Effekt av fotmuskelträning och fotortos på den mediala bågen hos flatfotsämnen
16 juli 2020 uppdaterad av: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Effekt av inre fotmuskelträning och fotortos på den mediala longitudinella bågen hos flexibla plattfotsämnen
Ortoterapi eller träningsterapi är den konservativa standardbehandlingen för flexibel plattfot. Lite är känt om effektiviteten av deras interaktion för att hantera plattfot.
Studien syftar till att utvärdera effekten av innersulor och kort fotträning på höjden och arean av den mediala longitudinella bågen hos flexibla plattfotsdeltagare samt kraften och trycket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: En parallell, aktiv kontrollstudiedesign användes för att genomföra en enkelblind randomiserad kontrollerad studie.
Metod: Tåresningstestet, tecknet "för många tår" och navikulärt falltest användes för att välja ut 30 deltagare med flexibel plattfot. Deltagarna tilldelades slumpmässigt antingen till en experimentgrupp (n = 15) eller en kontrollgrupp (n = 15). Experimentgruppen fick korta fotövningar (SFE) och innersulor, och kontrollgruppen fick endast innersulor. SFE implementerades 30 gånger under en tid av tre minuter varje dag under sex veckor. Övningen gick från sittande till stående och slutligen till en benställning inom varannan vecka. Deltagarna bar skor med ortotiska innersulor i åtta timmar per dag i sex veckor. EMED-x-systemet användes för att mäta plantartrycksfördelning (kraft, area och tryck) vid baslinjen och med två veckors intervall under den sex veckor långa interventionen. Lower Extremity Functional Scale (LEFS) användes för att utvärdera begränsningar i deltagarnas funktionella förmågor, och navicular drop test (NDT) användes för att bedöma den mediala longitudinella båghöjden (MLA). Båda variablerna mättes vid baslinjen och vid den sjätte veckan.
Statistik: ANOVA med blandade effekter användes för att testa för signifikanta interaktioner mellan de två grupperna över tid och observationer inom ämnet av resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Eastren
-
Dammam, Eastren, Saudiarabien
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män mellan 18 och 36 år
- Bilateral symtomatisk flexibel plattfot, med symtom inklusive fotsmärta och trötthet i nedre extremiteter
- Deltagarna måste visa positiva fysiska undersökningsfynd, inklusive ett positivt resultat för tecknet "för många tår", det navikulära dropptestet och fotens tåhöjningstest (Carr et al., 2016). Ett positivt resultat för "för många tår"-tecknet uppstår när fler tår kan ses på laterala sidan av varje fot på grund av extern rotation och abduktion av fötterna, och det positiva resultatet för tåresningstestet är rekonstruktionen av den mediala longitudinell båge sekundärt till tätheten av plantar fascia (Carr et al., 2016). Ett positivt resultat för det navikulära dropptestet är en båghöjd på mer än eller lika med 10 mm (Aenumulapalli et al., 2017)
Exklusions kriterier:
- En anatomisk diskrepans i benlängd
- Patologiska eller neurologiska sjukdomar i fötterna
- En historia av traumatisk fotskada eller operation under de senaste sex månaderna
- Historik av att ha använt fotortos under de senaste två åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: innersula grupp
kontrollgruppen får endast innersula.
|
försökspersonen instruerades att bära fotsula i 8 timmar.
|
|
Experimentell: träningsgrupp
experimentgruppen får träning och innersula.
|
försökspersonen instruerades att bära fotsula i 8 timmar.
försökspersonen instruerades att träna en gång om dagen 30 repetitioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMED (kraft-area-tryck)
Tidsram: 6 veckor
|
Fötternas plantartryck mättes vid baslinjen och med två veckors intervall under hela sexveckorsinterventionen.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nedre extremiteternas funktionsskala, navikulärt dropptest
Tidsram: 6 veckor
|
Funktionsskalan för nedre extremiteter användes för att utvärdera begränsningar i deltagarnas funktionella förmågor. Poängen sträcker sig från 0 till 80, och om den är högre tyder på mindre funktionella begränsningar.
Det navikulära dropptestet användes för att bedöma den mediala longitudinella båghöjden (MLA). Ett positivt resultat för det navikulära dropptestet är en valvhöjd på mer än eller lika med 10 mm.
Båda variablerna mättes vid baslinjen och vid den sjätte veckan.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Första postat (Faktisk)
21 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PGS-2018-03-184
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .