- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04480606
Sosiaalisen eristäytymisen vanhusten liikunnan tason arviointi
COVID-19:n vuoksi sosiaalisesti eristäytyneisiin iäkkäisiin sovelletun kotiharjoitusohjelman vaikutukset fyysisen aktiivisuuden tasoon, toimintakykyyn ja elämänlaatuun
Maassamme vallitsevan COVID-19-pandemian vuoksi T.C. kieltää yli 65-vuotiaita poistumasta kodeistaan. Sisäasiainministeriö 21.3.2020. Vaikka sosiaalinen eristäytyminen suojaa COVID-19:ltä, se tuo mukanaan myös joitain terveysriskejä aiheuttavia sivuvaikutuksia. Sosiaalisen eristäytymisen ja terveyskäyttäytymisen välistä suhdetta tutkivat tutkimukset raportoivat, että pienemmät sosiaaliset verkostot omaavat ihmiset raportoivat vähemmän terveellisestä ruokavaliosta, liiallisesta alkoholinkäytöstä ja vähemmän fyysistä aktiivisuutta. Sosiaalisen eristäytymisen vaikutukset liittyvät fyysiseen passiivisuuteen, tupakointiin.
Fyysinen aktiivisuus on mitä tahansa kehon liikettä, joka syntyy luurankolihasten supistumisen seurauksena ja joka lisää energiankulutusta. Iäkkäille suositellaan 150 minuuttia kohtalaista PA:ta, 75 minuuttia vakavaa PA:ta viikossa tai yhdistettyä keskivaikeaa ja vaikeaa tehoa sekä kahdesti viikossa voimaharjoittelua. Fyysisen passiivisuuden esiintyvyys lisääntyy merkittävästi iän myötä. Maailmanlaajuisesti noin 45 % yli 60-vuotiaista ei täytä PA:n suositeltua tasoa. Fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen liittyy kaatumisriskiin, sarkopeniaan, haurauteen, elämänlaadun heikkenemiseen, emotionaalisuuteen, komorbiditeettiin, varhaiseen kuolemaan ja kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoitus; arvioida COVID-19-pandemian vuoksi sosiaalisesti eristäytyneiden yli 65-vuotiaiden fyysistä aktiivisuutta, toimintakykyä ja elämänlaatua sekä tutkia videopohjaisen kotiharjoitusohjelman tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 94 yli 65-vuotiasta vapaaehtoista, jotka ovat kotona koronavirusepidemian takia sosiaalisen eristäytymisen aikana. Osallistujat jaetaan kahteen 47 hengen ryhmään. Kotiliikuntaryhmään otetaan mukaan 47 yli 65-vuotiasta vapaaehtoista, jotka ovat kotona koronavirusepidemian takia sosiaalisen eristäytymisen aikana. Luotiin videoharjoitusprotokolla ja jokainen harjoituskerta suunniteltiin päivittäiseksi 30 minuutiksi 6 viikon ajan. Yksilöt pyytävät tekemään harjoituksensa. Pöytäkirja oli tarkoitus aloittaa lämmittelyllä ja lopettaa jäähdytysharjoituksilla. Harjoitusprotokolla määriteltiin lisäksi aerobisten, tasapaino- ja vahvistavien harjoitusten yhdistelmäksi. Harjoitusohjelma koostuu 3 tasosta, ja yksilöt saavat aloittaa fyysisen aktiivisuustasonsa mukaisella tasolla. Kontrolliryhmää pyydetään pysymään eristyksissä sellaisenaan ja harjoitusohjelmaa ei toteuteta.
