- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04480606
Оценка уровня физической активности пожилых людей в условиях социальной изоляции
Влияние программы домашних упражнений, применяемой к социально изолированным пожилым людям в связи с COVID-19, на уровень физической активности, функциональные возможности и качество жизни
Из-за пандемии COVID-19 в нашей стране лицам старше 65 лет Т.С. запрещает покидать свои дома. МВД 21 марта 2020 года. Хотя социальная изоляция обеспечивает защиту от COVID-19, она также приводит к некоторым побочным эффектам, представляющим опасность для здоровья. Исследования, изучающие взаимосвязь между социальной изоляцией и поведением в отношении здоровья, показывают, что люди с меньшим количеством социальных сетей сообщают о менее здоровом питании, чрезмерном употреблении алкоголя и меньшей физической активности. Последствия социальной изоляции связаны с отсутствием физической активности, курением.
Физическая активность — это любое движение тела, вызванное сокращением скелетных мышц, которое увеличивает потребление энергии. Пожилым людям рекомендуется 150 минут умеренной ФА, 75 минут тяжелой ФА в неделю или комбинированная ФА средней и высокой интенсивности плюс силовые тренировки два раза в неделю. Распространенность гиподинамии значительно увеличивается с возрастом. На глобальном уровне примерно 45% людей старше 60 лет не соответствуют рекомендуемому уровню ФА. Снижение физической работоспособности связано с риском падений, саркопенией, хрупкостью, снижением качества жизни, эмоциональностью, сопутствующими заболеваниями, ранней смертью и увеличением расходов на здравоохранение.
Цель этого исследования; оценить уровень физической активности, функциональные возможности и качество жизни лиц старше 65 лет, находящихся в социальной изоляции в связи с мерами предосторожности в связи с пандемией COVID-19, а также изучить эффективность программы домашних упражнений с видеосъемкой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 94 добровольца старше 65 лет, которые находятся дома во время процесса социальной изоляции из-за вспышки коронавируса. Участники будут разделены на 2 группы по 47 человек. 47 волонтеров старше 65 лет, которые находятся дома в процессе социальной изоляции из-за вспышки коронавируса, будут включены в группу домашних упражнений. Был создан протокол видеоупражнений, и каждое занятие было запланировано как ежедневное по 30 минут в течение 6 недель. Люди будут просить, чтобы сделать свои упражнения. Планировалось начать протокол с разминки и закончить упражнениями на охлаждение. Протокол упражнений дополнительно определялся как сочетание аэробных, балансовых и силовых упражнений. Программа упражнений состоит из 3 уровней, и людям будет предложено начать с уровня, соответствующего их уровню физической активности. Контрольной группе будет предложено оставаться в изоляции, и программа упражнений выполняться не будет.
Методы оценки будут применяться перед началом программы упражнений и в конце 6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Нахождение в социальной изоляции из-за эпидемии коронавируса
- Проведение как минимум 1 недели дома, отличающееся от обычной жизни
- Не мешать заниматься физическими упражнениями
- Чтобы иметь доступ к онлайн-тренировкам
Критерий исключения:
- Наличие серьезных когнитивных нарушений (Мини-психическое исследование ниже 24)
- Серьезные проблемы со слухом и зрением
- Имея вестибулярные расстройства, которые могут вызвать потерю равновесия
- наличие серьезных заболеваний сердца (аортальный стеноз, стенокардия, гипертрофическая сердечная миопатия, аритмия, кардиостимулятор)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа домашних упражнений
47 волонтеров старше 65 лет, которые находятся дома в процессе социальной изоляции из-за вспышки коронавируса, будут включены в группу домашних упражнений.
|
47 волонтеров старше 65 лет, которые находятся дома в процессе социальной изоляции из-за вспышки коронавируса, будут включены в группу домашних упражнений.
Был создан протокол видеоупражнений, и каждое занятие было запланировано как ежедневное по 30 минут в течение 6 недель.
Люди будут просить, чтобы сделать свои упражнения.
Планировалось начать протокол с разминки и закончить упражнениями на охлаждение.
Протокол упражнений дополнительно определялся как сочетание аэробных, балансовых и силовых упражнений.
Программа упражнений состоит из 3 уровней, и людям будет предложено начать с уровня, соответствующего их уровню физической активности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе будет предложено оставаться в изоляции, и программа упражнений выполняться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала физической активности для пожилых людей
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала физической активности для пожилых людей будет использоваться для оценки уровня физической активности пожилых людей, факторов, влияющих на уровень активности, связи между физической активностью и профилем здоровья.
Минимальный и максимальный балл, который можно получить по шкале, составляет от 0 до 400. Более высокий балл указывает на более высокий уровень физической активности.
|
6 недель
|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: 6 недель
|
Nottingham Health Profile будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Это общий опросник качества жизни, который оценивает уровень проблем со здоровьем у людей и то, как они влияют на их повседневную деятельность.
В нем шесть субтитров с оценкой от 0 до 100.
Высокий суммарный балл указывает на плохое состояние здоровья.
|
6 недель
|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 6 недель
|
Short Physical Performance Battery будет использоваться для оценки физической работоспособности.
Этот тест состоит из 3 объективных тестов, которые оценивают функцию нижней части тела; Ходьба на 4 метра, вставание со стула и проверка равновесия стоя.
5-ступенчатая (0-4) суммарная оценка присваивается каждому тесту; более высокие баллы показывают лучшую физическую работоспособность.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: 6 недель
|
Инвентаризация тревожности Бека будет использоваться для оценки уровня тревожности.
В обследование включены вещества, определяющие тревожный темперамент, вегетативную гиперактивность и двигательную напряженность, некоторые когниции.
Пациента просят оценить симптомы в течение «последней недели, включая сегодняшний день».
Каждый симптом оценивается как отсутствие, легкая, умеренная и тяжелая степень.
Общий балл колеблется от 0 до 63.
|
6 недель
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 6 недель
|
Инвентаризация депрессии Бека будет использоваться для оценки уровня депрессии.
Он состоит из 21 пункта с возрастающей оценкой от 0 до 3.
Общий балл колеблется от 0 до 63.
|
6 недель
|
|
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала удовлетворенности жизнью будет использоваться для оценки уровня удовлетворенности.
Всего анкета состоит из 5 вопросов и каждый вопрос имеет порог оценки от 5 до 25 баллов (5 баллов за худший и 25 баллов за лучший).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа упражнений
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты
Клинические исследования Программа домашних тренировок
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
The University of Hong KongЗапись по приглашению
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйБремя воспитателяСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай