- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04479943
Forbedring af patientens gang under indlæggelse
Forebyggelse af hospitalserhvervet handicap: En intervention for at forbedre ambulation af ældre voksne patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Op til 65 % af ældre indlagte vil miste evnen til at bevæge sig selvstændigt under deres hospitalsophold. Tab af uafhængig ambulation er blevet identificeret som et hospitalserhvervet handicap og er et kritisk patientsikkerhedsproblem, hvilket resulterer i permanent funktionstab for 50 % af ældre voksne et år efter udskrivelsen. Funktionelt tab er forbundet med flere negative udfald, herunder en stigning på 33 % i nye anbringelser på plejehjem, øget længde af hospitalsophold, behov for hjemmepleje, fald, plejebyrde, nedsat livskvalitet og øget dødelighed. I betragtning af den hurtige stigning i den ældre befolkning kan tab af uafhængig ambulation primært på grund af plejeprocessen i hospitalsmiljøer øge fremtidige sundhedsomkostninger betydeligt og yderligere forværre bekymringer i forbindelse med patientbehandlingskvalitet.
Manglende gang under hospitalsindlæggelse har været direkte forbundet med tab af uafhængig ambulation hos ældre voksne. Sygeplejersker er ansvarlige for at fremme og opretholde patientuafhængig mobilitet. Imidlertid har efterforskernes forskning identificeret flere personlige og organisatoriske barrierer, der forhindrer sygeplejersker i at gå patienter. Efterforskerne har udviklet og pilottestet en ny systembaseret multikomponent-intervention for at forbedre ambulation af ældre voksne patienter, Mobilisering af ældre voksne patienter via en systembaseret INTERvention (MOVIN). MOVIN består af fem komponenter: 1) træning i psykomotoriske færdigheder; 2) kommunikationsværktøjer; 3) ambulationsveje; 4) ambulationsressourcer; og 5) enheds ambulationskultur. Investigators pilotundersøgelse af MOVIN viste en statistisk signifikant stigning i hyppigheden og den ugentlige afstand af patientambulering samt ændringer i sygeplejepraksis og enhedskultur. Navnlig har disse ændringer været opretholdt i mere end to år efter afslutningen af undersøgelsen.
Efterforskernes mål er at eliminere tab af uafhængig ambulation hos indlagte ældre voksne. I forfølgelsen af dette mål er de specifikke mål at:
- Test effektiviteten af MOVIN til at forbedre funktionsevnen hos ældre voksne patienter ved udskrivelsen og 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen;
- Test effektiviteten af MOVIN til at reducere sundhedsudnyttelsen af ældre voksne ved udskrivelsen og 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen;
- Mål ændringer i sygeplejerskeadfærd og enhedskultur og identificer igangværende systembarrierer, der påvirker oversættelse af MOVIN på tværs af indlagte enheder og forskellige hospitaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Linsey M Steege, PhD
- Telefonnummer: 608-263-5191
- E-mail: lsteege@wisc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Barb King, PhD
- Telefonnummer: 608-263-5319
- E-mail: bjking2@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- UW Health-University Hospital
-
Kontakt:
- Rudy Jackson, DNP
- Telefonnummer: 608-263-8665
- E-mail: rjackson@uwhealth.org
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65 år eller ældre
- kan gå med eller uden hjælp
- bor i samfundet (ikke langtidspleje) før indlæggelsen
- have en ambulationsordre
- indlagt på hospitalets almindelige voksenmedicinske enhed
- kan tale og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- aktiveret fuldmagt
- demens diagnose
- amputation af underekstremiteterne
- terminal diagnose (Comfort Care)
- på hospice
- sengelejeordre eller aktivitetsbegrænsning
- kørestolsbundet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Forindgreb/kontrol
160-200 ældre voksne patienter (65 år eller ældre) vil blive rekrutteret på fire enheder på tværs af to hospitaler (to enheder pr. hospital) over 6-8 måneder før implementering af den enhedsbaserede MOVIN-intervention.
|
|
Eksperimentel: Post-intervention
160-200 ældre voksne patienter (65 år eller ældre) vil blive rekrutteret på fire enheder på tværs af to hospitaler (to enheder pr. hospital) over 6-8 måneder efter, at MOVIN er blevet implementeret på enheden.
|
MOVIN er en multikomponent enhedsbaseret intervention bestående af fem komponenter, der implementeres samtidigt i en hospitalsenhed.
De fem komponenter er: 1) træning af psykomotoriske færdigheder, 2) enheds ambulationskultur, 3) kommunikation, 4) ressourcer, 5) ambulationsmiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse, Inden for 8 timer efter hospitalsudskrivning, 3 måneder efter udskrivelse; Op til 4 måneder i alt
|
Ganghastighed er et fysisk præstationsmål identificeret som en følsom klinisk indikator for sundhed, dødelighed, sundhedsudnyttelse og uafhængighed i ambulation, og det er muligt at teste hos ældre indlagte voksne.
En gangtest på 4 meter vil blive udført ved indlæggelse til undersøgelsen, udskrivelse fra hospitalet og 3 måneder efter udskrivelsen i forsøgspersonens hjem eller hospital eller klinik.
Et uddannet medlem af forskerholdet vil udføre ganghastighedstesten.
Interrater-pålidelighed for 4 meter gangtesten vil blive udført mellem alle medlemmer af forskerholdet før indsamling af ganghastighedsdata på studiedeltagere.
Ændringsscore vil blive beregnet som forskellen mellem ganghastigheder målt på hvert tidspunkt.
|
Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse, Inden for 8 timer efter hospitalsudskrivning, 3 måneder efter udskrivelse; Op til 4 måneder i alt
|
Ændring i livsrumsvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse, Inden for 8 timer efter hospitalsudskrivning, 1 måned efter udskrivelse, 3 måneder efter udskrivelse; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
|
UAB Life Space Assessment (LSA) er en selvrapporteringsskala for ambulation, der måler rum, hvor patienter bevæger sig ind, hyppigheden af at bevæge sig ind i disse rum og afhængighed af at bevæge sig ind i disse rum.
Denne skala har demonstreret pålidelighed og prædiktiv validitet og følsomhed over for ændringer efter hospitalsophold.
Niveauscore beregnes ved at gange livsrumsniveauet (højere tal angiver længere afstande, der er flyttet, f.eks. 1-inde i hjemmet til 5-pladser uden for personens by), grad af uafhængighed (højere score angiver større uafhængighed) og hyppighed bevægelse (højere score er lig med større frekvens).
Samlet score spænder fra 0 (helt sengebundet) til 120 (flyttet ud af byen hver dag uden hjælp).
Et uddannet medlem af forskerholdet vil indsamle patienters selvrapport om Life Space.
Ændringsscore vil blive beregnet som forskellen mellem LSA ambulation målt på hvert tidspunkt.
|
Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse, Inden for 8 timer efter hospitalsudskrivning, 1 måned efter udskrivelse, 3 måneder efter udskrivelse; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
|
Ændring i selvrapportering om Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse, Inden for 8 timer efter hospitalsudskrivning, 1 måned efter udskrivelse, 3 måneder efter udskrivelse; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
|
Et uddannet medlem af forskerteamet vil indsamle patienters selvrapportering af ADL'er ved indlæggelse til undersøgelsen, udskrivelse fra hospitalet, telefonisk 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention, og personligt ved besøget 3 måneder efter intervention vha. Katz ADL-indekset.
Katz ADL-indekset er en selvrapporteringsskala, der måler fem ADL på tre niveauer (uafhængig, kræver assistance fra en anden og ude af stand til at gøre).
En score på 0-6 er mulig, hvor højere score indikerer højere uafhængighed med ADL'er og lavere score indikerer højere afhængighed af andre til at udføre ADL'er.
Skalaen viser fremragende pålidelighed og prædiktiv validitet og er følsom over for ændringer i hospitalsmiljøer.
Ændringsscore vil blive beregnet som forskellen mellem ADL-uafhængighed målt på hvert tidspunkt.
|
Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse, Inden for 8 timer efter hospitalsudskrivning, 1 måned efter udskrivelse, 3 måneder efter udskrivelse; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Indlæggelsens længde vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesholdet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Udledningsdestination
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Udskrivningsdestination (hjem, faglært plejecenter) vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesholdet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen; 3 måneder efter udskrivelsen; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
|
Hospitalsgenindlæggelser vil blive indsamlet via patientens egenrapportering og via journalgennemgang af en uddannet forsker fra undersøgelsesholdet.
|
1 måned efter udskrivelsen; 3 måneder efter udskrivelsen; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen; 3 måneder efter udskrivelsen; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
|
Skadestuebesøg Udskrivelsesdestination (hjem, faglært plejecenter) vil blive indsamlet via patientens egenrapport.
|
1 måned efter udskrivelsen; 3 måneder efter udskrivelsen; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder før intervention, i løbet af den 14-ugers interventionsperiode og 6 måneder efter intervention; op til 16 måneder i alt
|
Patienttilfredsheden vil blive målt på hospitalsenhedsniveau ved hjælp af de sygeplejefølsomme spørgsmål fra Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).
En rapport vil blive udarbejdet af de deltagende hospitaler om HCAHPS-svar fra alle patienter, der modtog pleje på de MOVIN-deltagende enheder i løbet af undersøgelsesperioden.
Patienttilfredsheden vil blive analyseret på tværs af positive svar og alle svarkategorier for at vurdere potentielle ændringer i fordelingen af svar over tid.
|
6 måneder før intervention, i løbet af den 14-ugers interventionsperiode og 6 måneder efter intervention; op til 16 måneder i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0010
- A549000 (Anden identifikator: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Anden identifikator: UW Madison)
- 1R01HS026733-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
- Protocol Version 03/22/2023 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med MOVIN
-
University of Vic - Central University of CataloniaIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Executive funktionSpanien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH); Aurora Health CareAfsluttetÆldre voksne | Hospitalserhvervet tilstand | Tidlig mobilitetForenede Stater
-
Women's College HospitalAfsluttet