Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning af fodmuskler og fodortose på medialbuen hos fladfodspersoner

16. juli 2020 opdateret af: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effekt af intrinsic fodmuskulaturtræning og fodortose på den mediale længdebue hos fleksible fladfodspersoner

Ortoterapi eller træningsterapi er den konservative standardbehandling for fleksible fladfoder. Lidt er kendt om effektiviteten af ​​deres interaktion på at håndtere fladfod.

Undersøgelsen har til formål at evaluere effekten af ​​indlægssåler og kort fodtræning på højden og arealet af den mediale langsgående bue hos fleksible fladfodsdeltagere samt kraften og trykket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Et parallelt, aktivt kontrolstudiedesign blev brugt til at udføre et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg.

Metode: Tåstigningstesten, tegnet "for mange tæer" og navikulær droptest blev brugt til at udvælge 30 deltagere med fleksibel fladfod. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten til en forsøgsgruppe (n = 15) eller en kontrolgruppe (n = 15). Forsøgsgruppen fik korte fodøvelser (SFE) og indlægssåler, og kontrolgruppen fik kun indlægssåler. SFE blev implementeret 30 gange i en varighed på tre minutter hver dag i løbet af seks uger. Øvelsen udviklede sig fra siddende til stående og til sidst til en benstilling inden for hver anden uge. Deltagerne bar sko med ortotiske indlægssåler i otte timer om dagen i seks uger. EMED-x-systemet blev brugt til at måle plantar trykfordeling (kraft, areal og tryk) ved baseline og med to ugers intervaller gennem den seks uger lange intervention. Lower Extremity Functional Scale (LEFS) blev brugt til at evaluere begrænsninger i deltagernes funktionelle evner, og navicular drop test (NDT) blev brugt til at vurdere den mediale longitudinal arch (MLA) højde. Begge variabler blev målt ved baseline og ved den sjette uge.

Statistik: Mixed-effects ANOVA blev brugt til at teste for signifikante interaktioner mellem de to grupper på tværs af tid og inden for-subjekt observationer af resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastren
      • Dammam, Eastren, Saudi Arabien
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd i alderen 18-36 år
  • Bilateral symptomatisk fleksibel fladfod, med symptomer, herunder fodsmerter og træthed i underekstremiteterne
  • Deltagerne skal vise positive fysiske undersøgelsesresultater, herunder et positivt resultat for tegnet "for mange tæer", den navikulære droptest og fodtåhævetesten (Carr et al., 2016). Et positivt resultat for tegnet "for mange tæer" opstår, når flere tæer kan ses på den laterale side af hver fod på grund af ekstern rotation og abduktion af fødderne, og det positive resultat for tåstigningstesten er rekonstruktionen af ​​den mediale langsgående bue sekundært til tætheden af ​​plantar fascia (Carr et al., 2016). Et positivt resultat for den navikulære faldtest er en buehøjde på mere end eller lig med 10 mm (Aenumulapalli et al., 2017)

Ekskluderingskriterier:

  • En anatomisk uoverensstemmelse i benlængden
  • Patologiske eller neurologiske lidelser i fødderne
  • En historie med traumatisk fodskade eller operation inden for de sidste seks måneder
  • Historie med at have brugt fodortoser inden for de seneste to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: indlægssål gruppe
kontrolgruppen modtager kun indlægssål.
Enhed: fod indersål
forsøgspersonen blev instrueret i at bære fodindlægssål i 8 timer.
Eksperimentel: motionsgruppe
forsøgsgruppen får træning og indlægssål.
Enhed: fod indersål
forsøgspersonen blev instrueret i at bære fodindlægssål i 8 timer.
Andet: kort fodtræning
forsøgspersonen blev instrueret i at udføre træning en gang om dagen 30 gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMED (kraft-areal-tryk)
Tidsramme: 6 uger
Føddernes plantartryk blev målt ved baseline og med to ugers intervaller gennem hele den seks uger lange intervention.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremiteters funktionsskala, navikulær droptest
Tidsramme: 6 uger
Den funktionelle skala for underekstremiteter blev brugt til at evaluere restriktioner i deltagernes funktionelle evner. Scoren spænder fra 0 til 80, og hvis den er højere indikerer mindre funktionelle restriktioner. Den navikulære faldtest blev brugt til at vurdere den mediale langsgående buehøjde (MLA). Et positivt resultat for den navikulære faldtest er en buehøjde på mere end eller lig med 10 mm. Begge variabler blev målt ved baseline og ved den sjette uge.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGS-2018-03-184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fleksibel fladfod

Kliniske forsøg med fod indersål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner