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Valutazione del livello di attività fisica dell'anziano in isolamento sociale

16 luglio 2020 aggiornato da: Istinye University

Effetti del programma di esercizi a casa applicato agli anziani socialmente isolati a causa del COVID-19 sul livello di attività fisica, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita

A causa della pandemia di COVID-19 nel nostro paese, alle persone di età superiore ai 65 anni è vietato uscire di casa da T.C. Il Ministero degli Affari Interni il 21 marzo 2020. Sebbene l'isolamento sociale fornisca protezione dal COVID-19, porta anche alcuni effetti collaterali che comportano rischi per la salute. Gli studi che indagano sulla relazione tra isolamento sociale e comportamento salutare riportano che gli individui con reti sociali più piccole riportano diete meno sane, consumo eccessivo di alcol e minore attività fisica. Gli effetti dell'isolamento sociale sono legati all'inattività fisica, al fumo.

L'attività fisica è qualsiasi movimento del corpo prodotto dalla contrazione dei muscoli scheletrici che aumenta il consumo di energia. Per gli anziani sono raccomandati 150 minuti di PA moderata, 75 minuti di PA severa a settimana o una combinazione di PA di intensità moderata e severa più due volte alla settimana un allenamento della forza. La prevalenza dell'inattività fisica aumenta significativamente con l'aumentare dell'età. A livello globale, circa il 45% delle persone di età superiore ai 60 anni non soddisfa il livello raccomandato di PA. La diminuzione delle prestazioni fisiche è associata al rischio di cadute, sarcopenia, fragilità, diminuzione della qualità della vita, emotività, comorbidità, morte prematura e aumento dei costi sanitari.

Lo scopo di questo studio; valutare il livello di attività fisica, la capacità funzionale e la qualità della vita delle persone di età superiore ai 65 anni socialmente isolate a causa delle precauzioni dovute alla pandemia di COVID-19 e indagare sull'efficacia del programma di esercizi a casa basato su video.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio 94 volontari di età superiore ai 65 anni che sono a casa durante il processo di isolamento sociale a causa dell'epidemia di coronavirus. I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi di 47 persone. 47 volontari di età superiore ai 65 anni che sono a casa durante il processo di isolamento sociale a causa dell'epidemia di coronavirus saranno inclusi nel gruppo di esercizi a casa. È stato creato un protocollo di esercizio video e ogni sessione di esercizio è stata pianificata ogni giorno per 30 minuti per 6 settimane. Gli individui chiederanno di fare i loro esercizi. Si prevedeva di iniziare il protocollo con esercizi di riscaldamento e terminare con esercizi di raffreddamento. Il protocollo di esercizio è stato inoltre determinato come una combinazione di esercizi aerobici, di equilibrio e di rafforzamento. Il programma di esercizi è composto da 3 livelli e agli individui verrà fornito di iniziare a un livello adeguato al loro livello di attività fisica. Al gruppo di controllo verrà chiesto di rimanere isolato così com'è e il programma di esercizi non verrà implementato.

I metodi di valutazione verranno applicati prima di iniziare il programma di esercizi e alla fine delle 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

88

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 65 anni e oltre
  • Essere in isolamento sociale a causa dell'epidemia di coronavirus
  • Trascorrere almeno 1 settimana a casa diversa dalla vita di routine
  • Non essere impedito di svolgere attività fisiche
  • Per avere accesso alla formazione fisica online

Criteri di esclusione:

  • Avere un grave deterioramento cognitivo (minimo esame dello stato mentale inferiore a 24)
  • Avere seri problemi di udito e vista
  • Avere disturbi vestibolari che possono causare perdita di equilibrio
  • avere una grave malattia cardiaca (stenosi aortica, angina, miopatia cardiaca ipertrofica, aritmia, pacemaker)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi a casa
47 volontari di età superiore ai 65 anni che sono a casa durante il processo di isolamento sociale a causa dell'epidemia di coronavirus saranno inclusi nel gruppo di esercizi a casa.
Comportamentale: Programma di esercizi a casa
47 volontari di età superiore ai 65 anni che sono a casa durante il processo di isolamento sociale a causa dell'epidemia di coronavirus saranno inclusi nel gruppo di esercizi a casa. È stato creato un protocollo di esercizio video e ogni sessione di esercizio è stata pianificata ogni giorno per 30 minuti per 6 settimane. Gli individui chiederanno di fare i loro esercizi. Si prevedeva di iniziare il protocollo con esercizi di riscaldamento e terminare con esercizi di raffreddamento. Il protocollo di esercizio è stato inoltre determinato come una combinazione di esercizi aerobici, di equilibrio e di rafforzamento. Il programma di esercizi è composto da 3 livelli e agli individui verrà fornito di iniziare a un livello adeguato al loro livello di attività fisica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà chiesto di rimanere isolato così com'è e il programma di esercizi non verrà implementato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: 6 settimane
Physical Activity Scale for the Elderly utilizzerà per valutare il livello di attività fisica degli individui anziani, i fattori che influenzano il livello di attività, la relazione tra attività fisica e profilo di salute. Il punteggio minimo e massimo ottenibile dalla scala è 0 e 400. Il punteggio più alto indica un migliore livello di attività fisica.
6 settimane
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 6 settimane
Nottingham Health Profile utilizzerà per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Si tratta di un questionario generale sulla qualità della vita che valuta il livello dei problemi di salute degli individui e il modo in cui influenzano le loro attività quotidiane. Ha sei sottotitoli, con un punteggio compreso tra 0 e 100. L'alto punteggio totale indica che la condizione di salute è cattiva.
6 settimane
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: 6 settimane
Breve prestazione fisica La batteria utilizzerà per valutare le prestazioni fisiche. Questo test consiste in 3 test oggettivi che valutano la funzione della parte inferiore del corpo; 4 metri di cammino, alzandosi dalla sedia e prova di equilibrio in piedi. Per ogni prova viene assegnato un punteggio riassuntivo in 5 fasi (0-4); punteggi più alti mostrano migliori prestazioni fisiche.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
L'inventario dell'ansia di Beck verrà utilizzato per valutare il livello di ansia. L'indagine include sostanze che determinano il temperamento ansioso, l'iperattività autonomica e la tensione motoria, alcune cognizioni. Al paziente viene chiesto di valutare i sintomi entro "l'ultima settimana compreso oggi". Ogni sintomo viene valutato come nessuno, lieve, moderato e grave. Il punteggio totale va da 0 a 63.
6 settimane
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
Beck utilizzerà l'inventario della depressione per valutare il livello di depressione. Consiste di 21 item con un punteggio crescente compreso tra 0 e 3. Il punteggio totale va da 0 a 63.
6 settimane
Contentezza con scala di vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Contentment With Life Scale utilizzerà per valutare il livello di soddisfazione. Il questionario è composto da 5 domande in totale e ogni domanda ha una soglia di valutazione da 5 a 25 punti (5 punti per il peggiore e 25 punti per il migliore).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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