- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04480983
Rola wielodetektorowej tomografii komputerowej (MDCT) w diagnostyce nieurazowego ostrego brzucha w grupie wiekowej dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostry ból brzucha jest częstym objawem zgłaszanym na pediatryczny oddział ratunkowy (1). Przyczyny ostrego brzucha u dzieci są liczne, a diagnoza jest często opóźniona z powodu mylących objawów przedmiotowych i podmiotowych.
Stany, które mogą objawiać się ostrym bólem brzucha, różnią się częstością w zależności od wieku i płci. Klasyfikacja ostrego bólu brzucha na podstawie wieku jest jednym z dostosowanych podejść do zawężania diagnostyki różnicowej, która może kierować wyborem odpowiednich badań diagnostycznych, badań obrazowych i ostatecznego leczenia.
Podczas gdy większość wizyt w nagłych wypadkach z ostrym bólem brzucha to samoograniczające się i łagodne diagnozy medyczne, etiologia chirurgiczna może występować nawet u 20%.(7) W nieurazowych przypadkach ostrego brzucha poniżej 1 roku życia najczęstszą etiologią chirurgiczną była uwięźnięta przepuklina pachwinowa (45,1%), a następnie wgłobienie (41,9%). Te etiologie były rzadkie u dzieci w wieku szkolnym i młodzieży. U dzieci w wieku powyżej 1 roku najczęstszymi przyczynami ostrego rozpoznania chirurgicznego są ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, uwięźnięta przepuklina, wgłobienie jelita, niedrożność jelit i skręt jajnika.
Tomografia komputerowa zapewnia bardzo szczegółowe obrazy wielu rodzajów tkanek, a także płuc, kości i naczyń krwionośnych. Tomografia komputerowa jest bezbolesna, nieinwazyjna i dokładna. Wykazano, że tomografia komputerowa jest niedrogim narzędziem do obrazowania szerokiego zakresu problemów klinicznych. Tomografia komputerowa jest mniej wrażliwa na ruch pacjenta niż rezonans magnetyczny.
Wykorzystanie pediatrycznej tomografii komputerowej, która jest cennym narzędziem obrazowania, gwałtownie wzrasta. Jednak ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na promieniowanie dzieci poddawanych tym skanom, pediatryczna tomografia komputerowa jest problemem zdrowia publicznego. Tomografia komputerowa może być narzędziem ratującym życie w diagnozowaniu chorób i urazów u dzieci. W przypadku pojedynczego dziecka ryzyko CT jest niewielkie, a indywidualny stosunek korzyści do ryzyka sprzyja korzyściom, jeśli jest stosowany właściwie.
Pomimo wielu zalet tomografii komputerowej, wadą jest nieunikniona ekspozycja na promieniowanie.
Radiolodzy powinni stale myśleć o zmniejszeniu narażenia na tak niski poziom, jak to jest rozsądnie osiągalne, stosując ustawienia narażenia dostosowane do potrzeb dzieci. (8,9) Nastąpił rewolucyjny rozwój technologii multidetector CT (MDCT), który przyczynił się do znacznego wzrostu jej zastosowań diagnostycznych i dokładności, nawet u dzieci. Jednak główną wadą MDCT jest stosowanie promieniowania jonizującego, aw konsekwencji ryzyko skutków ubocznych wywołanych promieniowaniem.
Powszechnie uważa się, że istnieje liniowa zależność ryzyka od braku progu. Powinniśmy zachowywać się tak, jakby niskie dawki promieniowania mogły równie dobrze powodować wtórne nowotwory i redukować medyczne narażenie na promieniowanie dzieci tak bardzo, jak to możliwe, zgodnie z koncepcją „tak niskiego, jak rozsądnie osiągalnego” (ALARA).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amal Fathy
- Numer telefonu: 002/1069363096
- E-mail: amalfathy1406@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hasan Ibrahim, Professor
- Numer telefonu: 002/1006209584
- E-mail: hasanibrahim48@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszali się z ostrymi bólami brzucha od 1. dnia życia do piętnastego roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powyżej 15 roku życia.
- Pacjenci z urazową przyczyną ostrego bólu brzucha.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rola ultrasonografii w diagnostyce ostrych bólów brzucha u dzieci.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena badania klinicznego i roli ultrasonografii jako podstawowego narzędzia w diagnostyce nieurazowego ostrego bólu brzucha u dzieci.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wielodetektorowy tomograf komputerowy.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Potwierdzenie wyników uzyskanych za pomocą podstawowych narzędzi za pomocą multidetektorowej tomografii komputerowej.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDCT in acute abdomen
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .