社会的に孤立した高齢者の身体活動レベルの評価
新型コロナウイルス感染症により社会的に孤立した高齢者に適用された自宅運動プログラムが身体活動レベル、機能能力、生活の質に及ぼす影響
我が国における新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、TC により 65 歳以上の個人の外出が禁止されています。 2020年3月21日総務省。 社会的隔離は新型コロナウイルス感染症からの保護にはなりますが、健康リスクを引き起こす副作用ももたらします。 社会的孤立と健康行動の関係を調査した研究では、社会的ネットワークが小さい人は健康的な食事が少なく、過度のアルコール摂取、身体活動が少ないと報告しています。 社会的孤立の影響は、運動不足や喫煙に関連しています。
身体活動とは、エネルギー消費を増加させる骨格筋の収縮によって生じる身体の動きです。 高齢者には、週に150分間の中等度のPA、75分間の重度のPA、または中強度と重度の強度のPAの組み合わせと週2回の筋力トレーニングが推奨されます。 身体的不活動の有病率は、年齢が上がるにつれて大幅に増加します。 世界レベルでは、60 歳以上の人の約 45% が PA の推奨レベルを満たしていません。 身体パフォーマンスの低下は、転倒、サルコペニア、虚弱性、生活の質の低下、感情化、併存疾患、早期死亡、医療費の増加のリスクと関連しています。
この研究の目的;新型コロナウイルス感染症のパンデミック予防措置により社会的に孤立した65歳以上の個人の身体活動レベル、機能的能力、生活の質を評価し、ビデオベースの家庭運動プログラムの有効性を調査する。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルスの感染拡大による社会的隔離プロセス中に自宅にいる65歳以上のボランティア94人が研究に含まれる。 参加者は47名ずつ2つのグループに分けられます。 コロナウイルスの発生による社会的隔離プロセス中に自宅にいる65歳以上のボランティア47人が自宅エクササイズグループに含まれる。 ビデオ運動プロトコルが作成され、各運動セッションは 6 週間毎日 30 分として計画されました。 個人は自分の演習を行うように求められます。 プロトコルは準備運動で始まり、冷却運動で終わることが計画されました。 さらに、運動プロトコルは、有酸素運動、バランス運動、強化運動の組み合わせとして決定されました。 運動プログラムは 3 つのレベルで構成されており、個人の身体活動レベルに応じて適切なレベルから始めることができます。 対照群はそのまま隔離するよう求められ、運動プログラムは実施されない。
評価方法は、運動プログラムの開始前と 6 週間の終了時に適用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上であること
- 新型コロナウイルスの流行により社会的に孤立している
- 少なくとも1週間は日常生活とは異なる自宅で過ごす
- 身体活動を妨げないこと
- オンラインエクササイズトレーニングにアクセスするには
除外基準:
- 重度の認知障害がある（最低精神状態検査が24未満）
- 重度の聴覚および視覚障害がある
- 平衡感覚を失う可能性のある前庭障害がある
- 重篤な心臓病（大動脈弁狭窄症、狭心症、肥大型心筋症、不整脈、ペースメーカー）がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームエクササイズグループ
コロナウイルスの発生による社会的隔離プロセス中に自宅にいる65歳以上のボランティア47人が自宅エクササイズグループに含まれる。
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コロナウイルスの発生による社会的隔離プロセス中に自宅にいる65歳以上のボランティア47人が自宅エクササイズグループに含まれる。
ビデオ運動プロトコルが作成され、各運動セッションは 6 週間毎日 30 分として計画されました。
個人は自分の演習を行うように求められます。
プロトコルは準備運動で始まり、冷却運動で終わることが計画されました。
さらに、運動プロトコルは、有酸素運動、バランス運動、強化運動の組み合わせとして決定されました。
運動プログラムは 3 つのレベルで構成されており、個人の身体活動レベルに応じて適切なレベルから始めることができます。
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介入なし：対照群
対照群はそのまま隔離するよう求められ、運動プログラムは実施されない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者向け身体活動量計
時間枠：6週間
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高齢者のための身体活動スケールは、高齢者の身体活動レベル、活動レベルに影響を与える要因、身体活動と健康プロフィールの関係を評価するために使用されます。
スケールから取得できる最小スコアと最大スコアは 0 と 400 です。スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。
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6週間
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ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠：6週間
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Nottingham Health Profile は、健康に関する生活の質を評価するために使用されます。
これは、個人の健康上の問題のレベルと、それが日常生活活動にどのような影響を与えるかを評価する一般的な生活の質のアンケートです。
6 つの字幕があり、0 から 100 までのスコアが付いています。
合計スコアが高い場合は、健康状態が悪いことを示します。
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6週間
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物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：6週間
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短い物理的パフォーマンス バッテリーは、物理的パフォーマンスを評価するために使用されます。
このテストは、下半身の機能を評価する 3 つの客観的なテストで構成されています。 4メートル歩行、椅子からの立ち上がり、立位バランステスト。
各テストには 5 段階 (0 ～ 4) の要約スコアが割り当てられます。スコアが高いほど、身体パフォーマンスが優れていることを示します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安の在庫
時間枠：6週間
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Beck 不安インベントリは、不安レベルを評価するために使用されます。
この調査には、不安気質、自律神経の過活動や運動緊張、一部の認知を決定する物質が含まれています。
患者は「今日を含む先週」以内の症状を評価するように求められます。
各症状は、なし、軽度、中等度、重度として評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。
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6週間
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ベックうつ病の在庫
時間枠：6週間
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Beck うつ病インベントリは、うつ病のレベルを評価するために使用されます。
21 項目で構成され、0 ～ 3 の間でスコアが増加します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。
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6週間
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ライフスケールへの満足
時間枠：6週間
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Contentment With Life Scale は満足度を評価するために使用されます。
アンケートは合計 5 つの質問で構成され、各質問には 5 点から 25 点（最悪の場合 5 点、最高の場合 25 点）の評価のしきい値が設定されています。
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6週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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