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Wirkung von Fußmuskeltraining und Fußorthese auf das mediale Fußgewölbe bei Plattfuß-Probanden

16. Juli 2020 aktualisiert von: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Wirkung von intrinsischem Fußmuskeltraining und Fußorthese auf das mediale Längsgewölbe bei Patienten mit flexiblem Plattfuß

Orthesentherapie oder Bewegungstherapie ist die konservative Standardbehandlung bei flexiblem Plattfuß. Über die Wirksamkeit ihrer Interaktion bei der Behandlung von Plattfüßen ist wenig bekannt.

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Einlagen und Kurzfußübungen auf die Höhe und Fläche des medialen Längsgewölbes von flexiblen Plattfuß-Teilnehmern sowie die Kraft und den Druck zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Ein paralleles Studiendesign mit aktiver Kontrolle wurde verwendet, um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen.

Methode: Zur Auswahl von 30 Teilnehmern mit flexiblem Plattfuß wurden der Toe-Heb-Test, das „too much toes“-Zeichen und der Navicular-Drop-Test verwendet. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Versuchsgruppe (n = 15) oder einer Kontrollgruppe (n = 15) zugeteilt. Die experimentelle Gruppe erhielt kurze Fußübungen (SFE) und Einlagen, und die Kontrollgruppe erhielt nur Einlagen. SFE wurde über einen Zeitraum von sechs Wochen 30 Mal täglich für eine Dauer von drei Minuten durchgeführt. Die Übung wurde alle zwei Wochen vom Sitzen zum Stehen und schließlich zur Einbeinstandposition fortgeführt. Die Teilnehmer trugen sechs Wochen lang täglich acht Stunden Schuhe mit orthopädischen Einlagen. Das EMED-x-System wurde verwendet, um die plantare Druckverteilung (Kraft, Fläche und Druck) zu Beginn und in zweiwöchigen Intervallen während der sechswöchigen Intervention zu messen. Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) wurde verwendet, um die Einschränkung der funktionellen Fähigkeiten der Teilnehmer zu bewerten, und der Navicular Drop Test (NDT) wurde verwendet, um die Höhe des medialen Längsgewölbes (MLA) zu bewerten. Beide Variablen wurden zu Studienbeginn und in der sechsten Woche gemessen.

Statistik: ANOVA mit gemischten Effekten wurde verwendet, um signifikante Wechselwirkungen zwischen den beiden Gruppen über die Zeit und Beobachtungen der Ergebnisse innerhalb der Subjekte zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Eastren
      • Dammam, Eastren, Saudi-Arabien
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer zwischen 18 und 36 Jahren
  • Bilateraler symptomatischer flexibler Plattfuß mit Symptomen wie Fußschmerzen und Ermüdung der unteren Extremitäten
  • Die Teilnehmer müssen positive körperliche Untersuchungsbefunde vorweisen, einschließlich eines positiven Ergebnisses für das Zeichen „zu viele Zehen“, den Kahnbein-Falltest und den Fuß-Zehen-Hebetest (Carr et al., 2016). Ein positives Ergebnis für das Zeichen "zu viele Zehen" liegt vor, wenn durch Außenrotation und Abduktion der Füße mehr Zehen auf der lateralen Seite jedes Fußes zu sehen sind und das positive Ergebnis für den Zehenhebetest die Rekonstruktion des medialen ist Längsgewölbe infolge der Spannung der Plantarfaszie (Carr et al., 2016). Ein positives Ergebnis für den Strahlbeinfalltest ist eine Bogenhöhe von mindestens 10 mm (Aenumulapalli et al., 2017)

Ausschlusskriterien:

  • Eine anatomische Diskrepanz in der Beinlänge
  • Pathologische oder neurologische Erkrankungen der Füße
  • Eine Vorgeschichte von traumatischen Fußverletzungen oder Operationen innerhalb der letzten sechs Monate
  • Geschichte des Tragens von Einlagen innerhalb der letzten zwei Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einlegesohle Gruppe
die Kontrollgruppe erhält nur Einlagen.
Gerät: Fuß Einlegesohle
die Testperson wurde angewiesen, 8 Stunden lang eine Fußeinlage zu tragen.
Experimental: Übungsgruppe
die Versuchsgruppe erhält Übung und Einlage.
Gerät: Fuß Einlegesohle
die Testperson wurde angewiesen, 8 Stunden lang eine Fußeinlage zu tragen.
Sonstiges: kurze Fußübung
Die Testperson wurde angewiesen, einmal täglich 30 Wiederholungen zu trainieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der EMED (Kraft-Flächen-Druck)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Fußsohlendruck wurde zu Beginn und in zweiwöchigen Intervallen während der sechswöchigen Intervention gemessen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsskala der unteren Extremitäten, Strahlbeinfalltest
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Funktionsskala der unteren Extremitäten wurde verwendet, um die Einschränkung der funktionellen Fähigkeiten der Teilnehmer zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 80, und wenn sie höher ist, zeigt dies weniger funktionelle Einschränkungen an. Der Strahlbeinfalltest wurde verwendet, um die Höhe des medialen Längsgewölbes (MLA) zu beurteilen. Ein positives Ergebnis für den Strahlbeinfalltest ist eine Bogenhöhe von mindestens 10 mm. Beide Variablen wurden zu Studienbeginn und in der sechsten Woche gemessen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

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Schlüsselwörter

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Andere Studien-ID-Nummern

  • PGS-2018-03-184

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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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