Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu aktywności fizycznej osób starszych w izolacji społecznej

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Istinye University

Wpływ programu ćwiczeń domowych stosowanego wobec osób starszych izolowanych społecznie z powodu COVID-19 na poziom aktywności fizycznej, wydolność funkcjonalną i jakość życia

W związku z pandemią COVID-19 w naszym kraju osobom powyżej 65 roku życia obowiązuje zakaz wychodzenia z domu przez T.C. Ministerstwo Spraw Wewnętrznych w dniu 21 marca 2020 r. Chociaż izolacja społeczna zapewnia ochronę przed COVID-19, niesie ze sobą również pewne skutki uboczne, które stanowią zagrożenie dla zdrowia. Badania badające związek między izolacją społeczną a zachowaniami zdrowotnymi wskazują, że osoby z mniejszymi sieciami społecznościowymi zgłaszają mniej zdrową dietę, nadmierne spożycie alkoholu i mniejszą aktywność fizyczną. Skutki izolacji społecznej związane są z brakiem aktywności fizycznej, paleniem.

Aktywność fizyczna to każdy ruch ciała wywołany skurczem mięśni szkieletowych, który zwiększa zużycie energii. Dla osób starszych zaleca się 150 minut umiarkowanego PA, 75 minut ciężkiego PA tygodniowo lub połączenie PA o umiarkowanej i ciężkiej intensywności plus dwa razy w tygodniu trening siłowy. Rozpowszechnienie braku aktywności fizycznej znacznie wzrasta wraz z wiekiem. Na poziomie globalnym około 45% osób powyżej 60 roku życia nie spełnia zalecanego poziomu PA. Spadek wydolności fizycznej wiąże się z ryzykiem upadków, sarkopenii, kruchości, obniżonej jakości życia, emocjonalności, chorób współistniejących, przedwczesnej śmierci i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej.

Cel tego badania; ocena poziomu aktywności fizycznej, wydolności funkcjonalnej i jakości życia osób powyżej 65 roku życia, które zostały odizolowane społecznie ze względu na środki ostrożności związane z pandemią COVID-19 oraz zbadanie skuteczności programu ćwiczeń domowych w formie wideo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 94 ochotników powyżej 65 roku życia przebywających w domu podczas procesu izolacji społecznej w związku z epidemią koronawirusa. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy po 47 osób. 47 ochotników powyżej 65 roku życia przebywających w domu podczas procesu izolacji społecznej w związku z epidemią koronawirusa zostanie włączonych do grupy ćwiczeń domowych. Stworzono protokół ćwiczeń wideo, a każdą sesję ćwiczeń zaplanowano jako codzienne 30 minut przez 6 tygodni. Osoby będą prosić o wykonanie swoich ćwiczeń. Zaplanowano rozpoczęcie protokołu ćwiczeniami rozgrzewkowymi i zakończenie ćwiczeniami schładzającymi. Protokół ćwiczeń ustalono dodatkowo jako połączenie ćwiczeń aerobowych, równoważnych i wzmacniających. Program ćwiczeń składa się z 3 poziomów, a osoby będą miały możliwość rozpoczęcia na poziomie odpowiednim do ich poziomu aktywności fizycznej. Grupa kontrolna zostanie poproszona o pozostanie w izolacji, a program ćwiczeń nie zostanie wdrożony.

Metody oceny zostaną zastosowane przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i na koniec 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając 65 lat i więcej
  • Przebywanie w izolacji społecznej z powodu epidemii koronawirusa
  • Spędzanie co najmniej 1 tygodnia w domu w sposób odmienny od rutynowego życia
  • Nie przeszkadzać w wykonywaniu czynności fizycznych
  • Aby mieć dostęp do treningu ćwiczeń online

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych (minimalny wynik badania stanu psychicznego niższy niż 24)
  • Mając poważne problemy ze słuchem i wzrokiem
  • Mając zaburzenia przedsionkowe, które mogą powodować utratę równowagi
  • z poważną chorobą serca (zwężenie zastawki aortalnej, dławica piersiowa, miopatia przerostowa serca, arytmia, rozrusznik serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa grupa ćwiczeń
47 ochotników powyżej 65 roku życia przebywających w domu podczas procesu izolacji społecznej w związku z epidemią koronawirusa zostanie włączonych do grupy ćwiczeń domowych.
47 ochotników powyżej 65 roku życia przebywających w domu podczas procesu izolacji społecznej w związku z epidemią koronawirusa zostanie włączonych do grupy ćwiczeń domowych. Stworzono protokół ćwiczeń wideo, a każdą sesję ćwiczeń zaplanowano jako codzienne 30 minut przez 6 tygodni. Osoby będą prosić o wykonanie swoich ćwiczeń. Zaplanowano rozpoczęcie protokołu ćwiczeniami rozgrzewkowymi i zakończenie ćwiczeniami schładzającymi. Protokół ćwiczeń ustalono dodatkowo jako połączenie ćwiczeń aerobowych, równoważnych i wzmacniających. Program ćwiczeń składa się z 3 poziomów, a osoby będą miały możliwość rozpoczęcia na poziomie odpowiednim do ich poziomu aktywności fizycznej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poproszona o pozostanie w izolacji, a program ćwiczeń nie zostanie wdrożony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych posłuży do oceny poziomu aktywności fizycznej osób starszych, czynników wpływających na poziom aktywności, zależności między aktywnością fizyczną a profilem zdrowia. Minimalny i maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0 i 400. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom aktywności fizycznej.
6 tygodni
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nottingham Health Profile wykorzysta do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Jest to ogólny kwestionariusz jakości życia, który ocenia poziom problemów zdrowotnych poszczególnych osób i ich wpływ na codzienne czynności życiowe. Ma sześć napisów, punktowanych od 0 do 100. Wysoka suma punktów wskazuje na zły stan zdrowia.
6 tygodni
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Bateria krótkiej sprawności fizycznej będzie używana do oceny sprawności fizycznej. Ten test składa się z 3 obiektywnych testów, które oceniają funkcje dolnej części ciała; 4 metry marszu, wstawanie z krzesła i próba równowagi na stojąco. 5-stopniowy (0-4) wynik podsumowujący jest przypisywany do każdego testu; wyższe wyniki świadczą o lepszej sprawności fizycznej.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spis lęków Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Inwentarz lęku Becka posłuży do oceny poziomu lęku. Ankieta obejmuje substancje warunkujące temperament lękowy, nadpobudliwość autonomiczną i napięcie motoryczne, niektóre funkcje poznawcze. Pacjent proszony jest o ocenę objawów w ciągu „ostatniego tygodnia włącznie z dniem dzisiejszym”. Każdy objaw jest oceniany jako brak, łagodny, umiarkowany i ciężki. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 63.
6 tygodni
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Inwentarz depresji Becka posłuży do oceny poziomu depresji. Składa się z 21 pozycji o rosnącej punktacji od 0 do 3. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 63.
6 tygodni
Zadowolenie Z Życia Skalą
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala zadowolenia z życia posłuży do oceny poziomu satysfakcji. Kwestionariusz składa się łącznie z 5 pytań, a każde pytanie ma próg oceny od 5 do 25 punktów (5 punktów za najgorszą i 25 punktów za najlepszą).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Badania kliniczne na Program ćwiczeń w domu

Subskrybuj