- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04480606
Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus älterer Menschen in sozialer Isolation
Auswirkungen des Heimübungsprogramms, das aufgrund von COVID-19 auf sozial isolierte ältere Menschen angewendet wird, auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität
Aufgrund der COVID-19-Pandemie in unserem Land ist es Personen über 65 Jahren von T.C. verboten, ihre Häuser zu verlassen. Das Innenministerium am 21. März 2020. Während soziale Isolation Schutz vor COVID-19 bietet, bringt sie auch einige Nebenwirkungen mit sich, die ein Gesundheitsrisiko darstellen. Studien, die den Zusammenhang zwischen sozialer Isolation und Gesundheitsverhalten untersuchen, berichten, dass Personen mit kleineren sozialen Netzwerken über eine weniger gesunde Ernährung, übermäßigen Alkoholkonsum und weniger körperliche Aktivität berichten. Die Auswirkungen sozialer Isolation hängen mit körperlicher Inaktivität und Rauchen zusammen.
Unter körperlicher Aktivität versteht man jede Körperbewegung, die durch die Kontraktion der Skelettmuskulatur entsteht und den Energieverbrauch erhöht. Für ältere Menschen werden 150 Minuten moderate PA, 75 Minuten schwere PA pro Woche oder kombinierte PA mittlerer und schwerer Intensität plus zweimal pro Woche Krafttraining empfohlen. Die Prävalenz körperlicher Inaktivität nimmt mit zunehmendem Alter deutlich zu. Weltweit erreichen etwa 45 % der über 60-Jährigen nicht den empfohlenen PA-Wert. Der Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit ist mit Sturzrisiko, Sarkopenie, Fragilität, verminderter Lebensqualität, Emotionalisierung, Komorbidität, frühem Tod und erhöhten Gesundheitskosten verbunden.
Der Zweck dieser Studie; Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Funktionsfähigkeit und der Lebensqualität von Personen über 65 Jahren, die aufgrund der Vorsichtsmaßnahmen der COVID-19-Pandemie sozial isoliert wurden, und Untersuchung der Wirksamkeit videobasierter Heimübungsprogramme.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In die Studie werden 94 Freiwillige über 65 Jahre einbezogen, die während der sozialen Isolation aufgrund des Coronavirus-Ausbruchs zu Hause sind. Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen zu je 47 Personen aufgeteilt. 47 Freiwillige über 65 Jahre, die während der sozialen Isolation aufgrund des Coronavirus-Ausbruchs zu Hause sind, werden in die Heimübungsgruppe aufgenommen. Es wurde ein Video-Übungsprotokoll erstellt und jede Übungseinheit war für 6 Wochen täglich 30 Minuten lang geplant. Einzelpersonen werden gebeten, ihre Übungen zu machen. Es war geplant, das Protokoll mit Aufwärmübungen zu beginnen und mit Abkühlübungen abzuschließen. Das Übungsprotokoll wurde zusätzlich als Kombination aus Aerobic-, Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen festgelegt. Das Trainingsprogramm besteht aus 3 Stufen und den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, auf einer Stufe zu beginnen, die ihrem Grad an körperlicher Aktivität entspricht. Die Kontrollgruppe wird gebeten, so wie sie ist, isoliert zu bleiben und das Übungsprogramm wird nicht durchgeführt.
Die Bewertungsmethoden werden vor Beginn des Übungsprogramms und am Ende von 6 Wochen angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter sein
- Aufgrund der Coronavirus-Epidemie in sozialer Isolation
- Mindestens eine Woche zu Hause verbringen, anders als im Alltag
- Lassen Sie sich nicht an körperlichen Aktivitäten hindern
- Zugang zum Online-Übungstraining zu haben
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental-State-Test unter 24)
- Sie haben ernsthafte Hör- und Sehprobleme
- Vestibularstörungen, die zu Gleichgewichtsstörungen führen können
- eine schwere Herzerkrankung haben (Aortenstenose, Angina pectoris, hypertrophe Herzmyopathie, Arrhythmie, Herzschrittmacher)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Heimübungsgruppe
47 Freiwillige über 65 Jahre, die während der sozialen Isolation aufgrund des Coronavirus-Ausbruchs zu Hause sind, werden in die Heimübungsgruppe aufgenommen.
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47 Freiwillige über 65 Jahre, die während der sozialen Isolation aufgrund des Coronavirus-Ausbruchs zu Hause sind, werden in die Heimübungsgruppe aufgenommen.
Es wurde ein Video-Übungsprotokoll erstellt und jede Übungseinheit war für 6 Wochen täglich 30 Minuten lang geplant.
Einzelpersonen werden gebeten, ihre Übungen zu machen.
Es war geplant, das Protokoll mit Aufwärmübungen zu beginnen und mit Abkühlübungen abzuschließen.
Das Übungsprotokoll wurde zusätzlich als Kombination aus Aerobic-, Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen festgelegt.
Das Trainingsprogramm besteht aus 3 Stufen und den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, auf einer Stufe zu beginnen, die ihrem Grad an körperlicher Aktivität entspricht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird gebeten, so wie sie ist, isoliert zu bleiben und das Übungsprogramm wird nicht durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen dient zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus älterer Menschen, der Faktoren, die das Aktivitätsniveau beeinflussen, und der Beziehung zwischen körperlicher Aktivität und Gesundheitsprofil.
Die minimale und maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 0 und 400. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Maß an körperlicher Aktivität hin.
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6 Wochen
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Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Nottingham Health Profile wird verwendet, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit zu bewerten.
Dabei handelt es sich um einen allgemeinen Fragebogen zur Lebensqualität, der das Ausmaß der gesundheitlichen Probleme einzelner Personen und deren Auswirkungen auf ihre täglichen Lebensaktivitäten beurteilt.
Es gibt sechs Untertitel mit einer Bewertung zwischen 0 und 100.
Die hohe Gesamtpunktzahl weist darauf hin, dass der Gesundheitszustand schlecht ist.
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6 Wochen
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Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Short Physical Performance Battery dient zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit.
Dieser Test besteht aus 3 objektiven Tests, die die Funktion des Unterkörpers bewerten; 4 Meter Gehen, Aufstehen vom Stuhl und Gleichgewichtstest im Stehen.
Für jeden Test wird eine 5-stufige (0-4) Gesamtpunktzahl vergeben; Höhere Werte zeigen eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Angstinventur
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Beck-Angstinventar wird zur Beurteilung des Angstniveaus verwendet.
Die Untersuchung umfasst Substanzen, die das ängstliche Temperament, die autonome Hyperaktivität und die motorische Anspannung sowie einige Kognitionen bestimmen.
Der Patient wird gebeten, die Symptome innerhalb der „letzten Woche einschließlich heute“ zu bewerten.
Jedes Symptom wird als „kein“, „leicht“, „mäßig“ und „schwer“ bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63.
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6 Wochen
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Beck-Depressionsinventar wird zur Beurteilung des Depressionsniveaus verwendet.
Es besteht aus 21 Items mit einer steigenden Punktzahl zwischen 0 und 3.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63.
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6 Wochen
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Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Skala „Zufriedenheit mit dem Leben“ dient zur Beurteilung des Grads der Zufriedenheit.
Der Fragebogen besteht aus insgesamt 5 Fragen und jede Frage hat eine Bewertungsschwelle von 5 bis 25 Punkten (5 Punkte für die schlechteste und 25 Punkte für die beste).
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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