- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04480606
Utvärdering av den fysiska aktivitetsnivån hos äldre i social isolering
Effekter av hemmaträningsprogram som tillämpas på socialt isolerade äldre på grund av covid-19 på fysisk aktivitetsnivå, funktionsförmåga och livskvalitet
På grund av covid-19-pandemin i vårt land är personer över 65 förbjudna att lämna sina hem av T.C. Inrikesdepartementet den 21 mars 2020. Även om social isolering ger skydd mot covid-19, medför det också vissa biverkningar som utgör hälsorisker. Studier som undersöker sambandet mellan social isolering och hälsobeteende rapporterar att individer med mindre sociala nätverk rapporterar mindre hälsosam kost, överdriven alkoholkonsumtion och mindre fysisk aktivitet. Effekterna av social isolering är relaterade till fysisk inaktivitet, rökning.
Fysisk aktivitet är alla kroppsrörelser som produceras av sammandragning av skelettmuskler som ökar energiförbrukningen. 150 minuter med måttlig PA, 75 minuter av svår PA per vecka, eller kombinerad PA med måttlig och svår intensitet plus två gånger i veckan styrketräning rekommenderas för äldre. Förekomsten av fysisk inaktivitet ökar markant med stigande ålder. På global nivå uppfyller cirka 45 % av personer över 60 år inte den rekommenderade nivån för PA. Minskningen av fysisk prestationsförmåga är förknippad med fallrisk, sarkopeni, skörhet, minskad livskvalitet, känslomässighet, samsjuklighet, tidig död och ökade vårdkostnader.
Syftet med denna studie; att utvärdera den fysiska aktivitetsnivån, funktionella kapaciteten och livskvaliteten för individer över 65 år som isolerats socialt på grund av försiktighetsåtgärderna COVID-19-pandemin, och att undersöka effektiviteten av videobaserade träningsprogram för hemmet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
94 frivilliga över 65 år som är hemma under den sociala isoleringsprocessen på grund av coronavirusutbrottet kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper om 47 personer. 47 volontärer över 65 år som är hemma under den sociala isoleringsprocessen på grund av coronavirusutbrottet kommer att ingå i hemträningsgruppen. Ett videoövningsprotokoll skapades och varje träningspass planerades till 30 minuter dagligen i 6 veckor. Individer kommer att be att få göra sina övningar. Det var planerat att starta protokollet med uppvärmningsövningar och avsluta med kylövningar. Träningsprotokollet bestämdes dessutom som en kombination av aerob träning, balans och stärkande övningar. Träningsprogrammet består av 3 nivåer och individer kommer att ges att börja på en nivå som passar deras fysiska aktivitetsnivå. Kontrollgruppen kommer att uppmanas att förbli isolerad som den är och träningsprogrammet kommer inte att implementeras.
Utvärderingsmetoder kommer att tillämpas innan träningsprogrammet påbörjas och i slutet av 6 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 65 år och äldre
- Att vara i social isolering på grund av coronavirusepidemin
- Att spendera minst 1 vecka hemma skiljer sig från det vanliga livet
- Inte hindras från att göra fysiska aktiviteter
- Att ha tillgång till online träningsträning
Exklusions kriterier:
- Har allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (Minimental tillståndsundersökning är lägre än 24)
- Har allvarliga hörsel- och synproblem
- Har vestibulära störningar som kan orsaka förlust av balans
- har allvarlig hjärtsjukdom (aortastenos, angina, hypertrofisk hjärtmyopati, arytmi, pacemaker)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemträningsgrupp
47 volontärer över 65 år som är hemma under den sociala isoleringsprocessen på grund av coronavirusutbrottet kommer att ingå i hemträningsgruppen.
|
47 volontärer över 65 år som är hemma under den sociala isoleringsprocessen på grund av coronavirusutbrottet kommer att ingå i hemträningsgruppen.
Ett videoövningsprotokoll skapades och varje träningspass planerades till 30 minuter dagligen i 6 veckor.
Individer kommer att be att få göra sina övningar.
Det var planerat att starta protokollet med uppvärmningsövningar och avsluta med kylövningar.
Träningsprotokollet bestämdes dessutom som en kombination av aerob träning, balans och stärkande övningar.
Träningsprogrammet består av 3 nivåer och individer kommer att ges att börja på en nivå som passar deras fysiska aktivitetsnivå.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att uppmanas att förbli isolerad som den är och träningsprogrammet kommer inte att implementeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för fysisk aktivitet för äldre
Tidsram: 6 veckor
|
Skalan för fysisk aktivitet för äldre kommer att använda för att bedöma äldre individers fysiska aktivitetsnivå, de faktorer som påverkar aktivitetsnivån, sambandet mellan fysisk aktivitet och hälsoprofil.
Minsta och högsta poäng som kan erhållas från skalan är 0 och 400. Den högre poängen indikerar bättre nivå av fysisk aktivitet.
|
6 veckor
|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 6 veckor
|
Nottingham Health Profile kommer att använda för att bedöma livskvaliteten relaterad till hälsa.
Det är ett allmänt livskvalitetsformulär som bedömer nivån på individers hälsoproblem och hur de påverkar deras dagliga aktiviteter.
Den har sex undertexter med poäng mellan 0-100.
Den höga totalpoängen indikerar att hälsotillståndet är dåligt.
|
6 veckor
|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 6 veckor
|
Kort fysisk prestanda Batteri kommer att användas för att bedöma fysisk prestanda.
Detta test består av 3 objektiva tester som utvärderar underkroppens funktion; 4 meters gång, resning från stolen och stående balanstest.
5-stegs (0-4) sammanfattande poäng tilldelas för varje test; högre poäng visar bättre fysisk prestation.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck ångestinventering
Tidsram: 6 veckor
|
Beck ångestinventering kommer att användas för att bedöma ångestnivån.
Undersökningen omfattar substanser som bestämmer oroligt temperament, autonom hyperaktivitet och motorisk spänning, vissa kognitioner.
Patienten uppmanas att utvärdera symtomen inom "förra veckan inklusive idag".
Varje symptom utvärderas som inget, lindrigt, måttligt och allvarligt.
Den totala poängen varierar från 0-63.
|
6 veckor
|
|
Beck depression inventering
Tidsram: 6 veckor
|
Becks depressionsinventering kommer att användas för att bedöma depressionsnivån.
Den består av 21 objekt med en ökande poäng mellan 0-3.
Den totala poängen varierar från 0-63.
|
6 veckor
|
|
Nöjd med Livsskalan
Tidsram: 6 veckor
|
Contentment With Life Scale kommer att använda för att bedöma nöjdhetsnivån.
Enkäten består av totalt 5 frågor och varje fråga har en utvärderingströskel från 5 till 25 poäng (5 poäng för den sämsta och 25 poäng för den bästa).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .