Efeito do Treinamento dos Músculos do Pé e da Órtese do Pé no Arco Medial em Indivíduos com Pé Plano
16 de julho de 2020 atualizado por: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Efeito do Treinamento dos Músculos Intrínsecos do Pé e da Órtese do Pé no Arco Longitudinal Medial em Indivíduos com Pé Plano Flexível
A terapia ortopédica ou terapia de exercícios é o tratamento conservador padrão para o pé plano flexível. Pouco se sabe sobre a eficácia de sua interação no tratamento do pé plano.
O estudo tem como objetivo avaliar o efeito das palmilhas e do exercício short foot na altura e área do arco longitudinal medial de participantes com pé plano flexível, bem como na força e pressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto de estudo: Um projeto de estudo paralelo, de controle ativo, foi usado para conduzir um estudo controlado randomizado simples-cego.
Método: O teste de levantar o dedo do pé, o sinal de "dedos demais" e o teste de queda do navicular foram usados para selecionar 30 participantes com pé plano flexível. Os participantes foram aleatoriamente designados para um grupo experimental (n = 15) ou um grupo de controle (n = 15). O grupo experimental recebeu exercícios de pés curtos (SFE) e palmilhas, e o grupo controle recebeu apenas palmilhas. O SFE foi implementado 30 vezes por três minutos por dia ao longo de seis semanas. O exercício progrediu de sentado para em pé e, finalmente, para a posição de apoio de uma perna a cada duas semanas. Os participantes usaram sapatos contendo palmilhas ortopédicas por oito horas por dia durante seis semanas. O sistema EMED-x foi usado para medir a distribuição da pressão plantar (força, área e pressão) na linha de base e em intervalos de duas semanas durante a intervenção de seis semanas. A Lower Extremity Functional Scale (LEFS) foi usada para avaliar a restrição nas habilidades funcionais dos participantes, e o teste de queda do navicular (NDT) foi usado para avaliar a altura do arco longitudinal medial (AML). Ambas as variáveis foram medidas no início e na sexta semana.
Estatísticas: ANOVA de efeitos mistos foi usada para testar as interações significativas entre os dois grupos ao longo do tempo e observações dos resultados dentro do sujeito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Eastren
-
Dammam, Eastren, Arábia Saudita
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens com idade entre 18 e 36 anos
- Pé plano flexível sintomático bilateral, com sintomas que incluem dor no pé e fadiga nos membros inferiores
- Os participantes devem apresentar resultados de exame físico positivos, incluindo um resultado positivo para o sinal de "dedos demais", o teste de queda do navicular e o teste de elevação do dedo do pé (Carr et al., 2016). Um resultado positivo para o sinal de "dedos demais" ocorre quando mais dedos podem ser vistos na face lateral de cada pé devido à rotação externa e abdução dos pés, e o resultado positivo para o teste de elevação dos dedos é a reconstrução da medial arco longitudinal secundário ao aperto da fáscia plantar (Carr et al., 2016). Um resultado positivo para o teste de queda do navicular é uma altura do arco maior ou igual a 10 mm (Aenumulapalli et al., 2017)
Critério de exclusão:
- Uma discrepância anatômica no comprimento da perna
- Distúrbios patológicos ou neurológicos dos pés
- Uma história de lesão traumática no pé ou cirurgia nos últimos seis meses
- História de uso de órteses nos pés nos últimos dois anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo palmilha
o grupo controle recebe apenas palmilha.
|
o sujeito foi instruído a usar palmilha de pé por 8 horas.
|
|
Experimental: grupo de exercícios
o grupo experimental recebe exercício e palmilha.
|
o sujeito foi instruído a usar palmilha de pé por 8 horas.
o sujeito foi instruído a realizar exercício uma vez por dia 30 repetições.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O EMED (força-área-pressão)
Prazo: 6 semanas
|
A pressão plantar dos pés foi medida no início e em intervalos de duas semanas durante a intervenção de seis semanas.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala funcional dos membros inferiores, teste de queda do navicular
Prazo: 6 semanas
|
A escala funcional de membros inferiores foi utilizada para avaliar a restrição nas habilidades funcionais dos participantes. A pontuação varia de 0 a 80, e se for maior indica menos restrições funcionais.
O teste de queda do navicular foi usado para avaliar a altura do arco longitudinal medial (AML). Um resultado positivo para o teste de queda do navicular é uma altura do arco maior ou igual a 10 mm.
Ambas as variáveis foram medidas no início e na sexta semana.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGS-2018-03-184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .