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小児年齢層における非外傷性急性腹部の診断におけるマルチ検出器コンピュータ断層撮影法 (MDCT) の役割。

2020年7月17日 更新者:Amal Fathy Abo Elgarad
小児患者における急性腹症の非外傷性原因の診断における MDCT の役割を、臨床的および外科的相関関係をもって評価する。

調査の概要

詳細な説明

急性腹痛は、小児救急外来によく見られる症状です (1)。 小児患者の急性腹症の原因は数多くあり、誤解を招く兆候や症状により診断が遅れることがよくあります。

急性腹痛によって現れる症状は、年齢や性別によって発生率が異なります。 年齢に基づいた急性腹痛の分類は、鑑別診断を絞り込むための適応されたアプローチの 1 つであり、適切な診断検査、画像検査、および最終的な治療の選択に役立ちます。

急性腹痛を伴う緊急来院のほとんどは自然に治る良性の医学的診断ですが、最大 20% に外科的病因が存在する可能性があります (7)。 1 歳未満の急性腹症の非外傷性症例では、最も一般的な外科的病因は嵌頓鼠径ヘルニア (45.1%) であり、次いで腸重積 (41.9%) であると報告されています。 これらの病因は、学齢期および思春期の子供ではまれでした。 1 歳以上の小児において、急性外科的診断の最も一般的な原因は、急性虫垂炎、嵌頓ヘルニア、腸重積、腸閉塞、卵巣捻転であると報告されています。

CT スキャンでは、肺、骨、血管だけでなく、さまざまな種類の組織の非常に詳細な画像が得られます。CT スキャンは痛みがなく、非侵襲的で正確です。 CT は、幅広い臨床問題に対して費用対効果の高い画像ツールであることがわかっています。 CT は MRI よりも患者の動きに対する感度が低くなります。

貴重な画像ツールである小児 CT の使用は急速に増加しています。 しかし、これらのスキャンを受ける小児の放射線被ばく量が増加する可能性があるため、小児 CT は公衆衛生上の懸念となっています。CT は、小児の病気や怪我を診断するための救命ツールとなり得ます。 個々の小児にとって、CT のリスクは小さく、適切に使用された場合、個人のリスクと利益のバランスにより利益が得られます。

CT には多くの利点がありますが、欠点は放射線被ばくが避けられないことです。

放射線科医は、小児向けにカスタマイズされた被曝設定を使用して、合理的に達成可能な限り被曝を低く抑えることを継続的に検討する必要があります。 (8,9) マルチ検出器 CT (MDCT) 技術は革命的に発展しており、小児でもその診断用途と精度が大幅に向上しました。 しかし、MDCT の大きな欠点は、電離放射線を使用すること、したがって放射線誘発性の副作用のリスクがあることです。

一般に、リスクには線形と閾値なしの関係があると考えられています。 私たちは、低線量放射線が二次がんを引き起こす可能性があるかのように行動し、子供たちへの医療放射線被ばくを可能な限り減らすべきであり、これは「合理的に達成可能な限り低い」(ALARA)概念です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的および外科的相関を伴う小児患者における急性腹症の非外傷性原因の診断における MDCT の役割。

説明

包含基準:

  • 患者は生後1日目から15歳までに急性腹痛を訴えた。

除外基準:

  • 15歳以上の患者。
  • 外傷性の原因による急性腹痛のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児における急性腹痛の診断における超音波の役割。
時間枠:ベースライン
臨床検査と、小児における非外傷性急性腹痛の診断のための主要なツールとしての超音波の役割を評価する。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルチディテクタCTです。
時間枠:ベースライン
マルチ検出器 CT を使用して、主要なツールによって得られた所見を確認します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月17日

最初の投稿 (実際)

2020年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月17日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MDCT in acute abdomen

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マルチディテクタコンピュータ断層撮影法 (MDCT)の臨床試験

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