- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04480606
Evaluering av fysisk aktivitetsnivå for eldre i sosial isolasjon
Effekter av hjemmetreningsprogram brukt på sosialt isolerte eldre på grunn av covid-19 på fysisk aktivitetsnivå, funksjonsevne og livskvalitet
På grunn av COVID-19-pandemien i vårt land, er personer over 65 forbudt å forlate hjemmene sine av T.C. innenriksdepartementet 21. mars 2020. Mens sosial isolasjon gir beskyttelse mot COVID-19, gir det også noen bivirkninger som utgjør helserisiko. Studier som undersøker sammenhengen mellom sosial isolasjon og helseatferd rapporterer at personer med mindre sosiale nettverk rapporterer mindre sunt kosthold, overdreven alkoholforbruk og mindre fysisk aktivitet. Effektene av sosial isolasjon er relatert til fysisk inaktivitet, røyking.
Fysisk aktivitet er enhver kroppsbevegelse produsert av sammentrekning av skjelettmuskulatur som øker energiforbruket. 150 minutter med moderat PA, 75 minutter med alvorlig PA per uke, eller kombinert PA med moderat og alvorlig intensitet pluss to ganger i uken styrketrening anbefales for eldre. Forekomsten av fysisk inaktivitet øker betydelig med økende alder. På globalt nivå oppfyller omtrent 45 % av personer over 60 år ikke det anbefalte nivået for PA. Nedgangen i fysisk ytelse er assosiert med risiko for fall, sarkopeni, skjørhet, redusert livskvalitet, emosjonalisering, komorbiditet, tidlig død og økte helsekostnader.
Hensikten med denne studien; å evaluere det fysiske aktivitetsnivået, funksjonskapasiteten og livskvaliteten til individer over 65 år som er sosialt isolert på grunn av forholdsregler COVID-19-pandemien, og å undersøke effektiviteten til videobasert hjemmetreningsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
94 frivillige over 65 år som er hjemme under den sosiale isolasjonsprosessen på grunn av koronavirusutbruddet vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper på 47 personer. 47 frivillige over 65 år som er hjemme under den sosiale isolasjonsprosessen på grunn av koronavirusutbruddet vil bli inkludert i hjemmetreningsgruppen. En videotreningsprotokoll ble laget og hver treningsøkt ble planlagt som daglig 30 minutter i 6 uker. Enkeltpersoner vil be om å få gjøre øvelsene sine. Det var planlagt å starte protokollen med oppvarmingsøvelser og avslutte med kjøleøvelser. Treningsprotokollen ble i tillegg bestemt som en kombinasjon av aerobic-, balanse- og styrkeøvelser. Treningsprogrammet består av 3 nivåer og individer vil bli gitt til å starte på et nivå som passer deres fysiske aktivitetsnivå. Kontrollgruppen vil bli bedt om å forbli isolert som de er og treningsprogrammet vil ikke bli implementert.
Evalueringsmetoder vil bli brukt før oppstart av treningsprogrammet og ved slutten av 6 uker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år og over
- Å være i sosial isolasjon på grunn av koronavirusepidemien
- Å tilbringe minst 1 uke hjemme forskjellig fra hverdagen
- Ikke bli hindret fra å gjøre fysiske aktiviteter
- Å ha tilgang til online treningstrening
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig kognitiv svikt (Mini-mental tilstandsundersøkelse er lavere enn 24)
- Har alvorlige hørsels- og synsproblemer
- Har vestibulære lidelser som kan forårsake tap av balanse
- har alvorlig hjertesykdom (aortastenose, angina, hypertrofisk hjertemyopati, arytmi, pacemaker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hjemmetreningsgruppe
47 frivillige over 65 år som er hjemme under den sosiale isolasjonsprosessen på grunn av koronavirusutbruddet vil bli inkludert i hjemmetreningsgruppen.
|
47 frivillige over 65 år som er hjemme under den sosiale isolasjonsprosessen på grunn av koronavirusutbruddet vil bli inkludert i hjemmetreningsgruppen.
En videotreningsprotokoll ble laget og hver treningsøkt ble planlagt som daglig 30 minutter i 6 uker.
Enkeltpersoner vil be om å få gjøre øvelsene sine.
Det var planlagt å starte protokollen med oppvarmingsøvelser og avslutte med kjøleøvelser.
Treningsprotokollen ble i tillegg bestemt som en kombinasjon av aerobic-, balanse- og styrkeøvelser.
Treningsprogrammet består av 3 nivåer og individer vil bli gitt til å starte på et nivå som passer deres fysiske aktivitetsnivå.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli bedt om å forbli isolert som de er og treningsprogrammet vil ikke bli implementert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for fysisk aktivitet for eldre
Tidsramme: 6 uker
|
Skalaen for fysisk aktivitet for eldre vil bruke til å vurdere fysisk aktivitetsnivå til eldre individer, faktorer som påvirker aktivitetsnivået, sammenhengen mellom fysisk aktivitet og helseprofil.
Minimum og maksimum poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og 400. Den høyere poengsummen indikerer bedre fysisk aktivitetsnivå.
|
6 uker
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 6 uker
|
Nottingham Health Profile vil bruke for å vurdere livskvaliteten knyttet til helse.
Det er et generelt livskvalitetsspørreskjema som vurderer nivået på individers helseproblemer og hvordan de påvirker deres daglige livsaktiviteter.
Den har seks undertekster, scoret mellom 0-100.
Den høye totalskåren indikerer at helsetilstanden er dårlig.
|
6 uker
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 6 uker
|
Kort fysisk ytelsesbatteri brukes til å vurdere fysisk ytelse.
Denne testen består av 3 objektive tester som evaluerer underkroppens funksjon; 4 meter å gå, reise seg fra stolen og stå balansetest.
5-trinns (0-4) oppsummeringspoeng tildeles for hver test; høyere score viser bedre fysisk ytelse.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck angstinventar
Tidsramme: 6 uker
|
Beck angstinventar vil bruke for å vurdere angstnivået.
Undersøkelsen inkluderer stoffer som bestemmer engstelig temperament, autonom hyperaktivitet og motorisk spenning, noen kognisjoner.
Pasienten blir bedt om å vurdere symptomene innen "siste uke inkludert i dag".
Hvert symptom vurderes som ingen, mild, moderat og alvorlig.
Den totale poengsummen varierer fra 0-63.
|
6 uker
|
Beck depresjon inventar
Tidsramme: 6 uker
|
Beck depresjon inventar vil bruke for å vurdere depresjon nivå.
Den består av 21 elementer med en økende poengsum mellom 0-3.
Den totale poengsummen varierer fra 0-63.
|
6 uker
|
Fornøyd med livsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Contentment With Life Scale vil bruke for å vurdere tilfredshetsnivå.
Spørreskjemaet består av totalt 5 spørsmål og hvert spørsmål har en terskel for evaluering fra 5 til 25 poeng (5 poeng for de dårligste og 25 poeng for de beste).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsprogram
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
National Yang Ming UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)FullførtTobakksbruk | Program for bærekraftForente stater
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityFullført
-
National University of SingaporeTan Tock Seng HospitalFullførtNettbasert program for sykepleiereSingapore
-
Alexandria UniversityFullførtEffektiviteten av psyko-pedagogisk program om klimaendringer og risikooppfatning blant eldre voksne.Psyko-pedagogisk program og klimaendringer og risikooppfatning, eldre voksneEgypt
-
Universitat Jaume IUkjentKJERNE Tilstand | Psykopedagogisk program for sunn livsstil | VentelistekontrollArgentina, Mexico, Spania
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalCSL Behring; B. Braun Melsungen AG; Vifor Pharma; Fresenius KabiRekruttering
-
Henry Ford Health SystemAvsluttetForebygging av ACL Thru Strengthening ProgramForente stater
Kliniske studier på Hjemme treningsprogram
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Påmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspendert
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige