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足部肌肉训练和足部矫形器对扁平足患者内侧足弓的影响

2020年7月16日 更新者：Shaikha Uthman、Imam Abdulrahman Bin Faisal University

内在足部肌肉训练和足部矫形器对柔性扁平足受试者内侧纵弓的影响

矫形疗法或运动疗法是柔性扁平足的标准保守治疗方法。 鲜为人知的是他们之间的互动对管理扁平足的有效性。

该研究旨在评估鞋垫和短足运动对柔性扁平足参与者内侧纵弓高度和面积以及力和压力的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究设计：一项平行的主动对照研究设计用于进行单盲随机对照试验。

方法：使用脚趾抬高试验、“太多脚趾”标志和足舟下降试验来选择 30 名患有柔性扁平足的参与者。 参与者被随机分配到实验组 (n = 15) 或对照组 (n = 15)。 实验组接受短足训练（SFE）和鞋垫，对照组只接受鞋垫。 在六周的时间里，每天执行 SFE 30 次，持续时间为三分钟。 在每两周内，练习从坐着发展到站着，最后发展到单腿站立姿势。 参与者每天穿着装有矫形鞋垫的鞋子八小时，持续六周。 EMED-x 系统用于测量基线时的足底压力分布（力、面积和压力），并在整个六周干预期间以两周为间隔。 下肢功能量表 (LEFS) 用于评估参与者功能能力的限制，舟骨跌落试验 (NDT) 用于评估内侧纵弓 (MLA) 高度。 这两个变量都是在基线和第六周测量的。

统计数据：混合效应方差分析用于测试两组之间跨时间的显着相互作用以及结果的受试者内观察。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 沙特阿拉伯
    • Eastren
      • Dammam、Eastren、沙特阿拉伯
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18至36岁的女性和男性
  • 双侧症状性柔性扁平足，症状包括足部疼痛和下肢疲劳
  • 参与者必须显示阳性体检结果，包括“脚趾太多”征、足舟下降试验和脚趾抬高试验的阳性结果（Carr 等人，2016 年）。 由于脚的外旋和外展，每只脚的外侧可以看到更多的脚趾，出现“太多脚趾”标志的阳性结果，脚趾上升试验的阳性结果是重建内侧纵弓继发于足底筋膜的紧度（Carr 等人，2016 年）。 足舟跌落试验的阳性结果是足弓高度大于或等于 10 毫米（Aenumulapalli 等人，2017 年）

排除标准：

  • 腿长的解剖差异
  • 足部病理或神经系统疾病
  • 最近六个月内有外伤性足部受伤或手术史
  • 近两年内有足部矫形器佩戴史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：鞋垫组
对照组只接受鞋垫。
设备：脚垫
指示受试者穿足鞋垫 8 小时。
实验性的：运动组
实验组接受运动和鞋垫。
设备：脚垫
指示受试者穿足鞋垫 8 小时。
其他：短脚运动
指示受试者每天进行一次运动，重复 30 次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EMED（力-面积-压力）
大体时间：6周
在为期六周的干预期间，在基线和每两周测量一次足底压力。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢功能量表，舟骨跌落试验
大体时间：6周
下肢功能量表用于评估参与者功能能力的限制，分数范围从 0 到 80，如果它较高，则表示功能限制较少。 舟骨跌落试验用于评估内侧纵弓 (MLA) 高度。舟骨跌落试验的阳性结果是足弓高度大于或等于 10 毫米。 这两个变量都是在基线和第六周测量的。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月27日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月16日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PGS-2018-03-184

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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