- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04480983
A multidetektoros számítógépes tomográfia (MDCT) szerepe a nem traumás akut has diagnosztizálásában gyermekkori korcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut hasi fájdalom gyakori tünet a gyermeksürgősségi osztályon (1). A gyermekgyógyászati betegek akut hasának számos oka van, és a diagnózis gyakran késik a félrevezető jelek és tünetek miatt.
Az akut hasi fájdalommal megnyilvánuló állapotok előfordulási gyakorisága az életkor és a nem függvényében változik. Az akut hasi fájdalom életkoron alapuló osztályozása a differenciáldiagnózis szűkítésének egyik adaptált megközelítése, amely a megfelelő diagnosztikai tesztek, képalkotó vizsgálatok és végleges kezelés kiválasztásához vezethet.
Míg az akut hasi fájdalommal járó sürgősségi vizitek többsége önkorlátozó és jóindulatú orvosi diagnózis, a műtéti etiológia akár 20%-ban is jelen lehet (7). Az 1 évesnél fiatalabb akut has nem traumás eseteiben a leggyakoribb műtéti etiológiát az incarcerált inguinalis hernia (45,1%), majd az intussusceptio (41,9%) követte. Ezek az etiológiák nem voltak gyakoriak iskolás és serdülőkorú gyermekeknél. Az 1 évesnél idősebb gyermekeknél az akut sebészeti diagnózisok leggyakoribb okai az akut vakbélgyulladás, a sérv, az intussuscepció, a bélelzáródás és a petefészek-torzió.
A CT-vizsgálat nagyon részletes képeket készít számos szövettípusról, valamint a tüdőről, a csontokról és az erekről. A CT-vizsgálat fájdalommentes, nem invazív és pontos. A CT költséghatékony képalkotó eszköznek bizonyult számos klinikai probléma kezelésére. A CT kevésbé érzékeny a beteg mozgására, mint az MRI.
A gyermekgyógyászati CT használata, amely értékes képalkotó eszköz, gyorsan terjed. Azonban az ilyen vizsgálatokon átesett gyermekek fokozott sugárterhelésének lehetősége miatt a gyermekgyógyászati CT közegészségügyi probléma A CT életmentő eszköz lehet a gyermekek betegségeinek és sérüléseinek diagnosztizálására. Egy adott gyermek esetében a CT kockázata kicsi, és az egyéni kockázat-haszon arány megfelelő alkalmazás esetén előnyben részesíti az előnyöket.
A CT számos előnye ellenére hátránya az elkerülhetetlen sugárterhelés.
A radiológusoknak folyamatosan gondolkodniuk kell arról, hogy a gyermekek számára testreszabott expozíciós beállításokkal a lehető legalacsonyabbra csökkentsék az expozíciót. (8,9) A többdetektoros CT (MDCT) technológiában forradalmi fejlődés ment végbe, amely hozzájárult a diagnosztikai alkalmazások és a pontosság jelentős növekedéséhez, még gyermekeknél is. Az MDCT nagy hátránya azonban az ionizáló sugárzás alkalmazása, és ennek következtében a sugárzás által kiváltott mellékhatások kockázata.
Általában úgy gondolják, hogy van egy lineáris-nincs küszöb kockázati kapcsolat. Úgy kell viselkednünk, mintha az alacsony dózisú sugárzás másodlagos rákot okozhatna, és amennyire csak lehetséges, csökkenteni kell a gyermekek orvosi sugárterhelését, ez az „ésszerűen elérhető legalacsonyabb” (ALARA) koncepció.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek akut hasi fájdalommal küzdenek életük első napjától tizenöt éves korukig.
Kizárási kritériumok:
- 15 év feletti betegek.
- Akut hasi fájdalom traumás okaival rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahang szerepe a gyermekkori akut hasi fájdalom diagnosztizálásában.
Időkeret: Alapvonal
|
Felmérni a klinikai vizsgálatot és az ultrahang szerepét a nem traumás akut hasi fájdalom diagnosztizálásának elsődleges eszközeként gyermekkorban.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a multidetektoros CT.
Időkeret: Alapvonal
|
Az elsődleges eszközökkel elért eredmények megerősítése multidetektoros CT segítségével.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MDCT in acute abdomen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .