- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04480606
Évaluation du niveau d'activité physique des personnes âgées en isolement social
Effets du programme d'exercices à domicile appliqué aux personnes âgées socialement isolées en raison de la COVID-19 sur le niveau d'activité physique, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie
En raison de la pandémie de COVID-19 dans notre pays, les personnes de plus de 65 ans ne sont pas autorisées à quitter leur domicile par T.C. Le ministère de l'Intérieur le 21 mars 2020. Bien que l'isolement social offre une protection contre le COVID-19, il entraîne également des effets secondaires qui présentent des risques pour la santé. Des études portant sur la relation entre l'isolement social et les comportements de santé rapportent que les personnes ayant des réseaux sociaux plus petits signalent une alimentation moins saine, une consommation excessive d'alcool et moins d'activité physique. Les effets de l'isolement social sont liés à l'inactivité physique, au tabagisme.
L'activité physique est tout mouvement corporel produit par la contraction des muscles squelettiques qui augmente la consommation d'énergie. 150 minutes d'AP modérée, 75 minutes d'AP sévère par semaine, ou une AP combinée d'intensité modérée et sévère plus deux fois par semaine un entraînement de force sont recommandés pour les personnes âgées. La prévalence de l'inactivité physique augmente significativement avec l'âge. Au niveau mondial, environ 45 % des personnes de plus de 60 ans n'atteignent pas le niveau d'AP recommandé. La diminution des performances physiques est associée au risque de chute, de sarcopénie, de fragilité, de diminution de la qualité de vie, d'émotivité, de comorbidité, de décès précoce et d'augmentation des coûts des soins de santé.
Le but de cette étude; évaluer le niveau d'activité physique, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des personnes de plus de 65 ans qui sont isolées socialement en raison des précautions contre la pandémie de COVID-19, et étudier l'efficacité du programme d'exercices à domicile basé sur la vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
94 volontaires de plus de 65 ans qui sont à la maison pendant le processus d'isolement social en raison de l'épidémie de coronavirus seront inclus dans l'étude. Les participants seront répartis en 2 groupes de 47 personnes. 47 volontaires de plus de 65 ans qui sont à la maison pendant le processus d'isolement social en raison de l'épidémie de coronavirus seront inclus dans le groupe d'exercices à domicile. Un protocole d'exercice vidéo a été créé et chaque séance d'exercice a été planifiée sur une durée quotidienne de 30 minutes pendant 6 semaines. Les individus demanderont à faire leurs exercices. Il était prévu de commencer le protocole par des exercices d'échauffement et de terminer par des exercices de refroidissement. Le protocole d'exercice a en outre été déterminé comme une combinaison d'exercices d'aérobie, d'équilibre et de renforcement. Le programme d'exercices se compose de 3 niveaux et les individus commenceront à un niveau approprié à leur niveau d'activité physique. Le groupe de contrôle sera invité à rester isolé tel qu'il est et le programme d'exercices ne sera pas mis en œuvre.
Des méthodes d'évaluation seront appliquées avant le début du programme d'exercices et à la fin des 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 65 ans et plus
- Être en isolement social en raison de l'épidémie de coronavirus
- Passer au moins 1 semaine à la maison différente de la vie de routine
- Ne pas être empêché de faire des activités physiques
- Pour avoir accès à l'entraînement physique en ligne
Critère d'exclusion:
- Avoir une déficience cognitive grave (mini-examen de l'état mental inférieur à 24)
- Avoir de graves problèmes auditifs et visuels
- Avoir des troubles vestibulaires pouvant entraîner une perte d'équilibre
- ayant une maladie cardiaque grave (sténose aortique, angine de poitrine, myopathie cardiaque hypertrophique, arythmie, stimulateur cardiaque)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices à domicile
47 volontaires de plus de 65 ans qui sont à la maison pendant le processus d'isolement social en raison de l'épidémie de coronavirus seront inclus dans le groupe d'exercices à domicile.
|
47 volontaires de plus de 65 ans qui sont à la maison pendant le processus d'isolement social en raison de l'épidémie de coronavirus seront inclus dans le groupe d'exercices à domicile.
Un protocole d'exercice vidéo a été créé et chaque séance d'exercice a été planifiée sur une durée quotidienne de 30 minutes pendant 6 semaines.
Les individus demanderont à faire leurs exercices.
Il était prévu de commencer le protocole par des exercices d'échauffement et de terminer par des exercices de refroidissement.
Le protocole d'exercice a en outre été déterminé comme une combinaison d'exercices d'aérobie, d'équilibre et de renforcement.
Le programme d'exercices se compose de 3 niveaux et les individus commenceront à un niveau approprié à leur niveau d'activité physique.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle sera invité à rester isolé tel qu'il est et le programme d'exercices ne sera pas mis en œuvre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: 6 semaines
|
L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées servira à évaluer le niveau d'activité physique des personnes âgées, les facteurs affectant le niveau d'activité, la relation entre l'activité physique et le profil de santé.
Le score minimum et maximum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et 400. Le score le plus élevé indique un meilleur niveau d'activité physique.
|
6 semaines
|
|
Profil de santé de Nottingham
Délai: 6 semaines
|
Nottingham Health Profile utilisera pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Il s'agit d'un questionnaire général sur la qualité de vie qui évalue le niveau des problèmes de santé des individus et comment ils affectent leurs activités de la vie quotidienne.
Il a six sous-titres, notés entre 0 et 100.
Le score total élevé indique que l'état de santé est mauvais.
|
6 semaines
|
|
Batterie de performance physique courte
Délai: 6 semaines
|
La batterie de performance physique courte sera utilisée pour évaluer la performance physique.
Ce test se compose de 3 tests objectifs qui évaluent la fonction du bas du corps ; 4 mètres de marche, se lever de la chaise et test d'équilibre debout.
Un score récapitulatif en 5 étapes (0-4) est attribué pour chaque test ; des scores plus élevés montrent de meilleures performances physiques.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 6 semaines
|
Inventaire d'anxiété Beck utilisera pour évaluer le niveau d'anxiété.
L'enquête comprend des substances qui déterminent le tempérament anxieux, l'hyperactivité autonome et la tension motrice, certaines cognitions.
Le patient est invité à évaluer les symptômes au cours de la « dernière semaine, y compris aujourd'hui ».
Chaque symptôme est évalué comme aucun, léger, modéré et sévère.
Le score total varie de 0 à 63.
|
6 semaines
|
|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 6 semaines
|
Inventaire de la dépression Beck utilisera pour évaluer le niveau de dépression.
Il se compose de 21 items avec un score croissant entre 0 et 3.
Le score total varie de 0 à 63.
|
6 semaines
|
|
Satisfaction avec l'échelle de vie
Délai: 6 semaines
|
Contentement With Life Scale utilisera pour évaluer le niveau de satisfaction.
Le questionnaire se compose de 5 questions au total et chaque question a un seuil d'évaluation de 5 à 25 points (5 points pour le pire et 25 points pour le meilleur).
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme d'exercices à domicile
-
University Hospital, BordeauxPas encore de recrutement
-
Indiana UniversityRecrutement
-
Iowa State UniversityInscription sur invitationDiabète sucré de type 2 | Pré-diabèteÉtats-Unis
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital...Recrutement
-
University of MiamiPas encore de recrutement
-
Oregon State UniversityNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCancer du sein | Cancers gynécologiquesÉtats-Unis
-
Marie HERRComplétéPrévention de l'obésité | Prévention du cancerFrance
-
University of MichiganComplété
-
The University of Hong KongInscription sur invitation