- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04480983
Papel da Tomografia Computadorizada Multidetector (MDCT) no Diagnóstico de Abdômen Agudo Não Traumático em Faixa Etária Pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor abdominal aguda é um sintoma de apresentação comum no departamento de emergência pediátrica (1). As causas do abdome agudo em pacientes pediátricos são inúmeras, e o diagnóstico muitas vezes é retardado devido a sinais e sintomas enganosos.
As condições que podem se manifestar por dor abdominal aguda variam em incidência com idade e sexo. A classificação da dor abdominal aguda com base na idade é uma abordagem adaptada para estreitar o diagnóstico diferencial, que pode orientar a seleção de exames diagnósticos apropriados, exames de imagem e tratamento definitivo.
Enquanto a maioria dos atendimentos de emergência com dor abdominal aguda são diagnósticos médicos autolimitados e benignos, uma etiologia cirúrgica pode estar presente em até 20%.(7) Em casos não traumáticos de abdome agudo abaixo de 1 ano de idade, a etiologia cirúrgica mais comum relatada foi a hérnia inguinal encarcerada (45,1%), seguida de intussuscepção (41,9%). Essas etiologias foram incomuns em crianças em idade escolar e adolescentes. Em crianças acima de 1 ano de idade, as causas mais comuns de diagnósticos cirúrgicos agudos são apendicite aguda, hérnia encarcerada, intussuscepção, obstrução intestinal e torção ovariana.
A tomografia computadorizada fornece imagens muito detalhadas de muitos tipos de tecido, bem como dos pulmões, ossos e vasos sanguíneos. A tomografia computadorizada é indolor, não invasiva e precisa. A TC tem se mostrado uma ferramenta de imagem econômica para uma ampla gama de problemas clínicos. A TC é menos sensível ao movimento do paciente do que a RM.
O uso da TC pediátrica, que é uma valiosa ferramenta de imagem, vem aumentando rapidamente. No entanto, devido ao potencial de maior exposição à radiação para crianças submetidas a esses exames, a TC pediátrica é uma preocupação de saúde pública. A TC pode ser uma ferramenta que salva vidas para diagnosticar doenças e lesões em crianças. Para uma criança individual, os riscos de CT são pequenos e a relação risco-benefício individual favorece o benefício quando usado adequadamente.
Apesar dos muitos benefícios da TC, uma desvantagem é a inevitável exposição à radiação.
Os radiologistas devem pensar continuamente em reduzir a exposição o mais baixo possível, usando configurações de exposição personalizadas para crianças. (8,9) Houve um desenvolvimento revolucionário na tecnologia de TC multidetectores (MDCT) que contribuiu para um aumento substancial em suas aplicações diagnósticas e acurácia, mesmo em crianças. No entanto, uma grande desvantagem da MDCT é o uso de radiação ionizante e, consequentemente, os riscos de efeitos colaterais induzidos pela radiação.
Geralmente acredita-se que existe uma relação de risco linear sem limite. Devemos agir como se a radiação de baixa dose pudesse causar câncer secundário e reduzir a exposição à radiação médica para crianças tanto quanto possível, o conceito "tão baixo quanto razoavelmente possível" (ALARA).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes apresentaram dor abdominal aguda desde o primeiro dia de vida até os quinze anos de idade.
Critério de exclusão:
- Pacientes acima de 15 anos.
- Pacientes com causa traumática de dor abdominal aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o papel da ultrassonografia no diagnóstico de dor abdominal aguda em pediatria.
Prazo: Linha de base
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Avaliar o exame clínico e o papel da ultrassonografia como ferramenta primária para o diagnóstico de dor abdominal aguda não traumática em pediatria.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o TC multidetector.
Prazo: Linha de base
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Confirmação dos resultados alcançados pelas ferramentas primárias usando o CT multidetector.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDCT in acute abdomen
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Maastricht University Medical CenterConcluído
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...RetiradoAsma | Muco; Plugue TraqueobrônquicoEstados Unidos