Effet de l'entraînement des muscles du pied et de l'orthèse du pied sur l'arche médiale chez les sujets aux pieds plats
16 juillet 2020 mis à jour par: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Effet de l'entraînement des muscles intrinsèques du pied et de l'orthèse du pied sur l'arche longitudinale médiale chez les sujets aux pieds plats flexibles
La thérapie orthétique ou la thérapie par l'exercice est le traitement conservateur standard du pied plat flexible. On sait peu de choses sur l'efficacité de leur interaction sur la gestion du pied plat.
L'étude vise à évaluer l'effet des semelles intérieures et de l'exercice du pied court sur la hauteur et la surface de l'arche longitudinale médiale des participants aux pieds plats flexibles ainsi que la force et la pression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : une étude parallèle à contrôle actif a été utilisée pour mener un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Méthode : Le test de montée des orteils, le signe "trop d'orteils" et le test de chute naviculaire ont été utilisés pour sélectionner 30 participants avec un pied plat flexible. Les participants ont été répartis au hasard soit dans un groupe expérimental (n = 15) soit dans un groupe témoin (n = 15). Le groupe expérimental a reçu des exercices pour les pieds courts (SFE) et des semelles, et le groupe témoin n'a reçu que des semelles. SFE a été mis en œuvre 30 fois pour une durée de trois minutes chaque jour au cours de six semaines. L'exercice est passé de la position assise à la position debout et enfin à une position d'appui sur une jambe toutes les deux semaines. Les participants ont porté des chaussures contenant des semelles orthopédiques pendant huit heures par jour pendant six semaines. Le système EMED-x a été utilisé pour mesurer la distribution de la pression plantaire (force, surface et pression) au départ et à des intervalles de deux semaines tout au long de l'intervention de six semaines. L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) a été utilisée pour évaluer la restriction des capacités fonctionnelles des participants, et le test de chute naviculaire (NDT) a été utilisé pour évaluer la hauteur de l'arc longitudinal médian (MLA). Les deux variables ont été mesurées au départ et à la sixième semaine.
Statistiques : L'ANOVA à effets mixtes a été utilisée pour tester les interactions significatives entre les deux groupes dans le temps et les observations intra-sujet des résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Eastren
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Dammam, Eastren, Arabie Saoudite
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes âgés de 18 à 36 ans
- Pied plat flexible symptomatique bilatéral, avec des symptômes tels que douleur au pied et fatigue des membres inférieurs
- Les participants doivent montrer des résultats positifs à l'examen physique, y compris un résultat positif pour le signe "trop d'orteils", le test de chute naviculaire et le test d'élévation des orteils (Carr et al., 2016). Un résultat positif pour le signe "trop d'orteils" se produit lorsque plus d'orteils peuvent être vus sur le côté latéral de chaque pied en raison de la rotation externe et de l'abduction des pieds, et le résultat positif pour le test de montée des orteils est la reconstruction de la partie médiale voûte longitudinale secondaire à l'étanchéité de l'aponévrose plantaire (Carr et al., 2016). Un résultat positif au test de chute naviculaire est une hauteur d'arche supérieure ou égale à 10 mm (Aenumulapalli et al., 2017)
Critère d'exclusion:
- Une différence anatomique dans la longueur des jambes
- Troubles pathologiques ou neurologiques des pieds
- Antécédents de blessure traumatique au pied ou de chirurgie au cours des six derniers mois
- Antécédents de port d'orthèses plantaires au cours des deux dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe semelle
le groupe témoin ne reçoit que la semelle intérieure.
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le sujet a reçu pour instruction de porter une semelle intérieure pendant 8 heures.
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Expérimental: groupe d'exercice
le groupe expérimental reçoit de l'exercice et une semelle intérieure.
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le sujet a reçu pour instruction de porter une semelle intérieure pendant 8 heures.
le sujet a été chargé d'effectuer l'exercice une fois par jour 30 répétitions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'EMED (force-surface-pression)
Délai: 6 semaines
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La pression plantaire des pieds a été mesurée au départ et à des intervalles de deux semaines tout au long de l'intervention de six semaines.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs, test de chute naviculaire
Délai: 6 semaines
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs a été utilisée pour évaluer la restriction des capacités fonctionnelles des participants. Le score varie de 0 à 80, et s'il est plus élevé, il indique moins de restrictions fonctionnelles.
Le test de chute naviculaire a été utilisé pour évaluer la hauteur de l'arche longitudinale médiale (MLA). Un résultat positif pour le test de chute naviculaire est une hauteur d'arche supérieure ou égale à 10 mm.
Les deux variables ont été mesurées au départ et à la sixième semaine.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Première publication (Réel)
21 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PGS-2018-03-184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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