- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04480983
De rol van multidetector computertomografie (MDCT) bij de diagnose van niet-traumatische acute buik in de pediatrische leeftijdsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute buikpijn is een veel voorkomend symptoom op de afdeling spoedeisende hulp voor kinderen (1). De oorzaken van de acute buik bij pediatrische patiënten zijn talrijk en de diagnose wordt vaak uitgesteld vanwege misleidende tekenen en symptomen.
Aandoeningen die kunnen worden gemanifesteerd door acute buikpijn variëren in incidentie met leeftijd en geslacht. Classificatie van acute buikpijn op basis van leeftijd is een aangepaste benadering om de differentiële diagnose te verkleinen, die de selectie van geschikte diagnostische tests, beeldvorming en definitieve behandeling kan begeleiden.
Hoewel de meeste spoedbezoeken met acute buikpijn zelfbeperkende en goedaardige medische diagnoses zijn, kan een chirurgische etiologie aanwezig zijn bij maximaal 20%.(7) In niet-traumatische gevallen van een acute buik onder de leeftijd van 1 jaar was de meest voorkomende chirurgische etiologie een opgesloten liesbreuk (45,1%), gevolgd door intussusceptie (41,9%). Deze etiologieën kwamen niet vaak voor bij schoolgaande en adolescente kinderen. Bij kinderen ouder dan 1 jaar zijn de meest voorkomende oorzaken van acute chirurgische diagnoses acute appendicitis, opgesloten hernia, intussusceptie, darmobstructie en ovariële torsie.
CT-scanning biedt zeer gedetailleerde beelden van vele soorten weefsel, evenals de longen, botten en bloedvaten. CT-scanning is pijnloos, niet-invasief en nauwkeurig. CT is een kosteneffectieve beeldvormingstool gebleken voor een breed scala aan klinische problemen. CT is minder gevoelig voor bewegingen van de patiënt dan MRI.
Het gebruik van pediatrische CT, een waardevol hulpmiddel voor beeldvorming, neemt snel toe. Vanwege het potentieel voor verhoogde blootstelling aan straling van kinderen die deze scans ondergaan, is pediatrische CT echter een zorg voor de volksgezondheid. CT kan een levensreddend hulpmiddel zijn voor het diagnosticeren van ziekte en letsel bij kinderen. Voor een individueel kind zijn de risico's van CT klein en de individuele risico-batenverhouding is in het voordeel van het voordeel bij correct gebruik.
Ondanks de vele voordelen van CT, is een nadeel de onvermijdelijke blootstelling aan straling.
Radiologen moeten er voortdurend aan denken om de blootstelling zo laag mogelijk te houden door gebruik te maken van aangepaste blootstellingsinstellingen voor kinderen. (8,9) Er is een revolutionaire ontwikkeling geweest in multidetector CT (MDCT)-technologie die heeft bijgedragen tot een substantiële toename van de diagnostische toepassingen en nauwkeurigheid, zelfs bij kinderen. Een groot nadeel van MDCT is echter het gebruik van ioniserende straling en daarmee de risico's van door straling veroorzaakte bijwerkingen.
Algemeen wordt aangenomen dat er een lineair-geen drempelrisico-relatie bestaat. We moeten doen alsof een lage dosis straling secundaire kanker kan veroorzaken en de blootstelling aan medische straling van kinderen zoveel mogelijk beperken, het "zo laag als redelijkerwijs haalbaar" (ALARA)-concept.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten presenteerden zich vanaf de eerste levensdag tot vijftien jaar met acute buikpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 15 jaar.
- Patiënten met een traumatische oorzaak van acute buikpijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de rol van echografie voor de diagnose van acute buikpijn bij kinderen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evalueren van het klinisch onderzoek en de rol van echografie als primair hulpmiddel voor de diagnose van niet-traumatische acute buikpijn bij kinderen.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de multidetector CT.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bevestiging van de bevindingen van de primaire instrumenten door gebruik te maken van de multidetector CT.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDCT in acute abdomen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multidetector Geautomatiseerde Tomografie (MDCT)
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...IngetrokkenAstma | Slijm; Plug, tracheobronchiaalVerenigde Staten
-
Ministry of Health, SpainSociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; American College of Chest...VoltooidChronische obstructieve longziekte | LongembolieSpanje