- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04480606
Avaliação do Nível de Atividade Física de Idosos em Isolamento Social
Efeitos do Programa de Exercícios Domiciliares Aplicado a Idosos Isolados Socialmente Devido à COVID-19 sobre o Nível de Atividade Física, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida
Devido à pandemia de COVID-19 no nosso país, os indivíduos com mais de 65 anos estão proibidos de sair de casa por T.C. O Ministério da Administração Interna em 21 de março de 2020. Embora o isolamento social forneça proteção contra o COVID-19, ele também traz alguns efeitos colaterais que representam riscos à saúde. Estudos que investigam a relação entre isolamento social e comportamento de saúde relatam que indivíduos com redes sociais menores relatam dietas menos saudáveis, consumo excessivo de álcool e menos atividade física. Os efeitos do isolamento social estão relacionados ao sedentarismo, tabagismo.
A atividade física é qualquer movimento corporal produzido pela contração dos músculos esqueléticos que aumenta o consumo de energia. 150 minutos de AF moderada, 75 minutos de AF intensa por semana, ou AF de intensidade moderada e intensa combinada mais duas vezes por semana de treinamento de força é recomendado para idosos. A prevalência de inatividade física aumenta significativamente com o aumento da idade. Em nível global, aproximadamente 45% das pessoas com mais de 60 anos não atingem o nível recomendado de AF. A diminuição do desempenho físico está associada ao risco de queda, sarcopenia, fragilidade, diminuição da qualidade de vida, emocionalização, comorbidade, morte precoce e aumento dos custos com saúde.
O objetivo deste estudo; avaliar o nível de atividade física, a capacidade funcional e a qualidade de vida de indivíduos com mais de 65 anos em isolamento social devido às precauções da pandemia de COVID-19 e investigar a eficácia de um programa de exercícios domiciliares baseado em vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo 94 voluntários com mais de 65 anos que estão em casa durante o processo de isolamento social devido ao surto de coronavírus. Os participantes serão divididos em 2 grupos de 47 pessoas. 47 voluntários com mais de 65 anos que estão em casa durante o processo de isolamento social devido ao surto de coronavírus serão incluídos no grupo de exercícios domiciliares. Um protocolo de exercício em vídeo foi criado e cada sessão de exercício foi planejada como 30 minutos diários durante 6 semanas. Os indivíduos pedirão para fazer seus exercícios. Foi planejado iniciar o protocolo com exercícios de aquecimento e finalizar com exercícios de resfriamento. O protocolo de exercícios foi adicionalmente determinado como uma combinação de exercícios aeróbicos, de equilíbrio e de fortalecimento. O programa de exercícios consiste em 3 níveis e os indivíduos serão fornecidos para começar em um nível adequado ao seu nível de atividade física. O grupo de controle será solicitado a permanecer isolado como está e o programa de exercícios não será implementado.
Métodos de avaliação serão aplicados antes de iniciar o programa de exercícios e ao final de 6 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 65 anos ou mais
- Estar em isolamento social devido à epidemia de coronavírus
- Passar pelo menos 1 semana em casa diferente da vida rotineira
- Não ser impedido de fazer atividades físicas
- Para ter acesso ao treinamento de exercícios on-line
Critério de exclusão:
- Ter comprometimento cognitivo grave (Mini-exame do estado mental sendo inferior a 24)
- Ter problemas graves de audição e visão
- Ter distúrbios vestibulares que podem causar perda de equilíbrio
- ter doença cardíaca grave (estenose aórtica, angina, miopatia cardíaca hipertrófica, arritmia, marca-passo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios em casa
47 voluntários com mais de 65 anos que estão em casa durante o processo de isolamento social devido ao surto de coronavírus serão incluídos no grupo de exercícios domiciliares.
|
47 voluntários com mais de 65 anos que estão em casa durante o processo de isolamento social devido ao surto de coronavírus serão incluídos no grupo de exercícios domiciliares.
Um protocolo de exercício em vídeo foi criado e cada sessão de exercício foi planejada como 30 minutos diários durante 6 semanas.
Os indivíduos pedirão para fazer seus exercícios.
Foi planejado iniciar o protocolo com exercícios de aquecimento e finalizar com exercícios de resfriamento.
O protocolo de exercícios foi adicionalmente determinado como uma combinação de exercícios aeróbicos, de equilíbrio e de fortalecimento.
O programa de exercícios consiste em 3 níveis e os indivíduos serão fornecidos para começar em um nível adequado ao seu nível de atividade física.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle será solicitado a permanecer isolado como está e o programa de exercícios não será implementado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: 6 semanas
|
A Escala de Atividade Física para Idosos será utilizada para avaliar o nível de atividade física dos idosos, os fatores que interferem no nível de atividade, a relação entre a atividade física e o perfil de saúde.
A pontuação mínima e máxima que pode ser obtida na escala é de 0 e 400. A pontuação mais alta indica melhor nível de atividade física.
|
6 semanas
|
|
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 6 semanas
|
O Nottingham Health Profile será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
É um questionário geral de qualidade de vida que avalia o nível de problemas de saúde dos indivíduos e como eles afetam suas atividades de vida diária.
Possui seis legendas, pontuadas de 0 a 100.
O escore total alto indica que o estado de saúde é ruim.
|
6 semanas
|
|
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 6 semanas
|
A bateria de desempenho físico curto será usada para avaliar o desempenho físico.
Este teste consiste em 3 testes objetivos que avaliam a função da parte inferior do corpo; 4 metros de caminhada, levantar da cadeira e teste de equilíbrio em pé.
pontuação resumida de 5 etapas (0-4) é atribuída para cada teste; pontuações mais altas indicam melhor desempenho físico.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de ansiedade de Beck
Prazo: 6 semanas
|
O inventário de ansiedade de Beck será usado para avaliar o nível de ansiedade.
A pesquisa inclui substâncias que determinam temperamento ansioso, hiperatividade autonômica e tensão motora, algumas cognições.
O paciente é solicitado a avaliar os sintomas na 'última semana, incluindo hoje'.
Cada sintoma é avaliado como nenhum, leve, moderado e grave.
A pontuação total varia de 0-63.
|
6 semanas
|
|
Inventário de depressão de Beck
Prazo: 6 semanas
|
O inventário de depressão de Beck será usado para avaliar o nível de depressão.
É composto por 21 itens com pontuação crescente entre 0-3.
A pontuação total varia de 0-63.
|
6 semanas
|
|
Escala de Contentamento com a Vida
Prazo: 6 semanas
|
A Escala de Contentamento com a Vida será utilizada para avaliar o nível de satisfação.
O questionário é composto por 5 questões no total e cada questão tem um limiar de avaliação de 5 a 25 pontos (5 pontos para o pior e 25 pontos para o melhor).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa de exercícios em casa
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
Universiti Sains MalaysiaConcluídoPlaca dentária | Comportamento | Saúde Bucal | Atitude | ConhecimentoMalásia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Concluído
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanAinda não está recrutandoDoença Renal Crônica | Diabetes (DM) | Obesidade e Sobrepeso | Osteoartrite do joelhoTaiwan
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ConcluídoDepressão | Sintomas DepressivosEstados Unidos
-
The University of Hong KongInscrevendo-se por convite
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
Axem Neurotechnology Inc.Massachusetts General HospitalRecrutamento
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA); Visiting Nurse Service of New YorkConcluído