Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het fysieke activiteitsniveau van ouderen in sociaal isolement

16 juli 2020 bijgewerkt door: Istinye University

Effecten van een thuisoefenprogramma toegepast op sociaal geïsoleerde ouderen als gevolg van COVID-19 op het niveau van fysieke activiteit, functionele capaciteit en kwaliteit van leven

Vanwege de COVID-19-pandemie in ons land mogen 65-plussers hun huis niet verlaten door T.C. Het ministerie van Binnenlandse Zaken op 21 maart 2020. Hoewel sociaal isolement bescherming biedt tegen COVID-19, brengt het ook enkele bijwerkingen met zich mee die gezondheidsrisico's met zich meebrengen. Studies die de relatie tussen sociaal isolement en gezondheidsgedrag onderzoeken, melden dat personen met kleinere sociale netwerken minder gezonde voeding, overmatig alcoholgebruik en minder lichaamsbeweging rapporteren. De effecten van sociaal isolement houden verband met lichamelijke inactiviteit, roken.

Lichamelijke activiteit is elke lichaamsbeweging die wordt veroorzaakt door de samentrekking van skeletspieren die het energieverbruik verhoogt. 150 minuten matige PA, 75 minuten zware PA per week, of gecombineerde matige en ernstige intensiteit PA plus tweemaal per week krachttraining wordt aanbevolen voor ouderen. De prevalentie van lichamelijke inactiviteit neemt significant toe met toenemende leeftijd. Op mondiaal niveau voldoet ongeveer 45% van de mensen boven de 60 niet aan het aanbevolen niveau van PA. De afname van fysieke prestaties wordt in verband gebracht met het risico op vallen, sarcopenie, kwetsbaarheid, verminderde kwaliteit van leven, emotionaliteit, comorbiditeit, vroegtijdig overlijden en hogere kosten voor gezondheidszorg.

Het doel van dit onderzoek; om het fysieke activiteitsniveau, de functionele capaciteit en de kwaliteit van leven te evalueren van 65-plussers die sociaal geïsoleerd zijn vanwege de voorzorgsmaatregelen COVID-19-pandemie, en om de effectiviteit van een op video gebaseerd oefenprogramma voor thuis te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

94 vrijwilligers ouder dan 65 jaar die thuis zitten tijdens het sociale isolement vanwege de uitbraak van het coronavirus, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De deelnemers worden verdeeld in 2 groepen van 47 personen. 47 vrijwilligers ouder dan 65 jaar die thuis zitten tijdens het sociaal isolement vanwege de uitbraak van het coronavirus, worden opgenomen in de thuisbeweeggroep. Er werd een video-oefenprotocol gemaakt en elke oefensessie was gepland als dagelijks 30 minuten gedurende 6 weken. Individuen zullen vragen om hun oefeningen te doen. Het was de bedoeling om het protocol te beginnen met opwarmingsoefeningen en af ​​te sluiten met koeloefeningen. Het oefenprotocol werd bovendien bepaald als een combinatie van aerobe, balans- en krachtoefeningen. Het oefenprogramma bestaat uit 3 niveaus en individuen zullen worden voorzien om te beginnen op een niveau dat past bij hun niveau van fysieke activiteit. De controlegroep wordt gevraagd om in isolatie te blijven en het oefenprogramma wordt niet uitgevoerd.

Evaluatiemethoden worden toegepast vóór aanvang van het oefenprogramma en aan het einde van 6 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder zijn
  • In een sociaal isolement verkeren als gevolg van de coronavirusepidemie
  • Minstens 1 week thuis doorbrengen anders dan het dagelijkse leven
  • Niet te worden belemmerd bij het doen van fysieke activiteiten
  • Om toegang te hebben tot online oefentrainingen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen hebben (Mini-mental state onderzoek is lager dan 24)
  • Ernstige gehoor- en zichtproblemen hebben
  • Vestibulaire stoornissen hebben die verlies van evenwicht kunnen veroorzaken
  • een ernstige hartaandoening heeft (aortastenose, angina pectoris, hypertrofische cardiale myopathie, aritmie, pacemaker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuis oefengroep
47 vrijwilligers ouder dan 65 jaar die thuis zitten tijdens het sociaal isolement vanwege de uitbraak van het coronavirus, worden opgenomen in de thuisbeweeggroep.
47 vrijwilligers ouder dan 65 jaar die thuis zitten tijdens het sociaal isolement vanwege de uitbraak van het coronavirus, worden opgenomen in de thuisbeweeggroep. Er werd een video-oefenprotocol gemaakt en elke oefensessie was gepland als dagelijks 30 minuten gedurende 6 weken. Individuen zullen vragen om hun oefeningen te doen. Het was de bedoeling om het protocol te beginnen met opwarmingsoefeningen en af ​​te sluiten met koeloefeningen. Het oefenprotocol werd bovendien bepaald als een combinatie van aerobe, balans- en krachtoefeningen. Het oefenprogramma bestaat uit 3 niveaus en individuen zullen worden voorzien om te beginnen op een niveau dat past bij hun niveau van fysieke activiteit.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep wordt gevraagd om in isolatie te blijven en het oefenprogramma wordt niet uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen
Tijdsspanne: 6 weken
Physical Activity Scale for the Elderly zal worden gebruikt om het fysieke activiteitsniveau van ouderen te beoordelen, de factoren die het activiteitenniveau beïnvloeden, de relatie tussen fysieke activiteit en gezondheidsprofiel. De minimale en maximale score die op de schaal kan worden behaald, is 0 en 400. De hogere score geeft een beter niveau van fysieke activiteit aan.
6 weken
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 6 weken
Nottingham Health Profile zal gebruiken om de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid te beoordelen. Het is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die het niveau van de gezondheidsproblemen van individuen beoordeelt en hoe deze hun dagelijkse activiteiten beïnvloeden. Het heeft zes ondertitels, gescoord tussen 0-100. De hoge totaalscore geeft aan dat de gezondheidstoestand slecht is.
6 weken
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 6 weken
Korte fysieke prestaties De batterij gebruikt om de fysieke prestaties te beoordelen. Deze test bestaat uit 3 objectieve tests die de functie van het onderlichaam evalueren; 4 meter lopen, opstaan ​​uit de stoel en evenwichtstest staan. Voor elke test wordt een samenvattingsscore in 5 stappen (0-4) toegewezen; hogere scores tonen betere fysieke prestaties.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck angstinventarisatie
Tijdsspanne: 6 weken
Beck-angstinventaris zal gebruiken om het angstniveau te beoordelen. Het onderzoek omvat stoffen die angstig temperament, autonome hyperactiviteit en motorische spanning bepalen, sommige cognities. De patiënt wordt gevraagd de symptomen binnen de 'afgelopen week inclusief vandaag' te beoordelen. Elk symptoom wordt beoordeeld als geen, mild, matig en ernstig. De totale score varieert van 0-63.
6 weken
Beck depressie inventaris
Tijdsspanne: 6 weken
De Beck-depressie-inventaris zal worden gebruikt om het depressieniveau te beoordelen. Het bestaat uit 21 items met een oplopende score tussen 0-3. De totale score varieert van 0-63.
6 weken
Tevredenheid met levensschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Tevredenheid met Life Scale zal worden gebruikt om het tevredenheidsniveau te beoordelen. De vragenlijst bestaat in totaal uit 5 vragen en elke vraag heeft een beoordelingsdrempel van 5 tot 25 punten (5 punten voor de slechtste en 25 punten voor de beste).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

Klinische onderzoeken op Thuis oefenprogramma

3
Abonneren