Влияние тренировки мышц стопы и ортеза стопы на медиальный свод у пациентов с плоскостопием
16 июля 2020 г. обновлено: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Влияние внутренней тренировки мышц стопы и ортеза стопы на медиальный продольный свод у пациентов с гибким плоскостопием
Ортопедическая терапия или лечебная физкультура является стандартным консервативным методом лечения гибкого плоскостопия. Мало что известно об эффективности их взаимодействия при лечении плоскостопия.
Исследование направлено на оценку влияния стелек и упражнений на короткую стопу на высоту и площадь медиального продольного свода участников с гибким плоскостопием, а также на силу и давление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования. Параллельный дизайн исследования с активным контролем был использован для проведения одинарного слепого рандомизированного контролируемого исследования.
Метод: Для отбора 30 участников с гибким плоскостопием были использованы тест с поднятием пальцев, признак «слишком много пальцев» и тест с опусканием ладьевидной кости. Участники были случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (n = 15), либо в контрольную группу (n = 15). Экспериментальная группа получала короткие упражнения для ног (SFE) и стельки, а контрольная группа получала только стельки. SFE применялся 30 раз по три минуты каждый день в течение шести недель. Упражнение переходило от сидения к стойке и, наконец, к стойке на одной ноге каждые две недели. Участники носили обувь с ортопедическими стельками по восемь часов в день в течение шести недель. Система EMED-x использовалась для измерения распределения подошвенного давления (силы, площади и давления) на исходном уровне и с двухнедельными интервалами в течение шестинедельного вмешательства. Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS) использовалась для оценки ограничения функциональных возможностей участников, а тест падения ладьевидной кости (NDT) использовался для оценки высоты медиального продольного свода (MLA). Обе переменные измерялись в начале исследования и на шестой неделе.
Статистика: ANOVA со смешанными эффектами использовался для проверки значительных взаимодействий между двумя группами во времени и внутрисубъектных наблюдений за результатами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eastren
-
Dammam, Eastren, Саудовская Аравия
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины в возрасте от 18 до 36 лет
- Двустороннее симптоматическое гибкое плоскостопие с симптомами, включающими боль в стопе и утомляемость нижних конечностей.
- Участники должны показать положительные результаты медицинского осмотра, в том числе положительный результат для признака «слишком много пальцев», теста на опускание ладьевидной кости и теста на подъем носка стопы (Carr et al., 2016). Положительный результат для признака «слишком много пальцев» возникает, когда больше пальцев можно увидеть на латеральной стороне каждой стопы из-за наружной ротации и отведения стоп, а положительный результат для теста с поднятием пальцев — реконструкция медиальной продольный свод вторичен по отношению к натяжению подошвенной фасции (Carr et al., 2016). Положительным результатом теста на падение ладьевидной кости является высота зубного ряда более или равная 10 мм (Aenumulapalli et al., 2017).
Критерий исключения:
- Анатомическое несоответствие длины ног.
- Патологические или неврологические заболевания стоп
- Травматическое повреждение стопы или хирургическое вмешательство в течение последних шести месяцев в анамнезе.
- История ношения ортезов стопы в течение последних двух лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: стелька группа
контрольная группа получает только стельки.
|
испытуемый был проинструктирован носить стельку для ног в течение 8 часов.
|
|
Экспериментальный: группа упражнений
экспериментальная группа получает упражнения и стельки.
|
испытуемый был проинструктирован носить стельку для ног в течение 8 часов.
испытуемому давали указание выполнять упражнение один раз в день по 30 повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EMED (сила-площадь-давление)
Временное ограничение: 6 недель
|
Подошвенное давление в стопах измеряли исходно и с двухнедельными интервалами в течение шестинедельного вмешательства.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала нижних конечностей, тест падения ладьевидной кости
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональная шкала нижних конечностей использовалась для оценки ограничения функциональных возможностей участников. Оценка колеблется от 0 до 80, и если она выше, это указывает на меньшие функциональные ограничения.
Тест падения ладьевидной кости использовался для оценки высоты медиального продольного свода (MLA). Положительным результатом теста падения ладьевидной кости является высота свода больше или равная 10 мм.
Обе переменные измерялись в начале исследования и на шестой неделе.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGS-2018-03-184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .