Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek gyaloglásának javítása a kórházi kezelés során

2023. május 30. frissítette: University of Wisconsin, Madison

A kórházban szerzett fogyatékosság megelőzése: beavatkozás az idősebb felnőtt betegek ambulanciájának javítására

A MOVIN (Mobilizing Older adult patients Via a System-based Intervention) randomizált, kontrollos vizsgálat célja, hogy értékelje a MOVIN beavatkozás hatását az idősebb felnőtt kórházi betegek funkcionális képességének javítására és a kórházi kezelés utáni egészségügyi felhasználásuk csökkentésére. A MOVIN egy olyan program, amely növeli a betegek kórházi ambulanciáját. A tanulmány hipotézise az, hogy a MOVIN javítja a kórházi idős felnőtt betegek funkcionális kimenetelét azáltal, hogy megváltoztatja az ápolási gyakorlatot és a fekvőbeteg-osztályokon való ambuláns kultúrát. A MOVIN egy egység alapú beavatkozás. Ezért az egység minden betege ki van téve a beavatkozásnak, miután azt végrehajtották, függetlenül attól, hogy részt vesz-e a vizsgálatban vagy sem. A tanulmányba összesen 360-420, 65 éves vagy annál idősebb kórházban kezelt résztvevőt vonnak be tartózkodásuk idejére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórházban kezelt idős felnőttek akár 65%-a elveszíti azt a képességét, hogy a kórházi tartózkodása alatt önállóan tudjon járni. A független járóképesség elvesztését kórházban szerzett fogyatékosságként azonosították, és ez kritikus betegbiztonsági aggály, ami az idős felnőttek 50%-ánál a kibocsátás után egy évvel végleges funkcióvesztést eredményez. A funkcionális veszteség számos negatív eredménnyel jár, beleértve az új idősotthoni elhelyezések 33%-os növekedését, a kórházi tartózkodás időtartamának növekedését, az otthoni egészségügyi szolgáltatások iránti igényt, az eleséseket, a gondozói terheket, az életminőség romlását és a halálozási arány növekedését. Tekintettel az időskorúak számának gyors növekedésére, az önálló ambulanciának elsősorban a kórházi ellátási folyamat miatti elvesztése jelentősen növelheti a jövőbeni egészségügyi költségeket, és tovább súlyosbíthatja a betegellátás minőségével kapcsolatos aggodalmakat.

A kórházi kezelés alatti járáshiány közvetlenül összefügg az idősebb felnőttek önálló mozgásának elvesztésével. Az ápolók felelősek a betegek független mobilitásának elősegítéséért és fenntartásáért. A kutatók kutatása azonban számos személyes és szervezeti akadályt azonosított, amelyek megakadályozzák, hogy az ápolónők sétáltassák a betegeket. A kutatók egy új, rendszeralapú, többkomponensű beavatkozást fejlesztettek ki és teszteltek az idős felnőtt betegek ambulanciájának javítására. Idősebb felnőtt betegek mobilizálása rendszeralapú intervencióval (MOVIN). A MOVIN öt összetevőből áll: 1) pszichomotoros készségek képzése; 2) kommunikációs eszközök; 3) járási utak; 4) ambuláns erőforrások; és 5) egység-ambulációs kultúra. A MOVIN Investigators pilot tanulmánya statisztikailag szignifikáns növekedést mutatott ki a betegek ambulanciájának gyakoriságában és heti távolságában, valamint az ápolási gyakorlat és az osztálykultúra változásaiban. Nevezetesen, ezek a változások a vizsgálat befejezése után több mint két évig fennmaradtak.

A kutatók célja, hogy kiküszöböljék a független járás elvesztését a kórházba került idősebb felnőtteknél. E cél elérése érdekében a konkrét célok a következők:

  1. Tesztelje a MOVIN hatékonyságát az idős felnőtt betegek funkcionális képességének javítására hazabocsátáskor, valamint 1, 3 és 6 hónappal az elbocsátás után;
  2. Tesztelje a MOVIN hatékonyságát az idős felnőttek egészségügyi ellátásának csökkentésében a hazabocsátáskor, valamint 1, 3 és 6 hónappal az elbocsátás után;
  3. Mérje meg a nővérek viselkedésében és az osztálykultúrában bekövetkezett változásokat, és azonosítsa azokat a folyamatban lévő rendszerkorlátokat, amelyek hatással vannak a MOVIN transzlációjára a fekvőbeteg osztályokon és a különböző kórházakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Linsey M Steege, PhD
  • Telefonszám: 608-263-5191
  • E-mail: lsteege@wisc.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • UW Health-University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aktív, nem toborzó
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • tud járni segítséggel vagy anélkül
  • közösségben él (nem tartós gondozás) a felvétel előtt
  • ambuláns rendelése van
  • a kórház általános felnőtt egészségügyi osztályára került
  • tud beszélni és megérteni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • aktivált meghatalmazás
  • demencia diagnózisa
  • alsó végtag amputáció
  • terminális diagnózis (Comfort Care)
  • hospice-on
  • ágynyugalom elrendelése vagy tevékenység korlátozása
  • kerekesszékhez kötött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás/kontroll
160-200 idősebb (65 éves vagy idősebb) felnőtt beteget vesznek fel két kórház négy osztályába (kórházonként két egység) az egységalapú MOVIN beavatkozás bevezetése előtt 6 hónapon keresztül.
Kísérleti: Utólagos beavatkozás
160-200 idősebb (65 éves vagy idősebb) felnőtt beteget vesznek fel két kórház négy részlegébe (kórházonként két egység) a MOVIN egységen történő bevezetése után 6 hónapon keresztül.
A MOVIN egy többkomponensű, egységalapú beavatkozás, amely öt komponensből áll, amelyek egyidejűleg valósulnak meg egy kórházi egységben. Az öt komponens a következő: 1) pszichomotoros készségek képzése, 2) járási egységkultúra, 3) kommunikáció, 4) erőforrások, 5) ambuláns környezet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás sebességének változása
Időkeret: A kórházi felvételt követő 24 órán belül, a kórházi elbocsátás után 8 órán belül, a hazabocsátás után 3 hónappal; Összesen 4 hónapig
A járássebesség egy olyan fizikai teljesítőképesség-mérő, amely az egészség, a halálozás, az egészségügyi ellátás igénybevételének és az ambuláns függetlenség érzékeny klinikai mutatójaként azonosítható, és elvégezhető kórházi időskorúaknál is. A vizsgálatba való belépéskor, a kórházból való elbocsátáskor és a hazabocsátás után 3 hónappal az alanyok otthonában, a kórházban vagy a klinikán 4 méteres járástesztet kell végezni. A kutatócsoport képzett tagja elvégzi a járássebesség-tesztet. A 4 méteres sétateszt interrater megbízhatóságát a kutatócsoport minden tagja között elvégzik, mielőtt a vizsgálat résztvevőiről járási sebességre vonatkozó adatokat gyűjtenek. A változási pontszámok az egyes időpontokban mért járási sebességek különbségeként kerülnek kiszámításra.
A kórházi felvételt követő 24 órán belül, a kórházi elbocsátás után 8 órán belül, a hazabocsátás után 3 hónappal; Összesen 4 hónapig
Változás a mindennapi életvitelre vonatkozó önbevallásban (ADL)
Időkeret: Kórházi felvételt követő 24 órán belül, Kórházi elbocsátás után 8 órán belül, kibocsátás után 1 hónappal, hazabocsátás után 3 hónapon belül; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
A kutatócsoport képzett tagja a vizsgálatba való felvételkor, a kórházból való elbocsátáskor telefonon, a beavatkozást követő 3 hónapon belül pedig személyesen, a Katz ADL-index segítségével gyűjti össze a betegek önjelentését az ADL-ekről. A Katz ADL-index egy önbeszámoló skála, amely öt ADL-t mér három szinten (független, másik segítségét igényli és nem tudja megtenni). A 0-6 közötti pontszám lehetséges, a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek az ADL-ek mellett, az alacsonyabb pontszámok pedig azt, hogy az ADL-k végrehajtása során nagyobb a függőség másoktól. A skála kiváló megbízhatóságot és prediktív érvényességet mutat, és érzékeny a kórházi körülmények változásaira. A változási pontszámok az egyes időpontokban mért ADL függetlenség közötti különbségként kerülnek kiszámításra.
Kórházi felvételt követő 24 órán belül, Kórházi elbocsátás után 8 órán belül, kibocsátás után 1 hónappal, hazabocsátás után 3 hónapon belül; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
Változás az élettér értékelésében
Időkeret: Kórházi felvételt követő 24 órán belül, Kórházi elbocsátás után 8 órán belül, kibocsátás után 1 hónappal, hazabocsátás után 3 hónapon belül; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
Az UAB Life Space Assessment (LSA) egy önbeszámoló járási skála, amely méri a betegek beköltözését a terekbe, az ezekbe a terekbe való beköltözés gyakoriságát és a beköltözés függőségét. Ez a skála megbízhatóságot és prediktív érvényességet, valamint a kórházi tartózkodás utáni változásokra való érzékenységet mutatott be. A szintpontszámokat úgy számítják ki, hogy megszorozzák az élettér szintjét (a magasabb számok távolabbi távolságokat jeleznek, például az otthonon belüli 1-től a városon kívüli 5-ig), a függetlenség mértékét (a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek) és a gyakoriságot. mozgás (magasabb pontszám egyenlő nagyobb gyakorisággal). Az összpontszám 0-tól (teljesen ágyhoz kötött) 120-ig (segítség nélkül minden nap elköltözik a városból). A kutatócsoport képzett tagja összegyűjti a betegek önjelentését az élettérről. A változási pontszámok az egyes időpontokban mért LSA-ambuláció közötti különbségként kerülnek kiszámításra.
Kórházi felvételt követő 24 órán belül, Kórházi elbocsátás után 8 órán belül, kibocsátás után 1 hónappal, hazabocsátás után 3 hónapon belül; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi visszafogadások
Időkeret: 1 hónappal a kibocsátás után; 3 hónappal a kibocsátás után; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
A kórházi visszafogadásokat a vizsgálati csoport egyik ápolónője a betegek egészségügyi dokumentációjának áttekintésén keresztül gyűjti össze. A vizsgálati csoport ápolónői kutatója a betegek önjelentéseit is gyűjti a kórházi visszafogadásokról, hogy figyelembe vegyék azokat a hálózaton kívüli látogatásokat, amelyek esetleg kimaradnak az egészségügyi nyilvántartásból. vélemények.
1 hónappal a kibocsátás után; 3 hónappal a kibocsátás után; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
Sürgősségi szoba látogatások
Időkeret: 1 hónappal a kibocsátás után; 3 hónappal a kibocsátás után; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
A sürgősségi osztály látogatásai Az elbocsátási célpontot (otthon, szakképzett ápolóintézet) a vizsgálati csoport ápolónője a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintésével veszi fel. A vizsgálati csoport nővérkutatója a sürgősségi osztály látogatásairól a betegek önjelentéseit is gyűjti, hogy figyelembe vegye azokat a hálózaton kívüli látogatásokat, amelyek esetleg kimaradnak az orvosi feljegyzések áttekintésénél.
1 hónappal a kibocsátás után; 3 hónappal a kibocsátás után; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
A kórházi tartózkodás hosszát a vizsgálati csoportból származó ápolókutató a páciens egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Kibocsátási cél
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Az elbocsátási célállomást (otthon, szakképzett ápolóintézet) a vizsgálati csoport egyik ápolónője a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás előtt, a 14 hetes beavatkozási időszak alatt és 6 hónappal a beavatkozás után; összesen legfeljebb 16 hónapig
A betegek elégedettségét a kórházi egység szintjén mérik az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelése (HCAHPS) ápolási ellátás érzékeny kérdései alapján. A résztvevő kórházak jelentést készítenek az összes olyan beteg HCAHPS válaszairól, akik a vizsgálati időszakban a MOVIN részt vevő egységein részesültek ellátásban. A HCAHPS "top box" pontozást használ az elégedettség mérésére, jelezve, hogy a betegek milyen gyakran választottak pozitív válaszkategóriákat. Az egyes tételeknél elért magasabb pontszám a betegek magasabb szintű elégedettségét jelzi. A legpozitívabb "top box" válaszkategóriákat választó betegek százalékos arányát fogják összehasonlítani.
6 hónappal a beavatkozás előtt, a 14 hetes beavatkozási időszak alatt és 6 hónappal a beavatkozás után; összesen legfeljebb 16 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0010
  • A549000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 1R01HS026733-01A1 (US AHRQ támogatás/szerződés)
  • Protocol Version 03/22/2023 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek

Klinikai vizsgálatok a MOVIN

3
Iratkozz fel