstotliwości i tygodniowego dystansu przemieszczania się pacjentów, a także zmiany w praktyce pielęgniarskiej i kulturze jednostki. Warto zauważyć, że zmiany te utrzymywały się przez ponad dwa lata po zakończeniu badania.

Celem badaczy jest wyeliminowanie utraty samodzielnego poruszania się u hospitalizowanych osób starszych. Realizując ten cel, cele szczegółowe to:

  1. Zbadanie skuteczności MOVIN w poprawie sprawności funkcjonalnej starszych dorosłych pacjentów przy wypisie ze szpitala oraz 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie;
  2. Przetestuj skuteczność MOVIN w celu zmniejszenia korzystania z opieki zdrowotnej przez osoby starsze przy wypisie ze szpitala oraz 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie;
  3. Mierz zmiany w zachowaniach pielęgniarek i kulturze oddziału oraz identyfikuj bieżące bariery systemowe, które wpływają na translację MOVIN na oddziałach szpitalnych i różnych szpitalach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Linsey M Steege, PhD
  • Numer telefonu: 608-263-5191
  • E-mail: lsteege@wisc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • UW Health-University Hospital
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 65 lat lub więcej
  • w stanie chodzić z pomocą lub bez pomocy
  • mieszkających w społeczności (nie opieka długoterminowa) przed przyjęciem
  • mieć nakaz chodzenia
  • został przyjęty na oddział medycyny ogólnej dla dorosłych szpitala
  • w stanie mówić i rozumieć angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • aktywowane Pełnomocnictwo
  • diagnoza demencji
  • amputacja kończyny dolnej
  • diagnostyka terminalna (Comfort Care)
  • na hospicjum
  • nakaz leżenia w łóżku lub ograniczenie aktywności
  • przykuty do wózka inwalidzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Interwencja wstępna/kontrola
160–200 starszych dorosłych pacjentów (w wieku 65 lat lub więcej) zostanie zatrudnionych na czterech oddziałach w dwóch szpitalach (po dwa oddziały na szpital) w ciągu 6–8 miesięcy przed wdrożeniem interwencji MOVIN opartej na oddziałach.
Eksperymentalny: Po interwencji
160–200 starszych dorosłych pacjentów (w wieku 65 lat lub więcej) zostanie zatrudnionych na czterech oddziałach w dwóch szpitalach (po dwa oddziały na szpital) w ciągu 6–8 miesięcy po wdrożeniu MOVIN na oddziale.
MOVIN to wieloskładnikowa interwencja jednostkowa składająca się z pięciu komponentów, które są wdrażane jednocześnie na oddziale szpitalnym. Pięć elementów to: 1) trening umiejętności psychomotorycznych, 2) kultura poruszania się jednostki, 3) komunikacja, 4) zasoby, 5) środowisko chodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala, W ciągu 8 godzin od wypisu ze szpitala, 3 miesiące po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
Szybkość chodu to miara wydolności fizycznej zidentyfikowana jako czuły wskaźnik kliniczny zdrowia, śmiertelności, wykorzystania opieki zdrowotnej i niezależności w poruszaniu się, którą można przetestować u hospitalizowanych osób starszych. 4-metrowy test marszu zostanie przeprowadzony przy przyjęciu do badania, wypisie ze szpitala i 3 miesiące po wypisie w domu, szpitalu lub klinice. Przeszkolony członek zespołu badawczego przeprowadzi test szybkości chodu. Wiarygodność między oceniającymi dla 4-metrowego testu marszu zostanie przeprowadzona między wszystkimi członkami zespołu badawczego przed zebraniem danych dotyczących prędkości chodu uczestników badania. Wyniki zmiany zostaną obliczone jako różnica pomiędzy prędkościami chodu zmierzonymi w każdym punkcie czasowym.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala, W ciągu 8 godzin od wypisu ze szpitala, 3 miesiące po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
Zmiany w ocenie przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala, W ciągu 8 godzin od wypisu ze szpitala, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie; 6 miesięcy po wypisie; Łącznie do 7 miesięcy
UAB Life Space Assessment (LSA) to samoopisowa skala poruszania się, która mierzy przestrzenie, w których poruszają się pacjenci, częstotliwość poruszania się w tych przestrzeniach oraz zależność w poruszaniu się w tych przestrzeniach. Skala ta wykazała rzetelność i trafność predykcyjną oraz wrażliwość na zmiany po pobycie w szpitalu. Wyniki poziomu są obliczane poprzez pomnożenie poziomu przestrzeni życiowej (wyższe liczby oznaczają większe odległości, np. 1-wewnątrz domu do 5-miejsc poza miastem danej osoby), stopnia niezależności (wyższe wyniki oznaczają większą niezależność) i częstotliwości ruchu (wyższe wyniki oznaczają większą częstotliwość). Suma punktów waha się od 0 (całkowite przykucie do łóżka) do 120 (codzienne wyprowadzanie się z miasta bez pomocy). Przeszkolony członek zespołu badawczego zbierze samoocenę pacjentów na temat Life Space. Wyniki zmian zostaną obliczone jako różnica między chodzeniem LSA mierzonym w każdym punkcie czasowym.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala, W ciągu 8 godzin od wypisu ze szpitala, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie; 6 miesięcy po wypisie; Łącznie do 7 miesięcy
Zmiana w samoopisie czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala, W ciągu 8 godzin od wypisu ze szpitala, 1 miesiąc po wypisaniu, 3 miesiące po wypisie; 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala; Łącznie do 7 miesięcy
Przeszkolony członek zespołu badawczego będzie zbierał raporty pacjentów dotyczące ADL w chwili przyjęcia do badania, wypisu ze szpitala, telefonicznie 1 miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji oraz osobiście podczas wizyty 3 miesiące po interwencji za pomocą indeks Katz ADL. Indeks Katz ADL to skala samoopisowa, która mierzy pięć ADL na trzech poziomach (niezależny, wymagający pomocy drugiej osoby i niemożliwy do wykonania). Możliwy jest wynik 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność w przypadku ADL, a niższe wyniki wskazują na większą zależność od innych w wykonywaniu ADL. Skala charakteryzuje się doskonałą rzetelnością i trafnością predykcyjną oraz jest wrażliwa na zmiany w warunkach szpitalnych. Wyniki zmian zostaną obliczone jako różnica między niezależnością ADL mierzoną w każdym punkcie czasowym.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala, W ciągu 8 godzin od wypisu ze szpitala, 1 miesiąc po wypisaniu, 3 miesiące po wypisie; 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala; Łącznie do 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu zostanie zebrana na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
Miejsce docelowe rozładunku
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
Miejsce wypisu (dom, wykwalifikowana placówka pielęgniarska) zostanie zebrane na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją, podczas 14-tygodniowego okresu interwencji i 6 miesięcy po interwencji; łącznie do 16 miesięcy
Zadowolenie pacjentów będzie mierzone na poziomie oddziału szpitalnego za pomocą wrażliwych pytań dotyczących opieki pielęgniarskiej z Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS). Szpitale biorące udział w badaniu sporządzą raport na temat odpowiedzi HCAHPS od wszystkich pacjentów, którzy otrzymali opiekę w jednostkach uczestniczących MOVIN w okresie badania. HCAHPS wykorzystuje punktację „top box” do pomiaru satysfakcji, wskazując, jak często pacjenci wybierali kategorie pozytywnych odpowiedzi. Wyższe wyniki w każdej pozycji wskazują na wyższy poziom zadowolenia pacjenta. Porównany zostanie odsetek pacjentów wybierających najbardziej pozytywne kategorie odpowiedzi „top box”.
6 miesięcy przed interwencją, podczas 14-tygodniowego okresu interwencji i 6 miesięcy po interwencji; łącznie do 16 miesięcy
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala; 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala; 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala; Łącznie do 7 miesięcy
Informacje o ponownych przyjęciach do szpitala będą zbierane na podstawie samodzielnych zgłoszeń pacjentów oraz przeglądu dokumentacji medycznej przez przeszkolonego badacza z zespołu badawczego.
1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala; 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala; 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala; Łącznie do 7 miesięcy
Wizyty w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala; 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala; 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala; Łącznie do 7 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym Miejsce wypisu (dom, wykwalifikowana placówka opiekuńcza) będą zbierane na podstawie samodzielnego zgłoszenia pacjenta.
1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala; 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala; 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala; Łącznie do 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0010
  • A549000 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1R01HS026733-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
  • Protocol Version 03/22/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RUCH

3
Subskrybuj