改善患者住院期间的行走
预防医院获得性残疾:改善老年患者行走能力的干预措施
研究概览
详细说明
高达 65% 的住院老年人在住院期间将失去独立行走的能力。 丧失独立行走能力已被确定为医院获得性残疾,是患者安全的关键问题,导致 50% 的老年人在出院后一年永久丧失功能。 功能丧失与多种负面结果相关,包括新疗养院安置增加 33%、住院时间增加、需要家庭保健服务、跌倒、护理人员负担、生活质量下降和死亡率增加。 鉴于老年人口的迅速增加,主要由于医院护理过程导致的独立行走能力的丧失可能会显着增加未来的医疗保健成本,并进一步加剧对患者护理质量的担忧。
住院期间缺乏行走与老年人丧失独立行走能力直接相关。 护士负责促进和维持患者的独立活动能力。 然而,研究人员的研究发现了多种个人和组织障碍,这些障碍会阻止护士走路病人。 研究人员开发并试点测试了一种基于系统的新型多组分干预措施,以改善老年患者的行走能力,即通过基于系统的干预措施 (MOVIN) 动员老年患者。 MOVIN 由五个部分组成:1)心理运动技能训练; 2)通讯工具; 3) 行走路径; 4) 移动资源; 5) 单位移动文化。 MOVIN 的调查员初步研究表明,患者走动的频率和每周距离以及护理实践和单位文化的变化在统计学上显着增加。 值得注意的是,这些变化在研究完成后持续了两年多。
研究人员的目标是消除住院老年人无法独立行走的情况。 为实现这一目标,具体目标是:
- 测试 MOVIN 在出院时以及出院后 1、3 和 6 个月改善老年患者功能能力的有效性;
- 测试 MOVIN 在老年人出院时以及出院后 1、3 和 6 个月减少医疗保健利用率的有效性;
- 衡量护士行为和单位文化的变化,并确定影响 MOVIN 在住院单位和不同医院之间转化的持续系统障碍。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- UW School of Medicine and Public Health
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 65岁或以上
- 能够在有或没有帮助的情况下行走
- 入院前住在社区(不是长期护理)
- 有下车令
- 入院普通成人医疗部
- 能够说和理解英语。
排除标准:
- 激活授权书
- 痴呆诊断
- 下肢截肢
- 临终诊断(Comfort Care)
- 在临终关怀
- 卧床休息或活动限制
- 坐轮椅
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:预干预/控制
在实施基于科室的 MOVIN 干预措施之前的 6-8 个月内,将在两家医院的四个科室(每家医院两个科室)招募 160-200 名老年患者(65 岁或以上)。
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实验性的:干预后
在两家医院的四个科室(每家医院两个科室)实施 MOVIN 后的 6-8 个月内,将招募 160-200 名老年患者(65 岁或以上)。
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MOVIN 是一种基于多组件单元的干预,由在医院单元中同时实施的五个组件组成。
这五个组成部分是:1) 心理运动技能训练,2) 单位行走文化,3) 交流,4) 资源,5) 行走环境。
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其他:护士
护士将完成调查并提供定性数据,以评估实施过程中的障碍。
护士将在干预前和干预后阶段受邀参加调查/定性数据部分。
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护士将回答有关护士行为、自我效能变化、患者行走频率和距离、行走记录、收集以确定实施障碍的定性数据的调查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标 3:移动障碍调查
大体时间:干预前、干预后(最长约20周)
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干预前后通过纸质副本或在线链接从登记的护理人员收集的数据。
患者行走障碍调查评估了护士在过去两周内对住院患者行走的看法。
评分范围为 0-100,分数越高表明移动障碍越大。
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干预前、干预后(最长约20周)
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目标1:步态速度的变化
大体时间:入院后24小时内,出院后8小时内,出院后3个月;总计长达4个月
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步态速度是一种身体性能测量指标,被确认为健康状况、死亡率、医疗资源使用情况以及步行独立性的敏感临床指标,且适用于住院老年患者的测试。
将在研究对象入院时、出院时以及出院后3个月在其家中、医院或诊所进行4米步行测试。
研究团队中经过培训的成员将进行步态速度测试。
在收集研究参与者的步态速度数据之前,研究团队所有成员之间将进行4米步行测试的评分者间信度评估。
变化分数将计算为各时间点测量的步态速度之间的差值。
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入院后24小时内,出院后8小时内,出院后3个月;总计长达4个月
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目标1:日常生活活动(ADL)自我报告的变化
大体时间:入院后24小时内,出院后8小时内,出院后1个月,出院后3个月;出院后6个月
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研究团队的一名训练有素成员使用Katz ADL指数,在患者入组时、出院时、干预后1个月和6个月通过电话,以及在干预后3个月随访时当面收集了患者自我报告的日常生活活动能力。
Katz ADL指数是一种自我报告量表,从两个层面(独立或需要他人协助)评估六项日常生活活动能力。
得分范围为0-6分,分数越高表示日常生活活动独立性越强,分数越低表示对他人协助的依赖性越高。
该量表在医院环境中表现出优异的信度、预测效度以及对变化的敏感性。
在主要分析中,得分为6分的患者被转换为二分变量1=独立;所有其他得分均记为0=依赖。
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入院后24小时内,出院后8小时内,出院后1个月,出院后3个月;出院后6个月
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目标1:生活空间评估的变化
大体时间:入院后24小时内、出院后1个月、出院后3个月、出院后6个月
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阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)生命空间评估(LSA)是一种自我报告的活动能力量表,用于测量患者活动的空间范围、进入这些空间的频率以及在进入这些空间时的依赖程度。
该量表已证明具有可靠性、预测效度,并对住院后的变化敏感。
等级分数通过将生命空间级别(数字越大表示移动距离越远,例如1-家中内部至5-个人城镇以外的地方)、独立程度(分数越高表示独立性越强)和移动频率(分数越高表示频率越高)相乘来计算。
总分范围从0(完全卧床)到120(每天无需协助离开城镇)。
研究团队中经过培训的成员将收集患者关于生命空间的自我报告。
变化分数将计算为各时间点测量的LSA活动能力之间的差异。
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入院后24小时内、出院后1个月、出院后3个月、出院后6个月
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目标 2:医院再入院
大体时间:出院后1个月;出院后3个月;出院后6个月;总计最长7个月
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医院再入院数据通过患者自我报告和由研究团队中经过培训的研究人员进行医疗记录审查收集。
患者再入院编码为0=未再入院,1=已再入院。
每个单元格报告的值反映了基于模型的再入院概率估计,这是一种适用于二元变量的最小二乘均值。
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出院后1个月;出院后3个月;出院后6个月;总计最长7个月
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目标 2:急诊科就诊
大体时间:出院后1个月;出院后3个月;出院后6个月;总计最长7个月
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急诊科(ED)就诊情况将通过患者自我报告进行收集。
患者急诊使用情况编码为0=无急诊就诊,1=有急诊就诊。
每个单元格的报告值反映了急诊就诊概率的模型估计值,这是一种适用于二元变量的最小二乘均值类型。
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出院后1个月;出院后3个月;出院后6个月;总计最长7个月
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目标2:住院时长
大体时间:在干预前和干预后期间的住院期间
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住院时长将由研究团队中的护士研究员通过查阅患者病历记录进行收集。
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在干预前和干预后期间的住院期间
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目标2:出院目的地
大体时间:出院后3个月内;总计最多4个月
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出院目的地(家中、专业护理机构)由研究团队中的护士研究人员通过审查患者病历进行收集。
患者出院目的地编码为:1=出院回家,0=出院至专业护理机构。
每个单元格报告的值反映了基于模型估计的出院回家概率,这是一种适用于二分类变量的最小二乘均值类型。
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出院后3个月内;总计最多4个月
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目标3:患者步行距离
大体时间:干预前6个月、为期14周的干预期间以及干预后6个月;总计最长16个月
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关于步行活动的单位层级数据。
每周记录该单位所有患者在该单位行走的总距离。
我们使用基于模型的加权最小二乘均值报告平均每周行走总距离。
分析的参与者数量较大,因为该测量是单位层级的,包括研究期间在单位观察到的所有患者,而不仅仅是纳入完整研究的患者,并且会对观察超过一周的患者进行重复计数。
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干预前6个月、为期14周的干预期间以及干预后6个月;总计最长16个月
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目标3:步行文化调查
大体时间:干预前、干预后(最长约20周)
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通过纸质副本或在线链接,在干预前后从参与研究的护理人员处收集数据。
《行走文化调查》旨在征询关于行走文化的意见。
我们报告对以下项目的回应:“您如何评价您所在单位/工作区域在患者行走相关护理方面的表现?”
该项目的最低评分为1分(差),最高评分为5分(优秀)。
评分越高代表结果越好。
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干预前、干预后(最长约20周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标三:患者下床活动频率(由护理人员协助下床活动的患者百分比)
大体时间:干预前6个月、14周干预期内及干预后6个月;总计最多16个月
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关于单位层面由护理人员协助行走的患者百分比(根据电子健康记录记载)占该单位所有可行走患者总数的数据。
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干预前6个月、14周干预期内及干预后6个月;总计最多16个月
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目标三:护士疲劳调查:慢性疲劳子量表
大体时间:干预前、干预后(最长约20周)
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数据通过纸质副本或在线链接在干预前后从注册护士处收集。
护士疲劳调查测量工作和家庭中的疲劳和压力体验。
这是一份包含15个项目的调查,采用7点李克特量表评分,从0(非常不同意)到6(非常同意),包含3个子量表,每个子量表有5个问题(慢性疲劳、急性疲劳和班间恢复),分别计分。
每个子量表的项目汇总为占总最高可能分数(30分)的百分比,得分范围为0-100%,分数越高表示疲劳程度越高。
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干预前、干预后(最长约20周)
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目标3:护士疲劳调查:急性疲劳分量表
大体时间:干预前、干预后(最多约20周)
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数据通过纸质副本或在线链接在干预前后从入组的护理人员处收集。
护士疲劳调查用于测量工作和家庭中的疲劳与压力体验。
这是一份包含15个项目的调查,采用7点李克特量表评分,从0(非常不同意)到6(非常同意),包含3个分量表,每个分量表有5个问题(慢性疲劳、急性疲劳和班间恢复),分别计分。
每个分量表的项目得分汇总为总最高可能得分(30分)的百分比,得分范围为0-100%,分数越高表示疲劳程度越高。
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干预前、干预后(最多约20周)
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目标3:护士疲劳调查:班间恢复子量表
大体时间:干预前,干预后(最多约20周)
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在干预前后,通过纸质副本或在线链接收集已登记护理人员的数据。
护士疲劳调查测量工作和家庭中的疲劳和压力体验。
这是一项包含15个条目的调查,采用7点李克特量表评分,从0(强烈不同意)到6(强烈同意),其中3个子量表各包含5个问题(慢性疲劳、急性疲劳和班间恢复)分别评分。
每个子量表的条目汇总为总分最高可能得分(30分)的百分比,得出0-100%的分数范围,分数越高表示疲劳程度越高。
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干预前,干预后(最多约20周)
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目标3:职业生活质量调查:同情心满足感
大体时间:干预前,干预后(最长约20周)
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通过纸质副本或在线链接在干预前后从注册护士收集的数据。
职业生活质量调查通过30项问卷,采用5点李克特量表(从1分“从不”到5分“非常频繁”)评估过去30天内的积极和消极体验。
同情心满足子量表得分范围为10-50分,分数越高表示同情心满足感越强。
请注意,该子量表得分在分析前通过Box-Cox(平方)变换进行了转换,以满足模型残差正态分布的假设;实际上,平方尺度得分范围为100-2500分,分数越高仍然表示越好。
这导致报告的最小二乘均值相对于原始尺度显得非常大。
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干预前,干预后(最长约20周)
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目标3:职业生活质量调查:职业倦怠
大体时间:干预前,干预后(最长约20周)
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通过纸质副本或在线链接,在干预前后从入组护理人员处收集数据。
职业生活质量调查通过一项包含30个项目的调查,采用5点李克特量表(从1分(从不)到5分(非常频繁)),测量过去30天内的积极和消极经历。
该调查包含3个子量表:同情心满足、职业倦怠和继发性创伤应激。每个子量表的得分范围为10-50分,分数越高表示同情心满足感越高、职业倦怠程度越高以及继发性创伤应激水平越高。
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干预前,干预后(最长约20周)
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目标3:职业生活质量调查:继发性创伤应激
大体时间:干预前,干预后(最多约20周)
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通过纸质版或在线链接收集参与护理人员在干预前后提供的数据。
职业生活质量调查通过30项调查,测量过去30天内的积极与消极经历,采用5点李克特量表评分,从1(从未)到5(非常频繁)。
该调查包含3个子量表:同情满足感、职业倦怠和继发性创伤应激,每个子量表的得分范围为10-50分,得分越高表示同情满足感越高、职业倦怠越严重、继发性创伤应激水平越高。
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干预前,干预后(最多约20周)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标 3:干预实施的定性评估
大体时间:干预后(主动干预启动后约 3-5 个月)
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登记的护理人员将接受采访,采访将按主题进行编码。
主题将按参与者人数进行总结并报告。
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干预后(主动干预启动后约 3-5 个月)
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目标 2:物理疗法 (PT) 的利用
大体时间:干预前6个月、干预14周期间以及干预后6个月;总计最多 16 个月
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将回顾性地使用计费数据,以了解干预前、干预和干预后数据收集期间干预单位的 PT 服务使用情况
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干预前6个月、干预14周期间以及干预后6个月;总计最多 16 个月
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患者满意度:HCAHPS参与者体验评分(1-5分)
大体时间:干预前6个月、为期14周的干预期间以及干预后6个月;总计最多16个月
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医院消费者对医疗保健提供者和系统评估(HCAPHS)是一项参与者自我报告的调查,用于衡量患者满意度。
参与者对其医院体验进行1-5分的评分,其中5分为最佳体验。
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干预前6个月、为期14周的干预期间以及干预后6个月;总计最多16个月
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患者满意度:根据HCAHPS调查中强烈不同意/不同意/同意/强烈同意问题的参与者回答计数
大体时间:干预前6个月、为期14周的干预期间以及干预后6个月;总计最长16个月
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医院消费者对医疗保健提供者和系统的评估(HCAHPS)是一项参与者自我报告的调查,用于衡量患者满意度。 此处报告的是参与者对以下问题的“非常不同意/不同意/同意/非常同意”的回答数量: 在这次住院期间,工作人员在决定我出院后的医疗保健需求时,考虑到了我和我的家人或护理人员的偏好。当我离开医院时,我对自己在管理健康方面的责任有了很好的理解。当我离开医院时,我清楚地理解了服用每种药物的目的。 分析将包括回答选项之间分布的变化,以及相对于所有回答的顶箱回答(“非常同意”回答)的频率/百分比变化。 |
干预前6个月、为期14周的干预期间以及干预后6个月;总计最长16个月
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患者满意度:参与者对以下问题给出“绝对不会/可能不会/可能会/一定会”推荐答复的数量统计:您会向您的朋友和家人推荐这家医院吗?
大体时间:干预前6个月、为期14周的干预期间以及干预后6个月;总计最长16个月
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医院消费者对医疗保健提供者和系统评估(HCAHPS)是一项参与者自我报告的调查,用于衡量患者满意度。
此处报告的是参与者对以下问题的满意度回答(绝对不/可能不/可能是/绝对是)的计数:您会向您的朋友和家人推荐这家医院吗?
分析将包括各回答选项之间回答分布的变动,以及相对于所有回答,最佳回答(“绝对是”回答)的频率/百分比的变化。
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干预前6个月、为期14周的干预期间以及干预后6个月;总计最长16个月
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患者满意度:基于HCAPHS的医院体验评分(0-10分)
大体时间:干预前6个月、14周干预期间以及干预后6个月;总计最长16个月
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医院消费者对医疗保健提供者和系统的评估(HCAPHS)是一项参与者自我报告的调查,用于衡量患者满意度。
参与者将其住院体验评为0-10分,其中10分代表最佳医院体验。
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干预前6个月、14周干预期间以及干预后6个月;总计最长16个月
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患者满意度:参与者出院后的去向
大体时间:干预前6个月、14周干预期间及干预后6个月;总计最多16个月
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医院消费者评估医疗保健提供者和系统(HCAPHS)是一项参与者自我报告的调查,用于衡量患者满意度。
此处报告的是参与者出院后回家、前往他人住所或前往其他机构的计数。
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干预前6个月、14周干预期间及干预后6个月;总计最多16个月
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患者满意度:根据HCAHPS调查中回答“从不”、“有时”、“通常”、“总是”的参与者数量统计
大体时间:干预前6个月、14周干预期间及干预后6个月;总计最长16个月
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医院消费者对医疗保健提供者和系统评估 (HCAHPS) 是一项参与者自我报告的调查,用于衡量患者满意度。 此处报告的是对以下回答选项的问题的参与者计数:从不、有时、通常、总是。 分析将包括回答选项的分布变化以及最高评分回答(“总是”)相对于所有回答的频率/百分比变化。 问题包括: 在这次住院期间,护士多久以礼貌和尊重的态度对待您? 护士多久仔细倾听您的意见?护士多久以您能理解的方式解释事情? 在您按下呼叫按钮后,您多久能尽快得到帮助? 您的房间和浴室多久保持清洁? 您房间周围的区域在夜间多久保持安静? 您多久能在需要时尽快得到帮助去洗手间或使用便盆? |
干预前6个月、14周干预期间及干预后6个月;总计最长16个月
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患者满意度:对HCAPHS项目回答“是”的参与者人数
大体时间:干预前6个月、14周干预期间及干预后6个月;总计最多16个月
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医院消费者对医疗提供者及系统的评估(HCAPHS)是一项参与者自我报告的调查,用于衡量患者满意度。 此处报告的是对以下是或否问题回答“是”的参与者计数:
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干预前6个月、14周干预期间及干预后6个月;总计最多16个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Linsey M Steege, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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其他研究编号
- 2020-0010
- A549000 (其他标识符:UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (其他标识符:UW Madison)
- 1R01HS026733-01A1 (美国 AHRQ 拨款/合同)
- Protocol Version 08/19/2024 (其他标识符:UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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