- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04479943
Melhorando a marcha do paciente durante a hospitalização
Prevenção de incapacidade adquirida no hospital: uma intervenção para melhorar a deambulação de pacientes idosos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 65% dos idosos hospitalizados perderão a capacidade de deambular independentemente durante a internação. A perda da deambulação independente foi identificada como uma incapacidade adquirida no hospital e é uma preocupação crítica para a segurança do paciente, resultando em perda permanente da função para 50% dos idosos um ano após a alta. A perda funcional está associada a vários resultados negativos, incluindo um aumento de 33% na colocação em uma nova casa de repouso, aumento no tempo de internação, necessidade de serviços de saúde domiciliar, quedas, sobrecarga do cuidador, diminuição da qualidade de vida e aumento da mortalidade. Dado o rápido aumento da população idosa, a perda da deambulação independente principalmente devido ao processo de atendimento em ambientes hospitalares pode aumentar significativamente os custos futuros de saúde e exacerbar ainda mais as preocupações relacionadas à qualidade do atendimento ao paciente.
A falta de deambulação durante a hospitalização tem sido diretamente ligada à perda da deambulação independente em idosos. Os enfermeiros são responsáveis por promover e manter a mobilidade independente do paciente. No entanto, a pesquisa dos investigadores identificou múltiplas barreiras pessoais e organizacionais que impedem os enfermeiros de passear os pacientes. Os investigadores desenvolveram e testaram uma nova intervenção multicomponente baseada em sistemas para melhorar a deambulação de pacientes idosos, Mobilizando pacientes idosos por meio de uma intervenção baseada em sistemas (MOVIN). O MOVIN é composto por cinco componentes: 1) treinamento de habilidades psicomotoras; 2) ferramentas de comunicação; 3) percursos de deambulação; 4) recursos de locomoção; e 5) cultura de deambulação da unidade. O estudo piloto dos investigadores do MOVIN demonstrou um aumento estatisticamente significativo na frequência e na distância semanal da deambulação do paciente, bem como mudanças na prática de enfermagem e na cultura da unidade. Notavelmente, essas mudanças foram mantidas por mais de dois anos após a conclusão do estudo.
O objetivo dos investigadores é eliminar a perda da deambulação independente em idosos hospitalizados. Na prossecução deste objetivo, os objetivos específicos são:
- Testar a eficácia do MOVIN para melhorar a capacidade funcional de pacientes idosos na alta e 1, 3 e 6 meses após a alta;
- Testar a eficácia do MOVIN para reduzir a utilização de cuidados de saúde de idosos na alta e 1, 3 e 6 meses após a alta;
- Meça a mudança nos comportamentos dos enfermeiros e na cultura da unidade e identifique as barreiras sistêmicas contínuas que afetam a tradução do MOVIN nas unidades de internação e em diferentes hospitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Linsey M Steege, PhD
- Número de telefone: 608-263-5191
- E-mail: lsteege@wisc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Barb King, PhD
- Número de telefone: 608-263-5319
- E-mail: bjking2@wisc.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- UW Health-University Hospital
-
Contato:
- Rudy Jackson, DNP
- Número de telefone: 608-263-8665
- E-mail: rjackson@uwhealth.org
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Ativo, não recrutando
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 65 anos ou mais
- capaz de andar com ou sem ajuda
- vivendo na comunidade (não cuidado de longo prazo) antes da admissão
- ter uma ordem de deambulação
- internado na unidade de medicina geral de adultos do hospital
- capaz de falar e entender inglês.
Critério de exclusão:
- procuração ativada
- diagnóstico de demência
- amputação de membros inferiores
- diagnóstico terminal (Cuidados de Conforto)
- no hospício
- ordem de repouso no leito ou restrição de atividade
- cadeira de rodas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pré-intervenção/controle
160-200 pacientes adultos mais velhos (65 anos ou mais) serão recrutados em quatro unidades em dois hospitais (duas unidades por hospital) ao longo de 6 meses antes da implementação da intervenção MOVIN baseada na unidade.
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Experimental: Pós-intervenção
160-200 pacientes adultos mais velhos (65 anos ou mais) serão recrutados em quatro unidades em dois hospitais (duas unidades por hospital) ao longo de 6 meses após a implementação do MOVIN na unidade.
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O MOVIN é uma intervenção multicomponente baseada na unidade composta por cinco componentes que são implementados simultaneamente em uma unidade hospitalar.
Os cinco componentes são: 1) treinamento de habilidades psicomotoras, 2) cultura de deambulação da unidade, 3) comunicação, 4) recursos, 5) ambiente de deambulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar, Dentro de 8 horas após a alta hospitalar, 3 meses após a alta; Até 4 meses totais
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A velocidade da marcha é uma medida de desempenho físico identificada como um indicador clínico sensível de saúde, mortalidade, utilização de cuidados de saúde e independência na deambulação, e é viável para testar em idosos hospitalizados.
Um teste de caminhada de 4 metros será realizado na admissão ao estudo, alta do hospital e 3 meses após a alta na casa dos sujeitos ou no hospital ou clínica.
Um membro treinado da equipe de pesquisa conduzirá o teste de velocidade de marcha.
A confiabilidade entre avaliadores para o teste de caminhada de 4 metros será realizada entre todos os membros da equipe de pesquisa antes da coleta de dados de velocidade de marcha dos participantes do estudo.
As pontuações de mudança serão calculadas como a diferença entre as velocidades de marcha medidas em cada ponto de tempo.
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Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar, Dentro de 8 horas após a alta hospitalar, 3 meses após a alta; Até 4 meses totais
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Mudança no autorrelato sobre as Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar, Dentro de 8 horas após a alta hospitalar, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta; 6 meses pós-alta; Até 7 meses totais
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Um membro treinado da equipe de pesquisa coletará o auto-relato dos pacientes sobre AVDs na admissão ao estudo, alta do hospital, por telefone 1 mês após a intervenção e pessoalmente na visita de 3 meses após a intervenção usando o Katz ADL Index.
O Katz ADL Index é uma escala de autorrelato que mede cinco AVD em três níveis (independente, requer assistência de outro e incapaz de fazer).
Uma pontuação de 0-6 é possível, com pontuações mais altas indicando maior independência com AVDs e pontuações mais baixas indicando maior dependência de outras pessoas para realizar AVDs.
A escala demonstra excelente confiabilidade e validade preditiva e é sensível a mudanças nos ambientes hospitalares.
As pontuações de mudança serão calculadas como a diferença entre a independência de AVD medida em cada ponto de tempo.
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Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar, Dentro de 8 horas após a alta hospitalar, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta; 6 meses pós-alta; Até 7 meses totais
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Mudança na Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar, Dentro de 8 horas após a alta hospitalar, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta; 6 meses pós-alta; Até 7 meses totais
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A UAB Life Space Assessment (LSA) é uma escala de auto-relato de deambulação que mede os espaços em que os pacientes se movem, a frequência de movimentação nesses espaços e a dependência em se mover nesses espaços.
Esta escala demonstrou confiabilidade e validade preditiva e sensibilidade à mudança após a internação.
As pontuações de nível são calculadas multiplicando-se o nível do espaço de vida (números mais altos indicam distâncias maiores percorridas, por exemplo, 1-dentro de casa a 5-lugares fora da cidade da pessoa), grau de independência (pontuações mais altas indicam maior independência) e frequência de movimento (pontuações mais altas equivalem a maior frequência).
As pontuações totais variam de 0 (totalmente acamado) a 120 (mudou-se da cidade todos os dias sem assistência).
Um membro treinado da equipe de pesquisa coletará os auto-relatos dos pacientes no Life Space.
As pontuações de mudança serão calculadas como a diferença entre a deambulação LSA medida em cada ponto de tempo.
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Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar, Dentro de 8 horas após a alta hospitalar, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta; 6 meses pós-alta; Até 7 meses totais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissões hospitalares
Prazo: 1 mês pós-alta; 3 meses pós-alta; 6 meses pós-alta; Até 7 meses totais
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As reinternações hospitalares serão coletadas por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo. A enfermeira pesquisadora da equipe do estudo também coletará os auto-relatos do paciente sobre as reinternações hospitalares para contabilizar quaisquer visitas fora da rede que possam ter sido perdidas no prontuário médico avaliações.
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1 mês pós-alta; 3 meses pós-alta; 6 meses pós-alta; Até 7 meses totais
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Atendimentos de emergência
Prazo: 1 mês pós-alta; 3 meses pós-alta; 6 meses pós-alta; Até 7 meses totais
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Visitas à sala de emergência O destino da alta (casa, unidade de enfermagem especializada) será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
A enfermeira pesquisadora da equipe de estudo também coletará os auto-relatos dos pacientes sobre as visitas ao pronto-socorro para contabilizar quaisquer visitas fora da rede que possam ser perdidas nas revisões de prontuários médicos.
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1 mês pós-alta; 3 meses pós-alta; 6 meses pós-alta; Até 7 meses totais
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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O tempo de internação será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Destino de alta
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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O destino da alta (casa, unidade de enfermagem especializada) será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses pré-intervenção, durante o período de intervenção de 14 semanas, e 6 meses pós-intervenção; até 16 meses totais
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A satisfação do paciente será medida no nível da unidade hospitalar usando as questões sensíveis de cuidados de enfermagem da Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS).
Um relatório será produzido pelos hospitais participantes do HCAHPS com as respostas de todos os pacientes que receberam atendimento nas unidades participantes do MOVIN durante o período do estudo.
O HCAHPS usa a pontuação "top box" para medir a satisfação, indicando com que frequência os pacientes selecionam categorias de respostas positivas.
Pontuações mais altas em cada item indicam níveis mais altos de satisfação do paciente.
A porcentagem de pacientes que selecionaram as categorias de resposta "top box" mais positivas será comparada.
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6 meses pré-intervenção, durante o período de intervenção de 14 semanas, e 6 meses pós-intervenção; até 16 meses totais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0010
- A549000 (Outro identificador: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Outro identificador: UW Madison)
- 1R01HS026733-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
- Protocol Version 03/22/2023 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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