Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening av fotmuskler og fotortose på medialbuen hos flatfotsfag

16. juli 2020 oppdatert av: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effekt av intrinsic fotmusklertrening og fotortose på den mediale lengdebuen hos fleksible flatfotpersoner

Ortoterapi eller treningsterapi er standard konservativ behandling for fleksibel flatfot. Lite er kjent om effektiviteten av deres interaksjon for å håndtere flatfot.

Studien tar sikte på å evaluere effekten av innleggssåler og kort fottrening på høyden og arealet av den mediale langsgående buen til fleksible flatfotdeltakere samt kraften og trykket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: En parallell, aktiv-kontroll studiedesign ble brukt til å gjennomføre en enkeltblindet randomisert kontrollert studie.

Metode: Tåstigningstesten, tegnet "for mange tær" og navikulær falltest ble brukt til å velge ut 30 deltakere med fleksibel flatfot. Deltakerne ble tilfeldig fordelt enten til en eksperimentell gruppe (n = 15) eller en kontrollgruppe (n = 15). Forsøksgruppen fikk korte fotøvelser (SFE) og innleggssåler, og kontrollgruppen fikk kun innleggssåler. SFE ble implementert 30 ganger med en varighet på tre minutter hver dag i løpet av seks uker. Øvelsen gikk fra sittende til stående og til slutt til én benstilling innen annenhver uke. Deltakerne brukte sko med ortotiske innleggssåler i åtte timer per dag i seks uker. EMED-x-systemet ble brukt til å måle plantar trykkfordeling (kraft, areal og trykk) ved baseline og med to ukers intervaller gjennom den seks uker lange intervensjonen. Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ble brukt til å evaluere begrensning i deltakernes funksjonelle evner, og navicular drop-testen (NDT) ble brukt til å vurdere den mediale lengdebuehøyden (MLA). Begge variablene ble målt ved baseline og ved sjette uke.

Statistikk: ANOVA med blandede effekter ble brukt til å teste for signifikante interaksjoner mellom de to gruppene over tid og observasjoner innen faget av resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Eastren
      • Dammam, Eastren, Saudi-Arabia
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn mellom 18 og 36 år
  • Bilateral symptomatisk fleksibel flatfot, med symptomer inkludert fotsmerter og tretthet i underekstremitetene
  • Deltakerne må vise positive fysiske undersøkelsesfunn, inkludert et positivt resultat for "for mange tær"-tegnet, navicular drop-testen og fottåhevingstesten (Carr et al., 2016). Et positivt resultat for "for mange tær"-tegnet oppstår når flere tær kan sees på lateralsiden av hver fot på grunn av ekstern rotasjon og abduksjon av føttene, og det positive resultatet for tåhevingstesten er rekonstruksjonen av den mediale langsgående bue sekundært til tettheten til plantar fascia (Carr et al., 2016). Et positivt resultat for navikulær falltest er en buehøyde mer enn eller lik 10 mm (Aenumulapalli et al., 2017)

Ekskluderingskriterier:

  • En anatomisk avvik i benlengde
  • Patologiske eller nevrologiske lidelser i føttene
  • En historie med traumatisk fotskade eller operasjon i løpet av de siste seks månedene
  • Historie med bruk av fotortoser i løpet av de siste to årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: innleggssåle gruppe
kontrollgruppen får kun innleggssåle.
Enhet: fot innersåle
forsøkspersonen ble bedt om å bruke fotinnleggssåle i 8 timer.
Eksperimentell: treningsgruppe
forsøksgruppen får trening og innleggssåle.
Enhet: fot innersåle
forsøkspersonen ble bedt om å bruke fotinnleggssåle i 8 timer.
Annen: kort fottrening
forsøkspersonen ble bedt om å utføre trening en gang om dagen 30 repetisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EMED (kraft-område-trykk)
Tidsramme: 6 uker
Fotplantartrykket ble målt ved baseline og med to ukers intervaller gjennom den seks uker lange intervensjonen.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underekstremiteter funksjonell skala, navicular drop test
Tidsramme: 6 uker
Funksjonsskalaen for underekstremiteter ble brukt for å evaluere restriksjoner i deltakernes funksjonelle evner. Poengsummen varierer fra 0 til 80, og hvis den er høyere indikerer mindre funksjonelle restriksjoner. Den navikulære falltesten ble brukt til å vurdere den mediale lengdebuehøyden (MLA). Et positivt resultat for den navikulære falltesten er en buehøyde på mer enn eller lik 10 mm. Begge variablene ble målt ved baseline og ved sjette uke.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PGS-2018-03-184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fleksibel flatfot

Kliniske studier på fot innersåle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere