Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af patientens gang under indlæggelse

7. juni 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Forebyggelse af hospitalserhvervet handicap: En intervention for at forbedre ambulation af ældre voksne patienter

Det randomiserede, kontrollerede forsøg med MOVIN (Mobilisering af ældre voksne patienter via en systembaseret intervention) er designet til at evaluere effekten af ​​MOVIN-interventionen på at forbedre ældre voksne hospitalspatienters funktionelle evner og reducere deres sundhedsanvendelse efter hospitalsindlæggelse. MOVIN er et program til at øge patientambulationen under indlæggelse. Studiets hypotese er, at MOVIN vil forbedre funktionelle resultater for indlagte ældre voksne patienter ved at skabe en ændring i sygeplejepraksis og ambulationskultur på indlagte afdelinger. MOVIN er en enhedsbaseret intervention. Derfor er alle patienter på denne enhed udsat for interventionen, når den er implementeret, uanset om de deltager i forsøget eller ej. Undersøgelsen vil indskrive 360-420 i alt indlagte deltagere på 65 år og ældre for varigheden af ​​deres ophold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 65 % af ældre indlagte vil miste evnen til at bevæge sig selvstændigt under deres hospitalsophold. Tab af uafhængig ambulation er blevet identificeret som et hospitalserhvervet handicap og er et kritisk patientsikkerhedsproblem, hvilket resulterer i permanent funktionstab for 50 % af ældre voksne et år efter udskrivelsen. Funktionelt tab er forbundet med flere negative udfald, herunder en stigning på 33 % i nye anbringelser på plejehjem, øget længde af hospitalsophold, behov for hjemmepleje, fald, plejebyrde, nedsat livskvalitet og øget dødelighed. I betragtning af den hurtige stigning i den ældre befolkning kan tab af uafhængig ambulation primært på grund af plejeprocessen i hospitalsmiljøer øge fremtidige sundhedsomkostninger betydeligt og yderligere forværre bekymringer i forbindelse med patientbehandlingskvalitet.

Manglende gang under hospitalsindlæggelse har været direkte forbundet med tab af uafhængig ambulation hos ældre voksne. Sygeplejersker er ansvarlige for at fremme og opretholde patientuafhængig mobilitet. Imidlertid har efterforskernes forskning identificeret flere personlige og organisatoriske barrierer, der forhindrer sygeplejersker i at gå patienter. Efterforskerne har udviklet og pilottestet en ny systembaseret multikomponent-intervention for at forbedre ambulation af ældre voksne patienter, Mobilisering af ældre voksne patienter via en systembaseret INTERvention (MOVIN). MOVIN består af fem komponenter: 1) træning i psykomotoriske færdigheder; 2) kommunikationsværktøjer; 3) ambulationsveje; 4) ambulationsressourcer; og 5) enheds ambulationskultur. Investigators pilotundersøgelse af MOVIN viste en statistisk signifikant stigning i hyppigheden og den ugentlige afstand af patientambulering samt ændringer i sygeplejepraksis og enhedskultur. Navnlig har disse ændringer været opretholdt i mere end to år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Efterforskernes mål er at eliminere tab af uafhængig ambulation hos indlagte ældre voksne. I forfølgelsen af ​​dette mål er de specifikke mål at:

  1. Test effektiviteten af ​​MOVIN til at forbedre funktionsevnen hos ældre voksne patienter ved udskrivelsen og 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen;
  2. Test effektiviteten af ​​MOVIN til at reducere sundhedsudnyttelsen af ​​ældre voksne ved udskrivelsen og 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen;
  3. Mål ændringer i sygeplejerskeadfærd og enhedskultur og identificer igangværende systembarrierer, der påvirker oversættelse af MOVIN på tværs af indlagte enheder og forskellige hospitaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Linsey M Steege, PhD
  • Telefonnummer: 608-263-5191
  • E-mail: lsteege@wisc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • UW Health-University Hospital
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65 år eller ældre
  • kan gå med eller uden hjælp
  • bor i samfundet (ikke langtidspleje) før indlæggelsen
  • have en ambulationsordre
  • indlagt på hospitalets almindelige voksenmedicinske enhed
  • kan tale og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • aktiveret fuldmagt
  • demens diagnose
  • amputation af underekstremiteterne
  • terminal diagnose (Comfort Care)
  • på hospice
  • sengelejeordre eller aktivitetsbegrænsning
  • kørestolsbundet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forindgreb/kontrol
160-200 ældre voksne patienter (65 år eller ældre) vil blive rekrutteret på fire enheder på tværs af to hospitaler (to enheder pr. hospital) over 6-8 måneder før implementering af den enhedsbaserede MOVIN-intervention.
Eksperimentel: Post-intervention
160-200 ældre voksne patienter (65 år eller ældre) vil blive rekrutteret på fire enheder på tværs af to hospitaler (to enheder pr. hospital) over 6-8 måneder efter, at MOVIN er blevet implementeret på enheden.
MOVIN er en multikomponent enhedsbaseret intervention bestående af fem komponenter, der implementeres samtidigt i en hospitalsenhed. De fem komponenter er: 1) træning af psykomotoriske færdigheder, 2) enheds ambulationskultur, 3) kommunikation, 4) ressourcer, 5) ambulationsmiljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse, Inden for 8 timer efter hospitalsudskrivning, 3 måneder efter udskrivelse; Op til 4 måneder i alt
Ganghastighed er et fysisk præstationsmål identificeret som en følsom klinisk indikator for sundhed, dødelighed, sundhedsudnyttelse og uafhængighed i ambulation, og det er muligt at teste hos ældre indlagte voksne. En gangtest på 4 meter vil blive udført ved indlæggelse til undersøgelsen, udskrivelse fra hospitalet og 3 måneder efter udskrivelsen i forsøgspersonens hjem eller hospital eller klinik. Et uddannet medlem af forskerholdet vil udføre ganghastighedstesten. Interrater-pålidelighed for 4 meter gangtesten vil blive udført mellem alle medlemmer af forskerholdet før indsamling af ganghastighedsdata på studiedeltagere. Ændringsscore vil blive beregnet som forskellen mellem ganghastigheder målt på hvert tidspunkt.
Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse, Inden for 8 timer efter hospitalsudskrivning, 3 måneder efter udskrivelse; Op til 4 måneder i alt
Ændring i livsrumsvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse, Inden for 8 timer efter hospitalsudskrivning, 1 måned efter udskrivelse, 3 måneder efter udskrivelse; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
UAB Life Space Assessment (LSA) er en selvrapporteringsskala for ambulation, der måler rum, hvor patienter bevæger sig ind, hyppigheden af ​​at bevæge sig ind i disse rum og afhængighed af at bevæge sig ind i disse rum. Denne skala har demonstreret pålidelighed og prædiktiv validitet og følsomhed over for ændringer efter hospitalsophold. Niveauscore beregnes ved at gange livsrumsniveauet (højere tal angiver længere afstande, der er flyttet, f.eks. 1-inde i hjemmet til 5-pladser uden for personens by), grad af uafhængighed (højere score angiver større uafhængighed) og hyppighed bevægelse (højere score er lig med større frekvens). Samlet score spænder fra 0 (helt sengebundet) til 120 (flyttet ud af byen hver dag uden hjælp). Et uddannet medlem af forskerholdet vil indsamle patienters selvrapport om Life Space. Ændringsscore vil blive beregnet som forskellen mellem LSA ambulation målt på hvert tidspunkt.
Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse, Inden for 8 timer efter hospitalsudskrivning, 1 måned efter udskrivelse, 3 måneder efter udskrivelse; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
Ændring i selvrapportering om Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse, Inden for 8 timer efter hospitalsudskrivning, 1 måned efter udskrivelse, 3 måneder efter udskrivelse; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
Et uddannet medlem af forskerteamet vil indsamle patienters selvrapportering af ADL'er ved indlæggelse til undersøgelsen, udskrivelse fra hospitalet, telefonisk 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention, og personligt ved besøget 3 måneder efter intervention vha. Katz ADL-indekset. Katz ADL-indekset er en selvrapporteringsskala, der måler fem ADL på tre niveauer (uafhængig, kræver assistance fra en anden og ude af stand til at gøre). En score på 0-6 er mulig, hvor højere score indikerer højere uafhængighed med ADL'er og lavere score indikerer højere afhængighed af andre til at udføre ADL'er. Skalaen viser fremragende pålidelighed og prædiktiv validitet og er følsom over for ændringer i hospitalsmiljøer. Ændringsscore vil blive beregnet som forskellen mellem ADL-uafhængighed målt på hvert tidspunkt.
Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse, Inden for 8 timer efter hospitalsudskrivning, 1 måned efter udskrivelse, 3 måneder efter udskrivelse; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
Indlæggelsens længde vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesholdet.
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
Udledningsdestination
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
Udskrivningsdestination (hjem, faglært plejecenter) vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesholdet.
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
Hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen; 3 måneder efter udskrivelsen; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
Hospitalsgenindlæggelser vil blive indsamlet via patientens egenrapportering og via journalgennemgang af en uddannet forsker fra undersøgelsesholdet.
1 måned efter udskrivelsen; 3 måneder efter udskrivelsen; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
Skadestuebesøg
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen; 3 måneder efter udskrivelsen; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
Skadestuebesøg Udskrivelsesdestination (hjem, faglært plejecenter) vil blive indsamlet via patientens egenrapport.
1 måned efter udskrivelsen; 3 måneder efter udskrivelsen; 6 måneder efter udskrivelsen; Op til 7 måneder i alt
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder før intervention, i løbet af den 14-ugers interventionsperiode og 6 måneder efter intervention; op til 16 måneder i alt
Patienttilfredsheden vil blive målt på hospitalsenhedsniveau ved hjælp af de sygeplejefølsomme spørgsmål fra Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS). En rapport vil blive udarbejdet af de deltagende hospitaler om HCAHPS-svar fra alle patienter, der modtog pleje på de MOVIN-deltagende enheder i løbet af undersøgelsesperioden. Patienttilfredsheden vil blive analyseret på tværs af positive svar og alle svarkategorier for at vurdere potentielle ændringer i fordelingen af ​​svar over tid.
6 måneder før intervention, i løbet af den 14-ugers interventionsperiode og 6 måneder efter intervention; op til 16 måneder i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0010
  • A549000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R01HS026733-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 03/22/2023 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med MOVIN

3
Abonner