A lábizmok edzésének és a láb ortézisének hatása a lapos lábú betegek mediális ívére
2020. július 16. frissítette: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
A belső lábizmok edzésének és a láb ortézisének hatása a középső hosszanti ívre rugalmas lapos lábú betegeknél
Az ortopédiai terápia vagy a tornaterápia a rugalmas lapos láb szokásos konzervatív kezelése. Keveset tudunk az interakció hatékonyságáról a laposláb kezelésében.
A tanulmány célja, hogy értékelje a talpbetétek és a rövid lábtorna hatását a rugalmas lapostalp résztvevők mediális hosszanti ívének magasságára és területére, valamint az erőre és a nyomásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat felépítése: Egy párhuzamos, aktív kontrollos vizsgálati tervet alkalmaztak egy egyszeri vak randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzéséhez.
Módszer: A lábujj felemelkedési teszttel, a "túl sok lábujj" jellel és a navikuláris leejtési teszttel 30 rugalmas lapos lábú résztvevőt választottunk ki. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták egy kísérleti csoportba (n = 15) vagy egy kontrollcsoportba (n = 15). A kísérleti csoport rövid láb gyakorlatokat (SFE) és talpbetétet, a kontrollcsoport pedig csak talpbetétet kapott. Az SFE 30 alkalommal valósult meg, napi három perc időtartamban, hat hét alatt. A gyakorlat ülőből álló helyzetbe, végül kéthetente egy lábtartásba lépett. A résztvevők hat héten át napi nyolc órán keresztül hordtak ortotikus talpbetétet tartalmazó cipőt. Az EMED-x rendszert használták a talpi nyomáseloszlás (erő, terület és nyomás) mérésére az alapvonalon és kéthetes időközönként a hathetes beavatkozás során. Az alsó végtag funkcionális skáláját (LEFS) használták a résztvevők funkcionális képességeinek korlátozásának értékelésére, a navicularis esés tesztet (NDT) pedig a mediális longitudinális ív (MLA) magasságának felmérésére. Mindkét változót a kiinduláskor és a hatodik héten mértük.
Statisztikák: Vegyes hatású ANOVA-t használtunk a két csoport közötti szignifikáns kölcsönhatások tesztelésére az idő függvényében, és az eredmények alanyon belüli megfigyeléseit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Eastren
-
Dammam, Eastren, Szaud-Arábia
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 36 év közötti nők és férfiak
- Kétoldali tünetekkel járó rugalmas laposláb, melynek tünetei közé tartozik a lábfájdalom és az alsó végtag fáradtsága
- A résztvevőknek pozitív fizikális vizsgálati eredményeket kell felmutatniuk, beleértve a "túl sok lábujj" jel pozitív eredményét, a navikuláris leejtési tesztet és a lábujj felemelését (Carr et al., 2016). Pozitív eredmény a "túl sok lábujj" jelre, ha több lábujj látható mindkét láb oldalsó oldalán a láb külső rotációja és elrablása miatt, és a lábujj felemelkedési teszt pozitív eredménye a mediális rekonstrukció. hosszanti ív másodlagos a plantáris fascia feszessége miatt (Carr et al., 2016). A navikuláris ejtési teszt pozitív eredménye 10 mm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő ívmagasság (Aenumulapalli et al., 2017)
Kizárási kritériumok:
- Anatómiai eltérés a lábhosszban
- A láb kóros vagy neurológiai rendellenességei
- Traumatikus lábsérülés vagy műtét az elmúlt hat hónapban
- Lábortézis viselésének története az elmúlt két évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: talpbetét csoport
a kontrollcsoport csak talpbetétet kap.
|
az alanyt arra utasították, hogy 8 órán keresztül viseljen talpbetétet.
|
|
Kísérleti: gyakorlat csoport
a kísérleti csoport gyakorlatot és talpbetétet kap.
|
az alanyt arra utasították, hogy 8 órán keresztül viseljen talpbetétet.
az alanynak azt az utasítást kapta, hogy naponta egyszer végezzen gyakorlatot 30 ismétlésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EMED (erő-terület-nyomás)
Időkeret: 6 hét
|
A láb talpi nyomását az alapvonalon és kéthetes időközönként mértük a hathetes beavatkozás során.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtagok funkcionális skála, navikuláris ejtési teszt
Időkeret: 6 hét
|
Az alsó végtagok funkcionális skáláját használtuk a résztvevők funkcionális képességeinek korlátozásának értékelésére. A pontszám 0-tól 80-ig terjed, és ha magasabb, az kevesebb funkcionális korlátozást jelez.
A navikuláris ejtési tesztet a mediális longitudinális ív (MLA) magasságának meghatározására használták. A navikuláris ejtési teszt pozitív eredménye 10 mm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő ívmagasság.
Mindkét változót a kiinduláskor és a hatodik héten mértük.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PGS-2018-03-184
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .