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Efecto del entrenamiento de los músculos del pie y la ortesis del pie en el arco medial en sujetos con pie plano

16 de julio de 2020 actualizado por: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efecto del entrenamiento de los músculos intrínsecos del pie y la órtesis del pie en el arco longitudinal medial en sujetos con pie plano flexible

La terapia ortopédica o terapia de ejercicios es el tratamiento conservador estándar para el pie plano flexible. Poco se sabe sobre la efectividad de su interacción en el manejo del pie plano.

El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de las plantillas y el ejercicio de pie corto en la altura y el área del arco longitudinal medial de los participantes con pie plano flexible, así como la fuerza y ​​la presión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio: se utilizó un diseño de estudio de control activo paralelo para realizar un ensayo controlado aleatorio simple ciego.

Método: Se utilizó la prueba de levantamiento de dedos, el signo de "demasiados dedos" y la prueba de caída navicular para seleccionar 30 participantes con pie plano flexible. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental (n = 15) o a un grupo de control (n = 15). El grupo experimental recibió ejercicios de pie corto (SFE) y plantillas, y el grupo control recibió solo plantillas. SFE se implementó 30 veces por una duración de tres minutos cada día en el transcurso de seis semanas. El ejercicio progresó de estar sentado a estar de pie y finalmente a la posición de apoyo de una pierna cada dos semanas. Los participantes usaron zapatos que contenían plantillas ortopédicas durante ocho horas al día durante seis semanas. El sistema EMED-x se utilizó para medir la distribución de la presión plantar (fuerza, área y presión) al inicio y en intervalos de dos semanas durante la intervención de seis semanas. Se utilizó la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS) para evaluar la restricción en las capacidades funcionales de los participantes, y la prueba de caída navicular (NDT) se utilizó para evaluar la altura del arco longitudinal medial (MLA). Ambas variables se midieron al inicio y en la sexta semana.

Estadísticas: se usó ANOVA de efectos mixtos para probar las interacciones significativas entre los dos grupos a lo largo del tiempo y las observaciones de los resultados dentro del sujeto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Eastren
      • Dammam, Eastren, Arabia Saudita
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y hombres de 18 a 36 años
  • Pie plano flexible sintomático bilateral, con síntomas que incluyen dolor en el pie y fatiga en las extremidades inferiores
  • Los participantes deben mostrar resultados positivos en el examen físico, incluido un resultado positivo para el signo de "demasiados dedos de los pies", la prueba de caída del navicular y la prueba de elevación de los dedos del pie (Carr et al., 2016). Un resultado positivo para el signo de "demasiados dedos" ocurre cuando se pueden ver más dedos en el lado lateral de cada pie debido a la rotación externa y abducción de los pies, y el resultado positivo para la prueba de elevación de los dedos es la reconstrucción de la medial. arco longitudinal secundario a la tirantez de la fascia plantar (Carr et al., 2016). Un resultado positivo para la prueba de caída navicular es una altura de arco mayor o igual a 10 mm (Aenumulapalli et al., 2017)

Criterio de exclusión:

  • Una discrepancia anatómica en la longitud de la pierna.
  • Trastornos patológicos o neurológicos de los pies.
  • Antecedentes de lesión traumática del pie o cirugía en los últimos seis meses.
  • Historial de uso de ortesis de pie en los últimos dos años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de plantillas
el grupo de control recibe plantilla solamente.
Dispositivo: plantilla de pie
se instruyó al sujeto para que usara plantillas para los pies durante 8 horas.
Experimental: grupo de ejercicio
el grupo experimental recibe ejercicio y plantilla.
Dispositivo: plantilla de pie
se instruyó al sujeto para que usara plantillas para los pies durante 8 horas.
Otro: ejercicio de pie corto
se instruyó al sujeto para que realizara ejercicio una vez al día 30 repeticiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El EMED (fuerza-área-presión)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La presión plantar de los pies se midió al inicio y en intervalos de dos semanas durante la intervención de seis semanas.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala funcional de extremidades inferiores, prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizó la escala funcional de extremidades inferiores para evaluar la restricción en las capacidades funcionales de los participantes, el puntaje varía de 0 a 80, y si es mayor indica menos restricciones funcionales. La prueba de caída navicular se utilizó para evaluar la altura del arco longitudinal medial (MLA). Un resultado positivo para la prueba de caída navicular es una altura de arco mayor o igual a 10 mm. Ambas variables se midieron al inicio y en la sexta semana.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PGS-2018-03-184

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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