- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04479943
A betegek gyaloglásának javítása a kórházi kezelés során
A kórházban szerzett fogyatékosság megelőzése: beavatkozás az idősebb felnőtt betegek ambulanciájának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházban kezelt idős felnőttek akár 65%-a elveszíti azt a képességét, hogy a kórházi tartózkodása alatt önállóan tudjon járni. A független járóképesség elvesztését kórházban szerzett fogyatékosságként azonosították, és ez kritikus betegbiztonsági aggály, ami az idős felnőttek 50%-ánál a kibocsátás után egy évvel végleges funkcióvesztést eredményez. A funkcionális veszteség számos negatív eredménnyel jár, beleértve az új idősotthoni elhelyezések 33%-os növekedését, a kórházi tartózkodás időtartamának növekedését, az otthoni egészségügyi szolgáltatások iránti igényt, az eleséseket, a gondozói terheket, az életminőség romlását és a halálozási arány növekedését. Tekintettel az időskorúak számának gyors növekedésére, az önálló ambulanciának elsősorban a kórházi ellátási folyamat miatti elvesztése jelentősen növelheti a jövőbeni egészségügyi költségeket, és tovább súlyosbíthatja a betegellátás minőségével kapcsolatos aggodalmakat.
A kórházi kezelés alatti járáshiány közvetlenül összefügg az idősebb felnőttek önálló mozgásának elvesztésével. Az ápolók felelősek a betegek független mobilitásának elősegítéséért és fenntartásáért. A kutatók kutatása azonban számos személyes és szervezeti akadályt azonosított, amelyek megakadályozzák, hogy az ápolónők sétáltassák a betegeket. A kutatók egy új, rendszeralapú, többkomponensű beavatkozást fejlesztettek ki és teszteltek az idős felnőtt betegek ambulanciájának javítására. Idősebb felnőtt betegek mobilizálása rendszeralapú intervencióval (MOVIN). A MOVIN öt összetevőből áll: 1) pszichomotoros készségek képzése; 2) kommunikációs eszközök; 3) járási utak; 4) ambuláns erőforrások; és 5) egység-ambulációs kultúra. A MOVIN Investigators pilot tanulmánya statisztikailag szignifikáns növekedést mutatott ki a betegek ambulanciájának gyakoriságában és heti távolságában, valamint az ápolási gyakorlat és az osztálykultúra változásaiban. Nevezetesen, ezek a változások a vizsgálat befejezése után több mint két évig fennmaradtak.
A kutatók célja, hogy kiküszöböljék a független járás elvesztését a kórházba került idősebb felnőtteknél. E cél elérése érdekében a konkrét célok a következők:
- Tesztelje a MOVIN hatékonyságát az idős felnőtt betegek funkcionális képességének javítására hazabocsátáskor, valamint 1, 3 és 6 hónappal az elbocsátás után;
- Tesztelje a MOVIN hatékonyságát az idős felnőttek egészségügyi ellátásának csökkentésében a hazabocsátáskor, valamint 1, 3 és 6 hónappal az elbocsátás után;
- Mérje meg a nővérek viselkedésében és az osztálykultúrában bekövetkezett változásokat, és azonosítsa azokat a folyamatban lévő rendszerkorlátokat, amelyek hatással vannak a MOVIN transzlációjára a fekvőbeteg osztályokon és a különböző kórházakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Linsey M Steege, PhD
- Telefonszám: 608-263-5191
- E-mail: lsteege@wisc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Barb King, PhD
- Telefonszám: 608-263-5319
- E-mail: bjking2@wisc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Toborzás
- UW Health-University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rudy Jackson, DNP
- Telefonszám: 608-263-8665
- E-mail: rjackson@uwhealth.org
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Aktív, nem toborzó
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- tud járni segítséggel vagy anélkül
- közösségben él (nem tartós gondozás) a felvétel előtt
- ambuláns rendelése van
- a kórház általános felnőtt egészségügyi osztályára került
- tud beszélni és megérteni angolul.
Kizárási kritériumok:
- aktivált meghatalmazás
- demencia diagnózisa
- alsó végtag amputáció
- terminális diagnózis (Comfort Care)
- hospice-on
- ágynyugalom elrendelése vagy tevékenység korlátozása
- kerekesszékhez kötött
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás/kontroll
160-200 idősebb (65 éves vagy idősebb) felnőtt beteget vesznek fel két kórház négy osztályába (kórházonként két egység) az egységalapú MOVIN beavatkozás bevezetése előtt 6 hónapon keresztül.
|
|
Kísérleti: Utólagos beavatkozás
160-200 idősebb (65 éves vagy idősebb) felnőtt beteget vesznek fel két kórház négy részlegébe (kórházonként két egység) a MOVIN egységen történő bevezetése után 6 hónapon keresztül.
|
A MOVIN egy többkomponensű, egységalapú beavatkozás, amely öt komponensből áll, amelyek egyidejűleg valósulnak meg egy kórházi egységben.
Az öt komponens a következő: 1) pszichomotoros készségek képzése, 2) járási egységkultúra, 3) kommunikáció, 4) erőforrások, 5) ambuláns környezet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A járás sebességének változása
Időkeret: A kórházi felvételt követő 24 órán belül, a kórházi elbocsátás után 8 órán belül, a hazabocsátás után 3 hónappal; Összesen 4 hónapig
|
A járássebesség egy olyan fizikai teljesítőképesség-mérő, amely az egészség, a halálozás, az egészségügyi ellátás igénybevételének és az ambuláns függetlenség érzékeny klinikai mutatójaként azonosítható, és elvégezhető kórházi időskorúaknál is.
A vizsgálatba való belépéskor, a kórházból való elbocsátáskor és a hazabocsátás után 3 hónappal az alanyok otthonában, a kórházban vagy a klinikán 4 méteres járástesztet kell végezni.
A kutatócsoport képzett tagja elvégzi a járássebesség-tesztet.
A 4 méteres sétateszt interrater megbízhatóságát a kutatócsoport minden tagja között elvégzik, mielőtt a vizsgálat résztvevőiről járási sebességre vonatkozó adatokat gyűjtenek.
A változási pontszámok az egyes időpontokban mért járási sebességek különbségeként kerülnek kiszámításra.
|
A kórházi felvételt követő 24 órán belül, a kórházi elbocsátás után 8 órán belül, a hazabocsátás után 3 hónappal; Összesen 4 hónapig
|
Változás a mindennapi életvitelre vonatkozó önbevallásban (ADL)
Időkeret: Kórházi felvételt követő 24 órán belül, Kórházi elbocsátás után 8 órán belül, kibocsátás után 1 hónappal, hazabocsátás után 3 hónapon belül; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
|
A kutatócsoport képzett tagja a vizsgálatba való felvételkor, a kórházból való elbocsátáskor telefonon, a beavatkozást követő 3 hónapon belül pedig személyesen, a Katz ADL-index segítségével gyűjti össze a betegek önjelentését az ADL-ekről.
A Katz ADL-index egy önbeszámoló skála, amely öt ADL-t mér három szinten (független, másik segítségét igényli és nem tudja megtenni).
A 0-6 közötti pontszám lehetséges, a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek az ADL-ek mellett, az alacsonyabb pontszámok pedig azt, hogy az ADL-k végrehajtása során nagyobb a függőség másoktól.
A skála kiváló megbízhatóságot és prediktív érvényességet mutat, és érzékeny a kórházi körülmények változásaira.
A változási pontszámok az egyes időpontokban mért ADL függetlenség közötti különbségként kerülnek kiszámításra.
|
Kórházi felvételt követő 24 órán belül, Kórházi elbocsátás után 8 órán belül, kibocsátás után 1 hónappal, hazabocsátás után 3 hónapon belül; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
|
Változás az élettér értékelésében
Időkeret: Kórházi felvételt követő 24 órán belül, Kórházi elbocsátás után 8 órán belül, kibocsátás után 1 hónappal, hazabocsátás után 3 hónapon belül; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
|
Az UAB Life Space Assessment (LSA) egy önbeszámoló járási skála, amely méri a betegek beköltözését a terekbe, az ezekbe a terekbe való beköltözés gyakoriságát és a beköltözés függőségét.
Ez a skála megbízhatóságot és prediktív érvényességet, valamint a kórházi tartózkodás utáni változásokra való érzékenységet mutatott be.
A szintpontszámokat úgy számítják ki, hogy megszorozzák az élettér szintjét (a magasabb számok távolabbi távolságokat jeleznek, például az otthonon belüli 1-től a városon kívüli 5-ig), a függetlenség mértékét (a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek) és a gyakoriságot. mozgás (magasabb pontszám egyenlő nagyobb gyakorisággal).
Az összpontszám 0-tól (teljesen ágyhoz kötött) 120-ig (segítség nélkül minden nap elköltözik a városból).
A kutatócsoport képzett tagja összegyűjti a betegek önjelentését az élettérről.
A változási pontszámok az egyes időpontokban mért LSA-ambuláció közötti különbségként kerülnek kiszámításra.
|
Kórházi felvételt követő 24 órán belül, Kórházi elbocsátás után 8 órán belül, kibocsátás után 1 hónappal, hazabocsátás után 3 hónapon belül; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi visszafogadások
Időkeret: 1 hónappal a kibocsátás után; 3 hónappal a kibocsátás után; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
|
A kórházi visszafogadásokat a vizsgálati csoport egyik ápolónője a betegek egészségügyi dokumentációjának áttekintésén keresztül gyűjti össze. A vizsgálati csoport ápolónői kutatója a betegek önjelentéseit is gyűjti a kórházi visszafogadásokról, hogy figyelembe vegyék azokat a hálózaton kívüli látogatásokat, amelyek esetleg kimaradnak az egészségügyi nyilvántartásból. vélemények.
|
1 hónappal a kibocsátás után; 3 hónappal a kibocsátás után; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
|
Sürgősségi szoba látogatások
Időkeret: 1 hónappal a kibocsátás után; 3 hónappal a kibocsátás után; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
|
A sürgősségi osztály látogatásai Az elbocsátási célpontot (otthon, szakképzett ápolóintézet) a vizsgálati csoport ápolónője a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintésével veszi fel.
A vizsgálati csoport nővérkutatója a sürgősségi osztály látogatásairól a betegek önjelentéseit is gyűjti, hogy figyelembe vegye azokat a hálózaton kívüli látogatásokat, amelyek esetleg kimaradnak az orvosi feljegyzések áttekintésénél.
|
1 hónappal a kibocsátás után; 3 hónappal a kibocsátás után; 6 hónappal a kibocsátás után; Összesen 7 hónapig
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
A kórházi tartózkodás hosszát a vizsgálati csoportból származó ápolókutató a páciens egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Kibocsátási cél
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Az elbocsátási célállomást (otthon, szakképzett ápolóintézet) a vizsgálati csoport egyik ápolónője a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás előtt, a 14 hetes beavatkozási időszak alatt és 6 hónappal a beavatkozás után; összesen legfeljebb 16 hónapig
|
A betegek elégedettségét a kórházi egység szintjén mérik az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelése (HCAHPS) ápolási ellátás érzékeny kérdései alapján.
A résztvevő kórházak jelentést készítenek az összes olyan beteg HCAHPS válaszairól, akik a vizsgálati időszakban a MOVIN részt vevő egységein részesültek ellátásban.
A HCAHPS "top box" pontozást használ az elégedettség mérésére, jelezve, hogy a betegek milyen gyakran választottak pozitív válaszkategóriákat.
Az egyes tételeknél elért magasabb pontszám a betegek magasabb szintű elégedettségét jelzi.
A legpozitívabb "top box" válaszkategóriákat választó betegek százalékos arányát fogják összehasonlítani.
|
6 hónappal a beavatkozás előtt, a 14 hetes beavatkozási időszak alatt és 6 hónappal a beavatkozás után; összesen legfeljebb 16 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0010
- A549000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 1R01HS026733-01A1 (US AHRQ támogatás/szerződés)
- Protocol Version 03/22/2023 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan
Klinikai vizsgálatok a MOVIN
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams Instituut...BefejezveDepressziós tünetek | Jólét | Életmód, egészséges | Ellenálló képességBelgium
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMájkárosodásEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveVesekárosodásEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education and Research...Befejezve
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezvePetefészekrákEgyesült Államok