Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre pasientens gange under sykehusinnleggelse

30. mai 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Forebygging av sykehuservervet funksjonshemming: en intervensjon for å forbedre ambulering av eldre voksne pasienter

Den randomiserte kontrollerte studien MOVIN (Mobilisering av eldre voksne pasienter via en systembasert intervensjon) er utviklet for å evaluere effekten av MOVIN-intervensjonen på å forbedre funksjonsevnen til eldre voksne sykehuspasienter og redusere deres bruk av helsetjenester etter sykehusinnleggelse. MOVIN er et program for å øke pasientambulasjonen under sykehusinnleggelse. Studiens hypotese er at MOVIN vil forbedre funksjonelle resultater for sykehusinnlagte eldre voksne pasienter ved å produsere en endring i sykepleierpraksis og ambulasjonskultur på døgnavdelinger. MOVIN er en enhetsbasert intervensjon. Derfor blir alle pasienter på denne enheten eksponert for intervensjonen når den er implementert uavhengig av om de deltar i studien eller ikke. Studien vil inkludere 360-420 totalt innlagte deltakere 65 år og eldre under oppholdet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil 65 % av eldre voksne på sykehus vil miste evnen til å bevege seg selvstendig under sykehusoppholdet. Tap av uavhengig ambulering har blitt identifisert som en sykehuservervet funksjonshemming og er et kritisk pasientsikkerhetsproblem, noe som resulterer i permanent funksjonstap for 50 % av eldre voksne ett år etter utskrivning. Funksjonstap er assosiert med flere negative utfall, inkludert en økning på 33 % i nye sykehjemsplasseringer, økt lengde på sykehusopphold, behov for hjemmehelsetjenester, fall, omsorgsbyrde, redusert livskvalitet og økt dødelighet. Gitt den raske økningen i den eldre befolkningen, kan tap av uavhengig ambulering primært på grunn av behandlingsprosessen i sykehusmiljøer øke fremtidige helsekostnader betydelig og ytterligere forverre bekymringer knyttet til pasientbehandlingskvalitet.

Mangel på gange under sykehusinnleggelse har vært direkte knyttet til tap av selvstendig ambulasjon hos eldre voksne. Sykepleiere er ansvarlige for å fremme og opprettholde pasientuavhengig mobilitet. Imidlertid har etterforskernes forskning identifisert flere personlige og organisatoriske barrierer som hindrer sykepleiere i å gå pasienter. Etterforskerne har utviklet og pilottestet en ny systembasert multi-komponent intervensjon for å forbedre ambulering av eldre voksne pasienter, Mobilisering av eldre voksne pasienter via en systembasert INTERvention (MOVIN). MOVIN består av fem komponenter: 1) psykomotorisk trening; 2) kommunikasjonsverktøy; 3) ambulasjonsveier; 4) ambulasjonsressurser; og 5) enhets ambulasjonskultur. Investigators pilotstudie av MOVIN viste en statistisk signifikant økning i frekvens og ukentlig avstand for pasientambulering, samt endringer i sykepleierpraksis og enhetskultur. Spesielt har disse endringene vært opprettholdt i mer enn to år etter fullføring av studien.

Etterforskernes mål er å eliminere tap av uavhengig ambulering hos eldre voksne på sykehus. I jakten på dette målet er de spesifikke målene å:

  1. Test effektiviteten til MOVIN for å forbedre funksjonsevnen til eldre voksne pasienter ved utskrivning og 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning;
  2. Test effektiviteten til MOVIN for å redusere bruken av helsetjenester hos eldre voksne ved utskrivning og 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning;
  3. Mål endring i sykepleierens atferd og enhetskultur og identifiser pågående systembarrierer som påvirker oversettelse av MOVIN på tvers av døgnavdelinger og ulike sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Linsey M Steege, PhD
  • Telefonnummer: 608-263-5191
  • E-post: lsteege@wisc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • UW Health-University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 65 år eller eldre
  • kan gå med eller uten hjelp
  • bor i samfunnet (ikke langtidspleie) før innleggelse
  • ha en ambulasjonsordre
  • innlagt på sykehusets generelle voksenmedisinske enhet
  • kan snakke og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • aktivert fullmakt
  • demensdiagnose
  • amputasjon av nedre ekstremiteter
  • terminal diagnose (Comfort Care)
  • på hospice
  • sengeleieordre eller aktivitetsbegrensning
  • rullestolbundet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forinngrep/kontroll
160-200 eldre voksne pasienter (65 år eller eldre) vil bli rekruttert på fire enheter på tvers av to sykehus (to enheter per sykehus) i løpet av 6 måneder før implementering av den enhetsbaserte MOVIN-intervensjonen.
Eksperimentell: Etter intervensjon
160-200 eldre voksne pasienter (65 år eller eldre) vil bli rekruttert på fire enheter på tvers av to sykehus (to enheter per sykehus) i løpet av 6 måneder etter at MOVIN er implementert på enheten.
MOVIN er en multikomponent enhetsbasert intervensjon som består av fem komponenter som implementeres samtidig i en sykehusenhet. De fem komponentene er: 1) psykomotorisk ferdighetstrening, 2) enhets ambulasjonskultur, 3) kommunikasjon, 4) ressurser, 5) ambulasjonsmiljø.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse, Innen 8 timer etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Ganghastighet er et fysisk ytelsesmål identifisert som en sensitiv klinisk indikator på helse, dødelighet, bruk av helsetjenester og uavhengighet i ambulasjon, og er mulig å teste hos eldre voksne på sykehus. En gangtest på 4 meter vil bli utført ved innleggelse til studien, utskrivning fra sykehuset og 3 måneder etter utskrivning i forsøkspersonens hjem eller sykehus eller klinikk. Et opplært medlem av forskerteamet vil gjennomføre ganghastighetstesten. Interrater-pålitelighet for 4-meters gangtesten vil bli utført mellom alle medlemmer av forskerteamet før det samles inn ganghastighetsdata for studiedeltakere. Endringspoeng vil bli beregnet som forskjellen mellom ganghastigheter målt på hvert tidspunkt.
Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse, Innen 8 timer etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Endring i egenrapportering om aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse, Innen 8 timer etter utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning; 6 måneder etter utskrivning; Opptil 7 måneder totalt
Et opplært medlem av forskerteamet vil samle pasientens egenrapport om ADL ved innleggelse til studien, utskrivning fra sykehuset, på telefon 1 måned etter intervensjon, og personlig ved 3 måneders post intervensjonsbesøk ved å bruke Katz ADL Index. Katz ADL-indeksen er en selvrapporteringsskala som måler fem ADL på tre nivåer (uavhengig, trenger hjelp fra en annen og ikke i stand til å gjøre det). En skåre på 0-6 er mulig, med høyere skåre som indikerer høyere uavhengighet med ADL og lavere skåre som indikerer høyere avhengighet av andre for å utføre ADL. Skalaen viser utmerket reliabilitet og prediktiv validitet, og er følsom for endringer i sykehusmiljøer. Endringspoeng vil bli beregnet som forskjellen mellom ADL-uavhengighet målt på hvert tidspunkt.
Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse, Innen 8 timer etter utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning; 6 måneder etter utskrivning; Opptil 7 måneder totalt
Endring i livsromsvurdering
Tidsramme: Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse, Innen 8 timer etter utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning; 6 måneder etter utskrivning; Opptil 7 måneder totalt
UAB Life Space Assessment (LSA) er en selvrapporteringsskala for ambulering som måler områder pasienter beveger seg inn i, hyppigheten av å flytte inn i disse områdene og avhengighet ved å flytte inn i disse områdene. Denne skalaen har vist reliabilitet og prediktiv validitet og sensitivitet for endringer etter sykehusopphold. Nivåpoeng beregnes ved å multiplisere livsromnivået (høyere tall indikerer lengre avstander flyttet, f.eks. 1-inne i hjemmet til 5-plasser utenfor personens by), grad av uavhengighet (høyere score indikerer større uavhengighet) og frekvens av bevegelse (høyere poengsum er lik større frekvens). Totalpoengsummen varierer fra 0 (helt sengeliggende) til 120 (flyttet ut av byen hver dag uten hjelp). Et utdannet medlem av forskerteamet vil samle pasientens egenrapport om Life Space. Endringspoeng vil bli beregnet som forskjellen mellom LSA-ambulering målt på hvert tidspunkt.
Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse, Innen 8 timer etter utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning; 6 måneder etter utskrivning; Opptil 7 måneder totalt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelser på sykehus
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning; 3 måneder etter utskrivning; 6 måneder etter utskrivning; Opptil 7 måneder totalt
Sykehusreinnleggelser vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet. Sykepleierforskeren fra studieteamet vil også samle inn pasientrapporter om sykehusreinnleggelser for å ta høyde for eventuelle besøk utenfor nettverket som kan gå glipp av journalen. anmeldelser.
1 måned etter utskrivning; 3 måneder etter utskrivning; 6 måneder etter utskrivning; Opptil 7 måneder totalt
Legevaktbesøk
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning; 3 måneder etter utskrivning; 6 måneder etter utskrivning; Opptil 7 måneder totalt
Legevaktbesøk Utskrivelsesdestinasjon (hjem, faglært sykehjem) vil bli innhentet via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet. Sykepleierforskeren fra studieteamet vil også samle pasientens egenrapporter om legevaktbesøk for å ta hensyn til eventuelle besøk utenfor nettverket som kan gå glipp av i journalgjennomganger.
1 måned etter utskrivning; 3 måneder etter utskrivning; 6 måneder etter utskrivning; Opptil 7 måneder totalt
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Lengde på sykehusopphold vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Utladningsdestinasjon
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Utskrivelsesdestinasjon (hjem, faglært sykehjem) vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder før intervensjon, i løpet av 14 ukers intervensjonsperiode og 6 måneder etter intervensjon; opptil 16 måneder totalt
Pasienttilfredsheten vil bli målt på sykehusenhetsnivå ved hjelp av sykepleiesensitive spørsmål fra Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS). En rapport vil bli produsert av deltakersykehusene om HCAHPS-svar fra alle pasienter som mottok behandling på MOVIN-deltakende enheter i løpet av studieperioden. HCAHPS bruker "top box"-scoring for å måle tilfredshet, og indikerer hvor ofte pasienter valgte positive responskategorier. Høyere score på hvert element indikerer høyere nivåer av pasienttilfredshet. Prosentandelen av pasienter som velger de mest positive "toppboks"-responskategoriene vil bli sammenlignet.
6 måneder før intervensjon, i løpet av 14 ukers intervensjonsperiode og 6 måneder etter intervensjon; opptil 16 måneder totalt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0010
  • A549000 (Annen identifikator: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1R01HS026733-01A1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
  • Protocol Version 03/22/2023 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eldre voksne

Kliniske studier på MOVIN

3
Abonnere