Arviointimenetelmiä sovelletaan ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 6 viikon lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneenä
- Sosiaalinen eristys koronavirusepidemian vuoksi
- Vähintään 1 viikon kotona viettäminen poikkeaa normaalista elämästä
- Ei saa estää fyysistä toimintaa
- Pääsy verkkoliikuntakoulutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (vähäinen mielentilatutkimus alle 24)
- Vakavia kuulo- ja näköongelmia
- Vestibulaarihäiriöt, jotka voivat aiheuttaa tasapainon menetystä
- sinulla on vakava sydänsairaus (aorttastenoosi, angina pectoris, hypertrofinen sydämen myopatia, rytmihäiriö, sydämentahdistin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiharjoitusryhmä
Kotiliikuntaryhmään otetaan mukaan 47 yli 65-vuotiasta vapaaehtoista, jotka ovat kotona koronavirusepidemian takia sosiaalisen eristäytymisen aikana.
|
Kotiliikuntaryhmään otetaan mukaan 47 yli 65-vuotiasta vapaaehtoista, jotka ovat kotona koronavirusepidemian takia sosiaalisen eristäytymisen aikana.
Luotiin videoharjoitusprotokolla ja jokainen harjoituskerta suunniteltiin päivittäiseksi 30 minuutiksi 6 viikon ajan.
Yksilöt pyytävät tekemään harjoituksensa.
Pöytäkirja oli tarkoitus aloittaa lämmittelyllä ja lopettaa jäähdytysharjoituksilla.
Harjoitusprotokolla määriteltiin lisäksi aerobisten, tasapaino- ja vahvistavien harjoitusten yhdistelmäksi.
Harjoitusohjelma koostuu 3 tasosta, ja yksilöt saavat aloittaa fyysisen aktiivisuustasonsa mukaisella tasolla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään pysymään eristyksissä sellaisenaan ja harjoitusohjelmaa ei toteuteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Iäkkäiden fyysinen aktiivisuusasteikko arvioi iäkkäiden ihmisten fyysistä aktiivisuutta, aktiivisuustasoon vaikuttavia tekijöitä sekä fyysisen aktiivisuuden ja terveysprofiilin välistä suhdetta.
Asteikolta saatava minimi- ja maksimipistemäärä on 0 ja 400. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nottingham Health Profilea käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Se on yleinen elämänlaatukysely, jossa arvioidaan yksilöiden terveysongelmien tasoa ja niiden vaikutusta heidän päivittäiseen elämäänsä.
Siinä on kuusi tekstitystä, pisteet 0-100.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo, että terveydentila on huono.
|
6 viikkoa
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Short Physical Performance Battery -akkua käytetään fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen.
Tämä testi koostuu kolmesta objektiivisesta testistä, jotka arvioivat alavartalon toimintaa; 4 metrin kävely, tuolista nouseminen ja tasapainotesti.
Jokaiselle kokeelle annetaan 5-vaiheinen (0-4) yhteenvetopisteet; korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Beckin ahdistuskartoitusta käytetään ahdistustason arvioimiseen.
Tutkimus sisältää aineita, jotka määrittävät ahdistuneen luonteen, autonomisen hyperaktiivisuuden ja motorisen jännityksen, joitain kognitioita.
Potilasta pyydetään arvioimaan oireita "viime viikon aikana, mukaan lukien tänään".
Jokainen oire arvioidaan ei-mitään, lieväksi, kohtalaiseksi ja vaikeaksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63.
|
6 viikkoa
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Beckin masennuksen inventaariota käytetään masennuksen tason arvioimiseen.
Se koostuu 21 kohteesta, joiden pisteet kasvavat välillä 0-3.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63.
|
6 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Contentment With Life Scale käyttää tyytyväisyystason arvioimiseen.
Kyselylomake koostuu yhteensä 5 kysymyksestä ja kunkin kysymyksen arviointikynnys on 5-25 pistettä (5 pistettä huonoimmasta ja 25 pistettä parhaista).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitusohjelma
-
Cairo UniversityValmisAivovamma (CP) | TelekuntoutusEgypti
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrytointiMasennus, synnytyksen jälkeinen | Synnytyksen jälkeinen hoitoYhdysvallat
-
The University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoValmis