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Effetto dell'allenamento dei muscoli del piede e dell'ortesi del piede sull'arco mediale nei soggetti con piede piatto

16 luglio 2020 aggiornato da: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effetto dell'allenamento intrinseco dei muscoli del piede e dell'ortesi del piede sull'arco longitudinale mediale nei soggetti con piede piatto flessibile

La terapia ortopedica o terapia fisica è il trattamento conservativo standard per il piede piatto flessibile. Poco si sa sull'efficacia della loro interazione nella gestione del piede piatto.

Lo studio mira a valutare l'effetto delle solette e dell'esercizio del piede corto sull'altezza e l'area dell'arco longitudinale mediale dei partecipanti con piede piatto flessibile, nonché la forza e la pressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: per condurre uno studio controllato randomizzato in singolo cieco è stato utilizzato un disegno di studio parallelo a controllo attivo.

Metodo: il test di sollevamento delle dita, il segno "troppe dita dei piedi" e il test di caduta navicolare sono stati utilizzati per selezionare 30 partecipanti con piede piatto flessibile. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale (n = 15) o a un gruppo di controllo (n = 15). Il gruppo sperimentale ha ricevuto esercizi per i piedi corti (SFE) e solette, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo solette. SFE è stato implementato 30 volte per una durata di tre minuti al giorno nel corso di sei settimane. L'esercizio è passato da seduto a in piedi e infine a una posizione di posizione delle gambe ogni due settimane. I partecipanti hanno indossato scarpe contenenti plantari plantari per otto ore al giorno per sei settimane. Il sistema EMED-x è stato utilizzato per misurare la distribuzione della pressione plantare (forza, area e pressione) al basale ea intervalli di due settimane durante l'intervento di sei settimane. La scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) è stata utilizzata per valutare la restrizione nelle capacità funzionali dei partecipanti e il test di caduta navicolare (NDT) è stato utilizzato per valutare l'altezza dell'arco longitudinale mediale (MLA). Entrambe le variabili sono state misurate al basale e alla sesta settimana.

Statistiche: l'ANOVA a effetti misti è stata utilizzata per testare le interazioni significative tra i due gruppi nel tempo e le osservazioni all'interno del soggetto dei risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Eastren
      • Dammam, Eastren, Arabia Saudita
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine e maschi di età compresa tra i 18 e i 36 anni
  • Piede piatto flessibile sintomatico bilaterale, con sintomi che includono dolore al piede e affaticamento degli arti inferiori
  • I partecipanti devono mostrare risultati positivi all'esame fisico, incluso un risultato positivo per il segno "troppe dita dei piedi", il test di caduta navicolare e il test di sollevamento delle dita dei piedi (Carr et al., 2016). Un risultato positivo per il segno "troppe dita" si verifica quando si possono vedere più dita sul lato laterale di ciascun piede a causa della rotazione esterna e dell'abduzione dei piedi, e il risultato positivo per il test di rialzo delle dita è la ricostruzione del mediale arco longitudinale secondario alla tenuta della fascia plantare (Carr et al., 2016). Un risultato positivo per il test di caduta navicolare è un'altezza dell'arcata maggiore o uguale a 10 mm (Aenumulapalli et al., 2017)

Criteri di esclusione:

  • Una discrepanza anatomica nella lunghezza della gamba
  • Disturbi patologici o neurologici dei piedi
  • Una storia di lesioni traumatiche al piede o interventi chirurgici negli ultimi sei mesi
  • Storia di indossare ortesi del piede negli ultimi due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo soletta
il gruppo di controllo riceve solo la soletta.
Dispositivo: soletta del piede
al soggetto è stato chiesto di indossare la soletta del piede per 8 ore.
Sperimentale: gruppo di esercizi
il gruppo sperimentale riceve esercizio e soletta.
Dispositivo: soletta del piede
al soggetto è stato chiesto di indossare la soletta del piede per 8 ore.
Altro: esercizio del piede corto
al soggetto è stato chiesto di eseguire l'esercizio una volta al giorno 30 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'EMED (forza-area-pressione)
Lasso di tempo: 6 settimane
La pressione plantare dei piedi è stata misurata al basale ea intervalli di due settimane durante l'intervento di sei settimane.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale degli arti inferiori, test di caduta navicolare
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala funzionale degli arti inferiori è stata utilizzata per valutare la restrizione nelle capacità funzionali dei partecipanti, il punteggio varia da 0 a 80 e se è più alto indica meno restrizioni funzionali. Il test di caduta navicolare è stato utilizzato per valutare l'altezza dell'arco longitudinale mediale (MLA). Un risultato positivo per il test di caduta navicolare è un'altezza dell'arco maggiore o uguale a 10 mm. Entrambe le variabili sono state misurate al basale e alla sesta settimana.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PGS-2018-03-184

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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