扁平足被験者の内側アーチに対する足の筋肉トレーニングと足装具の効果
2020年7月16日 更新者：Shaikha Uthman、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
柔軟な扁平足被験者の内側縦アーチに対する内因性足筋トレーニングと足装具の効果
矯正治療または運動療法は、柔軟な偏平足の標準的な保存療法です。 扁平足の管理における彼らの相互作用の有効性についてはほとんど知られていません.
この研究は、インソールと短い足の運動が、柔軟な扁平足の参加者の内側縦アーチの高さと面積、および力と圧力に及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 並列実薬対照研究デザインを使用して、単盲検ランダム化比較試験を実施しました。
方法: つま先立ちテスト、「つま先が多すぎる」兆候、および舟状骨落下テストを使用して、柔軟な扁平足を持つ 30 人の参加者を選択しました。 参加者は、実験群 (n = 15) または対照群 (n = 15) にランダムに割り当てられました。 実験群はショート フット エクササイズ (SFE) とインソールを使用し、対照群はインソールのみを使用しました。 SFE は、6 週間にわたって毎日 3 分間、30 回実施されました。 エクササイズは座位から立位へと進み、最終的には 2 週間ごとに片足立位へと進みました。 参加者は、装具インソールを含む靴を 1 日 8 時間、6 週間着用しました。 EMED-x システムを使用して、ベースライン時および 6 週間の介入中の 2 週間間隔で足底圧力分布 (力、面積、および圧力) を測定しました。 下肢機能スケール (LEFS) は参加者の機能的能力の制限を評価するために使用され、船底落下試験 (NDT) は内側縦アーチ (MLA) の高さを評価するために使用されました。 両方の変数は、ベースライン時と 6 週目に測定されました。
統計: 混合効果 ANOVA を使用して、2 つのグループ間の時間にわたる有意な相互作用と、結果の被験者内観察をテストしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eastren
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Dammam、Eastren、サウジアラビア
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～36歳の男女
- 足の痛みや下肢の疲労などの症状を伴う両側性の症候性柔軟扁平足
- 参加者は、「つま先が多すぎる」兆候、船底落下テスト、および足のつま先を上げるテスト (Carr et al., 2016) の肯定的な結果を含む、肯定的な身体検査結果を示さなければなりません。 「つま先が多すぎる」兆候の肯定的な結果は、足の外旋と外転により、各足の外側に多くのつま先が見られる場合に発生し、つま先上昇テストの肯定的な結果は、内側の再構築です。足底筋膜の緊張に続発する縦アーチ (Carr et al., 2016)。 船底落下試験の陽性結果は、アーチの高さが 10 mm 以上である (Aenumulapalli et al., 2017)
除外基準:
- 脚の長さの解剖学的不一致
- 足の病理学的または神経学的障害
- -過去6か月以内の外傷性足の怪我または手術の歴史
- 過去2年以内の足装具の着用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：インソールグループ
対照群はインソールのみを受け取ります。
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被験者は、8 時間足のインソールを着用するように指示されました。
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実験的：運動会
実験グループは運動とインソールを受け取ります。
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被験者は、8 時間足のインソールを着用するように指示されました。
被験者は、1 日 1 回 30 回の運動を行うように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMED (力-面積-圧力)
時間枠：6週間
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足底圧は、ベースライン時および 6 週間の介入中 2 週間間隔で測定されました。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢機能スケール、ナビドロップテスト
時間枠：6週間
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下肢機能スケールは、参加者の機能的能力の制限を評価するために使用されました。スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高い場合は機能制限が少ないことを示します。
船首落下試験は、内側縦アーチ (MLA) の高さを評価するために使用されました。船首落下試験の肯定的な結果は、弓の高さが 10 mm 以上である場合です。
両方の変数は、ベースライン時と 6 週目に測定されました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月27日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月16日
最初の投稿 (実際)
2020年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月16日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
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