Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voetspiertraining en voetorthese op de mediale boog bij platvoetpatiënten

16 juli 2020 bijgewerkt door: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effect van training van intrinsieke voetspieren en voetorthese op de mediale longitudinale boog bij patiënten met flexibele platvoeten

Orthopedische therapie of oefentherapie is de standaard conservatieve behandeling voor flexibele platvoeten. Er is weinig bekend over de effectiviteit van hun interactie bij het beheersen van platvoeten.

De studie heeft tot doel het effect van inlegzolen en korte voetoefeningen op de hoogte en het gebied van de mediale longitudinale boog van deelnemers met flexibele platvoeten te evalueren, evenals de kracht en druk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet: Een parallelle, actieve-controle studieopzet werd gebruikt om een ​​enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren.

Methode: De teen-opstand-test, het "te veel tenen"-teken en de hoefkatrol-valtest werden gebruikt om 30 deelnemers met flexibele platvoeten te selecteren. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep (n = 15) of een controlegroep (n = 15). De experimentele groep kreeg korte voetoefeningen (SFE) en inlegzolen, en de controlegroep kreeg alleen inlegzolen. SFE werd gedurende zes weken 30 keer per dag gedurende drie minuten geïmplementeerd. De oefening ging elke twee weken van zitten naar staan ​​en uiteindelijk naar één beenstand. Zes weken lang droegen de deelnemers acht uur per dag schoenen met steunzolen. Het EMED-x-systeem werd gebruikt om de plantaire drukverdeling (kracht, oppervlakte en druk) te meten bij aanvang en met tussenpozen van twee weken gedurende de zes weken durende interventie. De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) werd gebruikt om de beperking in de functionele mogelijkheden van de deelnemers te evalueren, en de naviculaire valtest (NDT) werd gebruikt om de hoogte van de mediale longitudinale boog (MLA) te beoordelen. Beide variabelen werden gemeten bij aanvang en in de zesde week.

Statistieken: ANOVA met gemengde effecten werd gebruikt om te testen op significante interacties tussen de twee groepen in de loop van de tijd en observaties binnen de proefpersoon van de uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Eastren
      • Dammam, Eastren, Saoedi-Arabië
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen en mannen tussen 18 en 36 jaar
  • Bilaterale symptomatische flexibele platvoet, met symptomen zoals voetpijn en vermoeidheid van de onderste ledematen
  • Deelnemers moeten positieve bevindingen van het lichamelijk onderzoek laten zien, waaronder een positief resultaat voor het teken "te veel tenen", de hoefkatrol-valtest en de test voor het optillen van de voet (Carr et al., 2016). Een positief resultaat voor het teken "te veel tenen" treedt op wanneer er meer tenen te zien zijn aan de laterale zijde van elke voet als gevolg van externe rotatie en abductie van de voeten, en het positieve resultaat voor de test voor het opstaan ​​van de tenen is de reconstructie van de mediale voet. longitudinale boog secundair aan de strakheid van de fascia plantaris (Carr et al., 2016). Een positief resultaat voor de naviculare valtest is een booghoogte van meer dan of gelijk aan 10 mm (Aenumulapalli et al., 2017)

Uitsluitingscriteria:

  • Een anatomisch verschil in beenlengte
  • Pathologische of neurologische aandoeningen van de voeten
  • Een voorgeschiedenis van traumatisch voetletsel of een operatie in de afgelopen zes maanden
  • Geschiedenis van het dragen van voetorthesen in de afgelopen twee jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: binnenzool groep
de controlegroep krijgt alleen inlegzolen.
Apparaat: voet binnenzool
de proefpersoon kreeg de opdracht om gedurende 8 uur voetzolen te dragen.
Experimenteel: oefen groep
de experimentele groep krijgt beweging en steunzolen.
Apparaat: voet binnenzool
de proefpersoon kreeg de opdracht om gedurende 8 uur voetzolen te dragen.
Ander: korte voetoefening
de proefpersoon kreeg de opdracht om eenmaal per dag 30 herhalingen uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De EMED (kracht-gebied-druk)
Tijdsspanne: 6 weken
De voetzooldruk werd gemeten bij aanvang en met tussenpozen van twee weken gedurende de zes weken durende interventie.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele schaal onderste ledematen, hoefkatrol valtest
Tijdsspanne: 6 weken
De functionele schaal voor de onderste ledematen werd gebruikt om de beperking van de functionele vaardigheden van de deelnemers te evalueren. De score varieert van 0 tot 80, en als deze hoger is, duidt dit op minder functionele beperkingen. De hoefkatrol valtest werd gebruikt om de hoogte van de mediale longitudinale boog (MLA) te beoordelen. Een positief resultaat voor de hoefkatrol valtest is een booghoogte van meer dan of gelijk aan 10 mm. Beide variabelen werden gemeten bij aanvang en in de zesde week.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PGS-2018-03-184

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op voet binnenzool

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren