- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04480983
Rollen til multidetektor datastyrt tomografi (MDCT) i diagnostisering av ikke-traumatisk akutt abdomen i pediatrisk aldersgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutte magesmerter er et vanlig symptom på pediatrisk akuttmottak (1). Årsakene til akutt abdomen hos pediatriske pasienter er mange, og diagnosen er ofte forsinket på grunn av villedende tegn og symptomer.
Tilstander som kan vise seg ved akutte magesmerter varierer i forekomst med alder og kjønn. Klassifisering av akutte magesmerter basert på alder er en tilpasset tilnærming for å begrense differensialdiagnosen, som kan veilede valg av passende diagnostiske tester, bildediagnostikk og definitiv behandling.
Mens de fleste akutte besøkene med akutte magesmerter er selvbegrensede og godartede medisinske diagnoser, kan en kirurgisk etiologi være tilstede hos opptil 20 % (7) I ikke-traumatiske tilfeller av akutt abdomen under 1 år, ble den vanligste kirurgiske etiologien rapportert å være incarcered inguinal brokk (45,1 %), etterfulgt av intussusception (41,9 %). Disse etiologiene var uvanlige hos barn i skolealder og ungdom. Hos barn over 1 år er de vanligste årsakene til akutte kirurgiske diagnoser rapportert å være akutt blindtarmbetennelse, fengslet brokk, intussusception, intestinal obstruksjon og ovarietorsjon.
CT-skanning gir svært detaljerte bilder av mange typer vev så vel som lunger, bein og blodårer. CT-skanning er smertefri, ikke-invasiv og nøyaktig. CT har vist seg å være et kostnadseffektivt bildebehandlingsverktøy for et bredt spekter av kliniske problemer. CT er mindre følsom for pasientbevegelser enn MR.
Bruken av pediatrisk CT, som er et verdifullt bildebehandlingsverktøy, har økt raskt. Men på grunn av potensialet for økt strålingseksponering for barn som gjennomgår disse skanningene, er pediatrisk CT et folkehelseproblem CT kan være et livreddende verktøy for å diagnostisere sykdom og skade hos barn. For et enkelt barn er risikoen for CT liten, og den individuelle risiko-nytte-balansen favoriserer fordelen når den brukes riktig.
Til tross for de mange fordelene med CT, er en ulempe den uunngåelige strålingseksponeringen.
Radiologer bør kontinuerlig tenke på å redusere eksponeringen så lavt som rimelig oppnåelig ved å bruke eksponeringsinnstillinger tilpasset barn. (8,9) Det har vært en revolusjonerende utvikling innen multidetektor CT (MDCT) teknologi som har bidratt til en betydelig økning i diagnostiske applikasjoner og nøyaktighet, selv hos barn. En stor ulempe med MDCT er imidlertid bruken av ioniserende stråling og følgelig risikoen for strålingsinduserte bivirkninger.
Det antas generelt at det er et lineært-ingen-terskelrisikoforhold. Vi bør opptre som om lavdosestråling godt kan forårsake sekundær kreft og redusere den medisinske strålingseksponeringen til barn så mye som mulig, "så lavt som rimelig oppnåelig" (ALARA)-konseptet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter presentert av akutte magesmerter fra første levedag til femten år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 15 år.
- Pasienter med traumatisk årsak til akutte magesmerter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rollen til ultralyd for diagnostisering av akutte magesmerter hos barn.
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å evaluere den kliniske undersøkelsen og rollen til ultralyd som et primært verktøy for diagnostisering av ikke-traumatisk akutt magesmerter hos barn.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
multidetektor CT.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bekreftelse av funnene oppnådd av de primære verktøyene ved bruk av multidetektor CT.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MDCT in acute abdomen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multidetektor datastyrt tomografi (MDCT)
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...TilbaketrukketAstma | Slim; Plugg, TrakeobronkialForente stater
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Imperial College LondonFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernenStorbritannia
-
University Hospital, MontpellierHar ikke rekruttert ennåOsteoporose | Kronisk nyresykdom 5D
-
Hospices Civils de LyonFullførtCochleaimplantaterFrankrike
-
Rahul AggarwalUnited States Department of DefenseRekrutteringSolid svulst | Metastatisk klarcellet nyrecellekarsinom | Kastrasjonsresistent prostatakarsinom | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Stage IVB prostatakreft AJCC v8 | Solid karsinom | Gliom, ondartet | Lokalt avansert klarcellet nyrecellekarsinomForente stater
-
Thomas HopeUnited States Department of DefenseRekrutteringKreft i skjoldbruskkjertelenForente stater
-
Thomas HopeAbdera Therapeutics Inc.TilbaketrukketSolid svulstkreft | Kastrasjonsresistent prostatakreft | Kastrasjonsresistent prostatakreft (CRPC) | Nevroendokrine (NE) svulsterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtPrimær ondartet leverneoplasmaForente stater
-
University of California, San FranciscoNovartisRekrutteringProstatakreft | Metastatisk prostatakreftForente stater