- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04480983
Role multidetektorové počítačové tomografie (MDCT) v diagnostice netraumatického akutního břicha v dětské věkové skupině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní bolest břicha je častým příznakem na dětské pohotovosti (1). Příčiny akutního břicha u dětských pacientů jsou četné a diagnóza je často zpožděna kvůli zavádějícím příznakům a symptomům.
Stavy, které se mohou projevit akutní bolestí břicha, se liší podle věku a pohlaví. Klasifikace akutní bolesti břicha na základě věku je jedním přizpůsobeným přístupem k zúžení diferenciální diagnózy, který může vést k výběru vhodných diagnostických testů, zobrazování a definitivní léčbě.
Zatímco většina pohotovostních návštěv prezentujících se akutní bolestí břicha jsou spontánní a benigní lékařské diagnózy, chirurgická etiologie může být přítomna až ve 20 %.(7) U netraumatických případů akutního břicha do 1 roku věku byla nejčastější chirurgickou etiologií inkarcerovaná tříselná kýla (45,1 %), následovaná intususcepcí (41,9 %). Tyto etiologie byly u dětí školního věku a adolescentů neobvyklé. U dětí starších 1 roku byly nejčastějšími příčinami akutních chirurgických diagnóz hlášeny akutní apendicitida, inkarcerovaná kýla, intususcepce, střevní obstrukce a torze vaječníků.
CT skenování poskytuje velmi podrobné snímky mnoha typů tkání, stejně jako plic, kostí a krevních cév. CT skenování je bezbolestné, neinvazivní a přesné. Ukázalo se, že CT je nákladově efektivní zobrazovací nástroj pro širokou škálu klinických problémů. CT je méně citlivé na pohyb pacienta než MRI.
Využití dětského CT, které je cenným zobrazovacím nástrojem, rychle roste. Vzhledem k možnosti zvýšené radiační expozice u dětí podstupujících tato vyšetření je však dětské CT problémem veřejného zdraví. CT může být život zachraňujícím nástrojem pro diagnostiku nemocí a zranění u dětí. Pro jednotlivé dítě jsou rizika CT malá a individuální poměr rizika a přínosu upřednostňuje přínos, je-li používán správně.
Navzdory mnoha výhodám CT je nevýhodou nevyhnutelná radiační zátěž.
Radiologové by měli neustále přemýšlet o snížení expozice na co nejnižší rozumně dosažitelnou úroveň pomocí nastavení expozice přizpůsobených dětem. (8,9) V technologii multidetektorového CT (MDCT) došlo k revolučnímu vývoji, který přispěl k podstatnému zvýšení jejích diagnostických aplikací a přesnosti, a to i u dětí. Hlavní nevýhodou MDCT je však použití ionizujícího záření a v důsledku toho rizika vedlejších účinků vyvolaných zářením.
Obecně se má za to, že existuje lineární vztah bez prahového rizika. Měli bychom se chovat tak, jako by nízkodávkované záření mohlo způsobit sekundární rakovinu a co nejvíce snížit lékařské ozáření dětí, koncept „tak nízké, jak je rozumně dosažitelné“ (ALARA).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amal Fathy
- Telefonní číslo: 002/1069363096
- E-mail: amalfathy1406@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hasan Ibrahim, Professor
- Telefonní číslo: 002/1006209584
- E-mail: hasanibrahim48@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se projevili akutní bolestí břicha od prvního dne života do patnácti let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 15 let.
- Pacienti s traumatickou příčinou akutní bolesti břicha.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
role ultrazvuku pro diagnostiku akutní bolesti břicha v pediatrii.
Časové okno: Základní linie
|
Zhodnotit klinické vyšetření a roli ultrazvuku jako primárního nástroje pro diagnostiku netraumatické akutní bolesti břicha v pediatrii.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
multidetektorové CT.
Časové okno: Základní linie
|
Potvrzení nálezů dosažených primárními nástroji pomocí multidetektorového CT.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDCT in acute abdomen
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .