- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04480983
Rolle af multidetektor computeriseret tomografi (MDCT) i diagnosticering af ikke-traumatisk akut abdomen i pædiatrisk aldersgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akutte mavesmerter er et almindeligt symptom på den pædiatriske akutmodtagelse (1). Årsagerne til den akutte mave hos pædiatriske patienter er talrige, og diagnosen er ofte forsinket på grund af vildledende tegn og symptomer.
Tilstande, der kan vise sig ved akutte mavesmerter, varierer i forekomst med alder og køn. Klassificering af akutte mavesmerter baseret på alder er en tilpasset tilgang til at indsnævre differentialdiagnosen, som kan vejlede udvælgelsen af passende diagnostiske tests, billeddiagnostik og endelig behandling.
Mens de fleste af de akutte besøg med akutte mavesmerter er selvbegrænsende og godartede medicinske diagnoser, kan en kirurgisk ætiologi være til stede hos op til 20 %(7). I ikke-traumatiske tilfælde af akut abdomen under 1 år blev den mest almindelige kirurgiske ætiologi rapporteret at være fængslet lyskebrok (45,1 %) efterfulgt af intussusception (41,9 %). Disse ætiologier var ualmindelige hos børn i skolealderen og unge. Hos børn over 1 år er de mest almindelige årsager til akutte kirurgiske diagnoser blevet rapporteret at være akut blindtarmsbetændelse, indespærret brok, intussusception, intestinal obstruktion og ovarietorsion.
CT-scanning giver meget detaljerede billeder af mange typer væv samt lunger, knogler og blodkar. CT-scanning er smertefri, ikke-invasiv og nøjagtig. CT har vist sig at være et omkostningseffektivt billeddannelsesværktøj til en lang række kliniske problemer. CT er mindre følsom over for patientbevægelser end MR.
Brugen af pædiatrisk CT, som er et værdifuldt billeddannende værktøj, er steget hurtigt. Men på grund af potentialet for øget strålingseksponering for børn, der gennemgår disse scanninger, er pædiatrisk CT et folkesundhedsproblem CT kan være et livreddende værktøj til at diagnosticere sygdom og skade hos børn. For et individuelt barn er risikoen ved CT lille, og den individuelle risiko-fordel-balance begunstiger fordelen, når den anvendes korrekt.
På trods af de mange fordele ved CT er en ulempe den uundgåelige strålingseksponering.
Radiologer bør konstant tænke på at reducere eksponeringen så lavt som muligt ved at bruge eksponeringsindstillinger tilpasset til børn. (8,9) Der har været en revolutionerende udvikling inden for multidetektor CT (MDCT) teknologi, der har bidraget til en væsentlig stigning i dens diagnostiske applikationer og nøjagtighed, selv hos børn. En stor ulempe ved MDCT er imidlertid brugen af ioniserende stråling og følgelig risikoen for strålingsinducerede bivirkninger.
Det antages generelt, at der er et lineært-ingen-tærskelrisikoforhold. Vi bør handle, som om lavdosisstråling meget vel kan forårsage sekundær kræft og reducere den medicinske strålingseksponering af børn så meget som muligt, "så lavt som rimeligt opnåeligt" (ALARA)-konceptet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter præsenteret af akutte mavesmerter fra første levedag til femten år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter over 15 år.
- Patienter med traumatisk årsag til akutte mavesmerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyds rolle til diagnosticering af akutte mavesmerter hos børn.
Tidsramme: Baseline
|
At evaluere den kliniske undersøgelse og ultralyds rolle som et primært værktøj til diagnosticering af ikke-traumatisk akut mavesmerter hos børn.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
multidetektor CT.
Tidsramme: Baseline
|
Bekræftelse af resultaterne opnået af de primære værktøjer ved brug af multidetektor CT.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDCT in acute abdomen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multidetektor computertomografi (MDCT)
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Kronisk nyresygdom 5D
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
University of AberdeenKing's College London; Zarqa UniversityRekrutteringPåvirket tredje molar tand | Inferior alveolære nerveskaderDet Forenede Kongerige
-
Rahul AggarwalUnited States Department of DefenseRekrutteringSolid tumor | Metastatisk klarcellet nyrecellekarcinom | Kastrationsresistent prostatakarcinom | Stadie III nyrecellekræft AJCC v8 | Stadie IV nyrecellekræft AJCC v8 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Fast karcinom | Gliom, ondartet | Lokalt avanceret klarcellet nyrecellekarcinomForenede Stater
-
Thomas HopeUnited States Department of DefenseRekrutteringKræft i skjoldbruskkirtlenForenede Stater
-
Thomas HopeAbdera Therapeutics Inc.Trukket tilbageSolid tumorkræft | Kastrationsresistent prostatakræft | Kastrationsresistent prostatakræft (CRPC) | Neuroendokrine (NE) tumorerForenede Stater
-
Queen Mary University of LondonAfsluttetLungebetændelseDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityAfsluttetPrimær ondartet leverneoplasmaForenede Stater
-
Thomas HopeNovartisRekrutteringProstatakræft | Lokaliseret prostatakarcinom | Prostatakræft (diagnose) | Højrisiko prostatakræft | Meget højrisiko prostatakarcinomForenede Stater