Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni stopy i ortezy stopy na łuk przyśrodkowy u pacjentów z płaskostopiem

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Wpływ treningu wewnętrznych mięśni stopy i ortezy stopy na łuk podłużny przyśrodkowy u osób z płaskostopiem elastycznym

Terapia ortotyczna lub terapia ruchowa to standardowe leczenie zachowawcze elastycznej stopy płaskiej. Niewiele wiadomo na temat skuteczności ich interakcji w leczeniu płaskostopia.

Celem pracy jest ocena wpływu wkładek i ćwiczeń stopy krótkiej na wysokość i pole łuku podłużnego przyśrodkowego uczestników płaskostopia giętkiego oraz siłę i nacisk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: Równoległy projekt badania z aktywną kontrolą został wykorzystany do przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą.

Metoda: Do wybrania 30 uczestników z elastyczną płaskostopiem wykorzystano test unoszenia się palców, znak „za dużo palców” oraz test opadania trzeszczkowej. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (n = 15) lub kontrolnej (n = 15). Grupa eksperymentalna otrzymała ćwiczenia krótkiej stopy (SFE) i wkładki, a grupa kontrolna otrzymała tylko wkładki. SFE był wdrażany 30 razy przez trzy minuty każdego dnia przez sześć tygodni. Ćwiczenie przechodziło od pozycji siedzącej do stojącej i ostatecznie do pozycji stojącej na jednej nodze w ciągu dwóch tygodni. Uczestnicy nosili buty zawierające wkładki ortopedyczne przez osiem godzin dziennie przez sześć tygodni. System EMED-x został użyty do pomiaru rozkładu nacisku podeszwowego (siła, powierzchnia i nacisk) na początku badania oraz w dwutygodniowych odstępach podczas sześciotygodniowej interwencji. Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS) została wykorzystana do oceny ograniczeń w zdolnościach funkcjonalnych uczestników, a test upadku łódeczki (NDT) został wykorzystany do oceny wysokości łuku podłużnego przyśrodkowego (MLA). Obie zmienne mierzono na początku badania iw szóstym tygodniu.

Statystyka: ANOVA efektów mieszanych została wykorzystana do przetestowania znaczących interakcji między dwiema grupami w czasie i obserwacji wyników wewnątrz podmiotu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Eastren
      • Dammam, Eastren, Arabia Saudyjska
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 36 lat
  • Obustronna objawowa elastyczna płaskostopie, z objawami takimi jak ból stopy i zmęczenie kończyn dolnych
  • Uczestnicy muszą wykazać się pozytywnym wynikiem badania fizykalnego, w tym pozytywnym wynikiem testu „zbyt wielu palców u stóp”, testu opadania trzeszczki i testu unoszenia palców stóp (Carr i in., 2016). Wynik dodatni dla objawu „za dużo palców” występuje wtedy, gdy po bocznej stronie każdej stopy widać więcej palców na skutek rotacji zewnętrznej i odwodzenia stóp, a wynikiem dodatnim w teście unoszenia palców jest rekonstrukcja przyśrodkowej części stopy łuk podłużny wtórny do napięcia rozcięgna podeszwowego (Carr i in., 2016). Pozytywny wynik testu upadku trzeszczkowego to łuk o wysokości większej lub równej 10 mm (Aenumulapalli i in., 2017)

Kryteria wyłączenia:

  • Anatomiczna rozbieżność w długości nóg
  • Patologiczne lub neurologiczne zaburzenia stóp
  • Historia urazowego urazu stopy lub operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Historia noszenia ortez stóp w ciągu ostatnich dwóch lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa wkładek
grupa kontrolna otrzymuje tylko wkładkę.
Urządzenie: wkładka do stopy
badanemu polecono nosić wkładkę do stopy przez 8 godzin.
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
grupa eksperymentalna otrzymuje ćwiczenia i wkładkę.
Urządzenie: wkładka do stopy
badanemu polecono nosić wkładkę do stopy przez 8 godzin.
Inny: ćwiczenie krótkiej stopy
badanemu polecono wykonywać ćwiczenia raz dziennie po 30 powtórzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EMED (ciśnienie powierzchniowe siły)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nacisk na podeszwę stopy mierzono na początku badania oraz w dwutygodniowych odstępach podczas sześciotygodniowej interwencji.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala czynnościowa kończyn dolnych, test upadku trzeszczkowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala funkcjonalna kończyn dolnych została wykorzystana do oceny ograniczeń w zdolnościach funkcjonalnych uczestników. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, a jeśli jest wyższy, wskazuje na mniejsze ograniczenia funkcjonalne. Do oceny wysokości łuku podłużnego przyśrodkowego (MLA) użyto testu upadku łódeczki. Pozytywny wynik testu upadku trzeszczki to wysokość łuku większa lub równa 10 mm. Obie zmienne mierzono na początku badania iw szóstym tygodniu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGS-2018-03-184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wkładka do stopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj