Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku svalů chodidla a ortézy chodidla na mediální oblouk u jedinců s plochým chodidlem

16. července 2020 aktualizováno: Shaikha Uthman, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Vliv tréninku vnitřních svalů chodidla a ortézy chodidla na mediální podélnou klenbu u flexibilních jedinců s plochým chodidlem

Ortoterapie nebo cvičební terapie je standardní konzervativní léčba flexibilní ploché nohy. Málo je známo o účinnosti jejich interakce při zvládání ploché nohy.

Studie si klade za cíl vyhodnotit vliv cvičení vložek a krátké nohy na výšku a plochu mediální podélné klenby u účastníků flexibilní ploché nohy, jakož i na sílu a tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uspořádání studie: K provedení jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studie bylo použito uspořádání paralelní studie s aktivní kontrolou.

Metoda: Test zvedající se špičky, znak „too many toes“ a test navicular drop byly použity k výběru 30 účastníků s flexibilní plochou nohou. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny (n = 15) nebo do kontrolní skupiny (n = 15). Experimentální skupina dostávala cviky na krátké nohy (SFE) a vložky a kontrolní skupina dostávala pouze vložky do bot. SFE byla implementována 30krát po dobu tří minut každý den v průběhu šesti týdnů. Cvičení postupovalo ze sedu do stoje a nakonec do pozice jedné nohy během každých dvou týdnů. Účastníci nosili boty obsahující ortopedické vložky osm hodin denně po dobu šesti týdnů. Systém EMED-x byl použit k měření distribuce plantárního tlaku (síla, plocha a tlak) na začátku a ve dvoutýdenních intervalech během šestitýdenní intervence. Funkční škála dolních končetin (LEFS) byla použita k hodnocení omezení funkčních schopností účastníků a test navicular drop test (NDT) byl použit k posouzení výšky mediálního podélného oblouku (MLA). Obě proměnné byly měřeny na začátku a v šestém týdnu.

Statistika: ANOVA se smíšenými účinky byla použita k testování významných interakcí mezi dvěma skupinami v průběhu času a pozorování výsledků v rámci subjektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Eastren
      • Dammam, Eastren, Saudská arábie
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži ve věku od 18 do 36 let
  • Oboustranná symptomatická flexibilní plochá noha se symptomy včetně bolesti nohou a únavy dolních končetin
  • Účastníci musí prokázat pozitivní nálezy fyzikálního vyšetření, včetně pozitivního výsledku pro znamení „příliš mnoho prstů“, test navicular drop a test zvednutí prstů na noze (Carr et al., 2016). Pozitivní výsledek pro znak „příliš mnoho prstů“ nastává, když je na laterální straně každé nohy vidět více prstů v důsledku vnější rotace a abdukce chodidel, a pozitivním výsledkem pro test zvednutí prstů je rekonstrukce mediální podélná klenba sekundární k těsnosti plantární fascie (Carr et al., 2016). Pozitivním výsledkem testu navicular drop je výška oblouku větší nebo rovna 10 mm (Aenumulapalli et al., 2017)

Kritéria vyloučení:

  • Anatomický rozdíl v délce nohou
  • Patologické nebo neurologické poruchy nohou
  • Anamnéza traumatického poranění nohy nebo operace během posledních šesti měsíců
  • Historie nošení ortéz nohy v posledních dvou letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina vložek
kontrolní skupina dostává pouze stélku.
Přístroj: nožní vložka
subjekt byl instruován, aby nosil nožní vložku po dobu 8 hodin.
Experimentální: cvičební skupina
experimentální skupina dostává cvičení a vložku.
Přístroj: nožní vložka
subjekt byl instruován, aby nosil nožní vložku po dobu 8 hodin.
Jiný: krátké cvičení nohou
subjekt byl instruován, aby provedl cvičení jednou denně 30 opakování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMED (síla-plocha-tlak)
Časové okno: 6 týdnů
Chodidla plantární tlak byl měřen na začátku a ve dvoutýdenních intervalech během šestitýdenní intervence.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční škála dolních končetin, test navicular drop
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení omezení funkčních schopností účastníků byla použita funkční škála dolních končetin. Skóre se pohybuje od 0 do 80, a pokud je vyšší, znamená to menší funkční omezení. Test navicular drop byl použit k posouzení výšky mediálního podélného oblouku (MLA). Pozitivním výsledkem pro test navicular drop je výška oblouku větší nebo rovna 10 mm. Obě proměnné byly měřeny na začátku a v šestém týdnu.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Abdel-Fattah, M.M., Hassanin, M.M., Felembane, F.A., Nassaane, M.T., 2006. Flat foot among Saudi Arabian army recruits: prevalence and risk factors. East. Mediterr. Health J. Rev. Sante Mediterr. Orient. Al-Majallah Al-Sihhiyah Li-Sharq Al-Mutawassit 12, 211-217. Abousayed, M.M., Tartaglione, J.P., Rosenbaum, A.J., Dipreta, J.A., 2016. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin. Orthop. 474, 588-593. Aenumulapalli, A., Kulkarni, M.M., Gandotra, A.R., 2017. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J. Clin. Diagn. Res. JCDR 11, AC17-AC20. Allen, M.K., Glasoe, W.M., 2000. Metrecom Measurement of Navicular Drop in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Injury. J. Athl. Train. 35, 403-406. Alnahdi, A.H., Alrashid, G.I., Alkhaldi, H.A., Aldali, A.Z., 2016. Cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Arabic version of the Lower Extremity Functional Scale. Disabil. Rehabil. 38, 897-904. Aminian, G., Safaeepour, Z., Farhoodi, M., Pezeshk, A.F., Saeedi, H., Majddoleslam, B., 2013. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet. Orthot. Int. 37, 227-232. Banwell, H.A., Mackintosh, S., Thewlis, D., 2014. Foot orthoses for adults with flexible pes planus: a systematic review. J. Foot Ankle Res. 7, 23. Buldt, A.K., Forghany, S., Landorf, K.B., Levinger, P., Murley, G.S., Menz, H.B., 2018. Foot posture is associated with plantar pressure during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture 62, 235-240. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2018.03.005 Carr, J.B., Yang, S., Lather, L.A., 2016. Pediatric Pes Planus: A State-of-the-Art Review. Pediatrics 137, e20151230. Chen, Y.-C., Lou, S.-Z., Huang, C.-Y., Su, F.-C., 2010. Effects of foot orthoses on gait patterns of flat feet patients. Clin. Biomech. Bristol Avon 25, 265-270. Cheng, Y., Yang, H., Ni, L., Song, D., Zhang, H., 2015. Stress fracture of the distal fibula in flatfoot patients: case report. Int. J. Clin. Exp. Med. 8, 6303-6307. Chuter, V., Spink, M., Searle, A., Ho, A., 2014. The effectiveness of shoe insoles for the prevention and treatment of low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMC Musculoskelet. Disord. 15, 140. https://doi.org/10.1186/1471-2474-15-140 Daniels, T.R., Lau, J.T., Hearn, T.C., 1998. The effects of foot position and load on tibial nerve tension. Foot Ankle Int. 19, 73-78. https://doi.org/10.1177/107110079801900204 Dars, S., Uden, H., Kumar, S., Banwell, H.A., 2018. When, why and how foot orthoses (FOs) should be prescribed for children with flexible pes planus: a Delphi survey of podiatrists. PeerJ 6, e4667. https://doi.org/10.7717/peerj.4667 Giacomozzi, C., 2010. Appropriateness of plantar pressure measurement devices: A comparative technical assessment. Gait Posture 32, 141-144. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2010.03.014 Hafer, J.F., Lenhoff, M.W., Song, J., Jordan, J.M., Hannan, M.T., Hillstrom, H.J., 2013. Reliability of plantar pressure platforms. Gait Posture 38, 544-548. https://doi.org/10.1016/j.gaitpost.2013.01.028 Hatfield, G.L., Cochrane, C.K., Takacs, J., Krowchuk, N.M., Chang, R., Hinman, R.S., Hunt, M.A., 2016. Knee and ankle biomechanics with lateral wedges with and without a custom arch support in those with medial knee osteoarthritis and flat feet. J. Orthop. Res. Off. Publ. Orthop. Res. Soc. 34, 1597-1605. https://doi.org/10.1002/jor.23174 Hegedus, E.J., Cook, C., Fiander, C., Wright, A., 2010. Measures of arch height and their relationship to pain and dysfunction in people with lower limb impairments. Physiother. Res. Int. 15, 160-166. https://doi.org/10.1002/pri.459 Hsieh, R.-L., Peng, H.-L., Lee, W.-C., 2018. Short-term effects of customized arch support insoles on symptomatic flexible flatfoot in children: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore) 97, e10655. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000010655 Huang, Y.-C., Wang, L.-Y., Wang, H.-C., Chang, K.-L., Leong, C.-P., 2004. The relationship between the flexible flatfoot and plantar fasciitis: ultrasonographic evaluation. Chang Gung Med. J. 27, 443-448. Imhauser, C.W., Abidi, N.A., Frankel, D.Z., Gavin, K., Siegler, S., 2002. Biomechanical evaluation of the efficacy of external stabilizers in the conservative treatment of acquired flatfoot deformity. Foot Ankle Int. 23, 727-737.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PGS-2018-03-184

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nožní vložka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit