- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04479943
Améliorer la marche du patient pendant l'hospitalisation
Prévention des incapacités nosocomiales : une intervention pour améliorer la marche des patients âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 65 % des personnes âgées hospitalisées perdront la capacité de se déplacer de manière autonome pendant leur séjour à l'hôpital. La perte de l'autonomie ambulatoire a été identifiée comme une incapacité nosocomiale et constitue une préoccupation critique pour la sécurité des patients, entraînant une perte permanente de fonction pour 50 % des personnes âgées un an après leur sortie. La perte fonctionnelle est associée à de multiples résultats négatifs, notamment une augmentation de 33 % du placement dans une nouvelle maison de retraite, une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital, le besoin de services de santé à domicile, des chutes, un fardeau pour les soignants, une diminution de la qualité de vie et une augmentation de la mortalité. Compte tenu de l'augmentation rapide de la population âgée, la perte de la mobilité autonome principalement due au processus de soins en milieu hospitalier peut augmenter considérablement les coûts futurs des soins de santé et exacerber davantage les préoccupations liées à la qualité des soins aux patients.
Le manque de marche pendant l'hospitalisation a été directement lié à la perte de l'indépendance de la marche chez les personnes âgées. Les infirmières sont chargées de promouvoir et de maintenir la mobilité indépendante des patients. Cependant, la recherche des enquêteurs a identifié de multiples obstacles personnels et organisationnels qui empêchent les infirmières de marcher avec les patients. Les chercheurs ont développé et testé une nouvelle intervention à plusieurs composants basée sur des systèmes pour améliorer la déambulation des patients adultes âgés, Mobiliser les patients adultes âgés via une intervention basée sur les systèmes (MOVIN). MOVIN comprend cinq composantes : 1) formation en habiletés psychomotrices; 2) outils de communication ; 3) voies de déambulation ; 4) ressources ambulatoires ; et 5) culture ambulatoire unitaire. L'étude pilote des Investigateurs sur le MOVIN a démontré une augmentation statistiquement significative de la fréquence et de la distance hebdomadaire de déplacement des patients ainsi que des changements dans la pratique infirmière et la culture de l'unité. Notamment, ces changements se sont maintenus pendant plus de deux ans après la fin de l'étude.
L'objectif des chercheurs est d'éliminer la perte de l'indépendance de la marche chez les personnes âgées hospitalisées. Dans la poursuite de cet objectif, les objectifs spécifiques sont de :
- Tester l'efficacité de MOVIN pour améliorer la capacité fonctionnelle des patients adultes âgés à la sortie, et 1, 3 et 6 mois après la sortie ;
- Tester l'efficacité de MOVIN pour réduire l'utilisation des soins de santé des personnes âgées à la sortie et 1, 3 et 6 mois après la sortie ;
- Mesurez les changements dans les comportements des infirmières et la culture de l'unité et identifiez les obstacles systémiques en cours qui ont un impact sur la traduction de MOVIN dans les unités d'hospitalisation et les différents hôpitaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Linsey M Steege, PhD
- Numéro de téléphone: 608-263-5191
- E-mail: lsteege@wisc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Barb King, PhD
- Numéro de téléphone: 608-263-5319
- E-mail: bjking2@wisc.edu
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Recrutement
- UW Health-University Hospital
-
Contact:
- Rudy Jackson, DNP
- Numéro de téléphone: 608-263-8665
- E-mail: rjackson@uwhealth.org
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Actif, ne recrute pas
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- capable de marcher avec ou sans aide
- vivant dans la communauté (pas de soins de longue durée) avant l'admission
- avoir un ordre d'ambulance
- admis à l'unité de médecine générale pour adultes de l'hôpital
- capable de parler et de comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Procuration activée
- diagnostic de démence
- amputation du membre inférieur
- diagnostic terminal (Comfort Care)
- à l'hospice
- ordonnance de repos au lit ou restriction d'activité
- en fauteuil roulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-intervention/contrôle
160 à 200 patients adultes âgés (65 ans ou plus) seront recrutés dans quatre unités réparties dans deux hôpitaux (deux unités par hôpital) pendant 6 mois avant la mise en œuvre de l'intervention MOVIN en unité.
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Expérimental: Post-intervention
160 à 200 patients adultes plus âgés (65 ans ou plus) seront recrutés dans quatre unités réparties dans deux hôpitaux (deux unités par hôpital) pendant 6 mois après la mise en œuvre de MOVIN dans l'unité.
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MOVIN est une intervention multi-composante basée sur l'unité composée de cinq composants qui sont mis en œuvre simultanément dans une unité hospitalière.
Les cinq composantes sont : 1) la formation en habiletés psychomotrices, 2) la culture de la marche de l'unité, 3) la communication, 4) les ressources, 5) l'environnement de la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de marche
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital, Dans les 8 heures suivant la sortie de l'hôpital, 3 mois après la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
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La vitesse de marche est une mesure de la performance physique identifiée comme un indicateur clinique sensible de la santé, de la mortalité, de l'utilisation des soins de santé et de l'indépendance de la marche, et il est possible de la tester chez les personnes âgées hospitalisées.
Un test de marche de 4 mètres sera effectué à l'admission à l'étude, à la sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie au domicile du sujet, à l'hôpital ou à la clinique.
Un membre qualifié de l'équipe de recherche effectuera le test de vitesse de marche.
La fiabilité interévaluateur pour le test de marche de 4 mètres sera menée entre tous les membres de l'équipe de recherche avant de collecter les données de vitesse de marche sur les participants à l'étude.
Les scores de changement seront calculés comme la différence entre les vitesses de marche mesurées à chaque instant.
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Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital, Dans les 8 heures suivant la sortie de l'hôpital, 3 mois après la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
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Changement dans l'auto-évaluation des activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital, Dans les 8 heures suivant la sortie de l'hôpital, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie ; 6 mois après la sortie ; Jusqu'à 7 mois au total
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Un membre formé de l'équipe de recherche recueillera l'auto-déclaration des AVQ par les patients à l'admission à l'étude, à la sortie de l'hôpital, par téléphone 1 mois après l'intervention et en personne lors de la visite 3 mois après l'intervention à l'aide de l'indice Katz ADL.
L'indice Katz ADL est une échelle d'auto-évaluation qui mesure cinq AVQ sur trois niveaux (indépendant, nécessitant l'aide d'un autre et incapable de le faire).
Un score de 0 à 6 est possible, les scores les plus élevés indiquant une plus grande indépendance vis-à-vis des AVQ et les scores les plus bas indiquant une plus grande dépendance vis-à-vis des autres pour effectuer les AVQ.
L'échelle démontre une excellente fiabilité et validité prédictive, et est sensible aux changements dans les milieux hospitaliers.
Les scores de changement seront calculés comme la différence entre l'indépendance des AVQ mesurée à chaque instant.
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Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital, Dans les 8 heures suivant la sortie de l'hôpital, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie ; 6 mois après la sortie ; Jusqu'à 7 mois au total
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Changement dans l'évaluation de l'espace de vie
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital, Dans les 8 heures suivant la sortie de l'hôpital, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie ; 6 mois après la sortie ; Jusqu'à 7 mois au total
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L'évaluation de l'espace de vie UAB (LSA) est une échelle d'auto-évaluation de la marche qui mesure les espaces dans lesquels les patients se déplacent, la fréquence de déplacement dans ces espaces et la dépendance à se déplacer dans ces espaces.
Cette échelle a démontré sa fiabilité, sa validité prédictive et sa sensibilité au changement après un séjour à l'hôpital.
Les scores de niveau sont calculés en multipliant le niveau d'espace de vie (des nombres plus élevés indiquent des distances parcourues plus longues, par exemple, 1-à l'intérieur de la maison à 5-endroits à l'extérieur de la ville de la personne), le degré d'indépendance (des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance) et la fréquence de mouvement (plus les scores sont élevés, plus la fréquence est grande).
Les scores totaux vont de 0 (totalement alité) à 120 (déménagé hors de la ville tous les jours sans aide).
Un membre formé de l'équipe de recherche recueillera l'auto-rapport des patients sur Life Space.
Les scores de changement seront calculés comme la différence entre les déplacements LSA mesurés à chaque instant.
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Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital, Dans les 8 heures suivant la sortie de l'hôpital, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie ; 6 mois après la sortie ; Jusqu'à 7 mois au total
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmissions à l'hôpital
Délai: 1 mois après la sortie ; 3 mois après la sortie ; 6 mois après la sortie ; Jusqu'à 7 mois au total
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Les réadmissions à l'hôpital seront recueillies via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe de l'étude. L'infirmière chercheuse de l'équipe de l'étude recueillera également les auto-rapports des patients sur les réadmissions à l'hôpital pour tenir compte de toute visite hors réseau qui pourrait être manquée dans le dossier médical. Commentaires.
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1 mois après la sortie ; 3 mois après la sortie ; 6 mois après la sortie ; Jusqu'à 7 mois au total
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Visites aux urgences
Délai: 1 mois après la sortie ; 3 mois après la sortie ; 6 mois après la sortie ; Jusqu'à 7 mois au total
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Visites aux urgences La destination de sortie (domicile, établissement de soins infirmiers qualifié) sera recueillie via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe d'étude.
L'infirmière chercheuse de l'équipe d'étude recueillera également les auto-rapports des patients sur les visites aux urgences pour tenir compte de toute visite hors réseau qui pourrait être manquée dans les examens des dossiers médicaux.
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1 mois après la sortie ; 3 mois après la sortie ; 6 mois après la sortie ; Jusqu'à 7 mois au total
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
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La durée du séjour à l'hôpital sera recueillie via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe de l'étude.
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Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
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Destination de décharge
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
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La destination de sortie (domicile, établissement de soins infirmiers qualifié) sera recueillie via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe d'étude.
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Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois avant l'intervention, pendant la période d'intervention de 14 semaines et 6 mois après l'intervention ; jusqu'à 16 mois au total
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La satisfaction des patients sera mesurée au niveau de l'unité hospitalière à l'aide des questions sensibles sur les soins infirmiers du Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).
Un rapport sera produit par les hôpitaux participants sur les réponses du HCAHPS de tous les patients qui ont reçu des soins dans les unités participantes du MOVIN au cours de la période d'étude.
Le HCAHPS utilise la notation "top box" pour mesurer la satisfaction, indiquant la fréquence à laquelle les patients ont sélectionné des catégories de réponses positives.
Des scores plus élevés pour chaque élément indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction des patients.
Le pourcentage de patients sélectionnant les catégories de réponse « top box » les plus positives sera comparé.
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6 mois avant l'intervention, pendant la période d'intervention de 14 semaines et 6 mois après l'intervention ; jusqu'à 16 mois au total
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0010
- A549000 (Autre identifiant: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Autre identifiant: UW Madison)
- 1R01HS026733-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
- Protocol Version 03/22/2023 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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