ANRS 12392 サヌ・グンド (SANU GUNDO)
Sanu Gundo (jòli sègèsègèli - furakèli - jàntoli): マリの職人による金採掘地帯における地域ベースの HIV ケアの実現可能性と、ケアへのアクセスと維持への影響に関する調査
Sanu Gundo ANRS 12392 は、マリにおける非ランダム化・非比較介入試験です。
このプロジェクトの主な目的は、職人による金採掘地帯の状況における地域ベースの HIV ケアの実現可能性を研究し、医療システムと PLWHIV のケアとの連携およびケアの維持に対するその貢献を評価することです。 、健康状態への影響だけでなく。
調査の概要
詳細な説明
非公式の金採掘地帯に主要な人口が集中していることは、これらの地帯に住む人々が HIV 汚染に重大にさらされていることを示唆しています。 パイロットプロジェクトのサヌ・グンドでは、ココヨの敷地内での普及率が8％で、全国の普及率1.1％をはるかに上回った。 HIV 患者の大部分が追跡調査から外れたことは、医療システムが経験している困難を浮き彫りにしています。 非公式の金採掘地域の人々の近くで地域ベースの HIV ケアの提供を導入することは、HIV の予防と検査へのアクセスの改善だけでなく、ケアへのアクセスと維持にも貢献する可能性があります。
Sanu Gundo ANRS 12392 は、非ランダム化かつ非比較の介入試験です。 ARCAD Santé PLUS が実施する HIV 検査を含む地域ベースの活動（5 か月間）は、対照グループと介入グループの両方の構築に貢献します。 これらのグループは、ARCAD Santé PLUS が 2 つの手掘り金採掘場で実施した地域ベースの活動中に HIV 陽性反応を示した人々によって結成されます。
対照群にはディアッサ（シカッソ地域）のHIV陽性参加者129人が含まれ、介入グループにはコフォラティエ（クリコロ地域）のHIV陽性参加者136人が含まれる。
この介入は、コフォウラティエに住む人々（介入グループ）に対して ARCAD Santé PLUS が提供する HIV ケアのための地域コミュニティベースの活動で構成されますが、ディアッサに住む人々（対照グループ）は、保健センターの推奨に従って紹介保健センター（CSRéf）に紹介されます。国のガイドライン。
この研究に登録され、HIV陽性と診断された265人の参加者の総数は、（少なくとも）参加者登録の最初の2か月間（2020年11月から2021年1月）に観察されたHIV感染率3％に相当します。 調査の減少、地域ベースの HIV ケアの拒否、対象外基準を考慮すると、172 人の参加者 (1 グループあたり 86 人) が研究期間全体を通じて追跡調査されることが予想されます。 これは、研究の主要評価項目である ARCAD Santé PLUS による地域ベースのケアを受けている人々の HIV 診断後 12 か月後の医療維持率の向上を検証するために必要な参加者の数に相当します。
定量的調査は、HIV ケアのフォローアップ中のさまざまな時点でアンケートを実施して実施されます: M1 (医療システムとの最初の接触およびケアへのつながり)、M3 (ケアへのつながりおよび開始) ARV 治療の）、M6、M9、および M12（医学的フォローアップおよびケア維持）。 血液サンプルは、登録時、M6 および M12 に乾燥血液スポット検査 (DBS) を使用して収集されます。 さらに、手掘り金採掘現場周辺の医療センターの特徴に関するデータも収集されます。 医療供給）と地域ベースの HIV ケアのコスト。
この結果は、非公式の金採掘地帯における HIV に関する疫学データ、PLWH とケアとの関連性に関する疫学データ、および PLWH の追跡調査不能の範囲に関する疫学データの欠如を克服するものである。 この結果により、非公式金採掘地帯における HIV ケアのための近隣地域ベースのサービスの実現可能性をテストすることと、PLWH のケア維持に対するサービスの貢献を評価することも可能になります。 このプロジェクトが成功すれば、提案された戦略をマリの他の非公式金採掘地帯にも拡張できる可能性がある。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Koulikoro
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Kofoulaté、Koulikoro、マリ
- 募集
- ARCAD Santé PLUS mobile care unit for community-based HIV care and study follow-up (Kofoulatiè, intervention site)
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コンタクト：
- Zoumana Diarra, MD
- 電話番号：+223 79 26 51 89
- メール：zoumanadiarra72@gmail.com
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Kofoulaté、Koulikoro、マリ
- 募集
- ARCAD Santé PLUS mobile care unit for recruitment of participants (Kofoulatiè, Intervention site)
-
コンタクト：
- Zoumana Diarra, MD
- 電話番号：+223 79 26 51 89
- メール：zoumanadiarra72@gmail.com
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主任研究者：
- Zoumana Diarra, MD
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Sikasso
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Diassa、Sikasso、マリ
- 募集
- ARCAD Santé PLUS mobile care unit for recruitment of participants (Diassa, control site)
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コンタクト：
- To be recruited To be recruited, MD
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副調査官：
- Fodié Diallo, MD
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Kolondieba、Sikasso、マリ
- 募集
- Referral health center (CSRéf) Kolondieba, classic HIV care
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コンタクト：
- Mamoutou Diarra, MD
- 電話番号：+223 76 33 58 56
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コフォウラティエまたはディアッサ（マリ）の場所に住む、および/または働くこと
- ARCAD Santé PLUS により HIV 陽性と診断される（スクリーニング検査および登録検査で陽性）
- 18歳以上であること
- 最も一般的な言語のいずれか (バンバラ語、フランス語、または英語) を話し、インフォームド・コンセントを提供できること
さらに、介入グループに含まれるためには、コフォラティエの敷地内で HIV とともに暮らす人々は、ARCAD Santé PLUS が提供する地域ベースの HIV ケアを受け入れなければなりません。
除外基準:
- ARCAD Santé PLUS による HIV スクリーニング検査の時点で妊娠している女性、または妊娠を確認するために超音波検査が必要な女性
- スクリーニング検査と登録検査が一致しない人
- 登録時に酩酊または薬物の影響下にあった人
- インフォームドコンセントを理解できない、および/または提供できない成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：古典的な HIV ケア
参加者は、ARCAD Santé PLUS が実施した地域ベースの活動の時点で HIV 陽性と診断されました。
彼らは、マリの公衆衛生システムにおける古典的な HIV ケアのための紹介センター (CSRéf) に紹介されます。
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他の：地域密着型のHIVケア
参加者は、ARCAD Santé PLUS による地域ベースの活動の時点で HIV 陽性と診断されました。
彼らは金採掘現場でNGOによる地域ベースのHIVケアを受けることになる。
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従来の HIV ケアと比較して、地域ベースの HIV ケアには次のものが含まれます。
従来の HIV ケアと同様に、ARCAD Santé PLUS では医師との相談、3 か月ごとの抗レトロウイルス (ARV) 治療の処方と提供、登録のための生物学的分析、および 6 か月ごとのフォローアップを提供します。 さらに、ARCAD Santé PLUS の心理社会的エージェントが、治療遵守のための教育とサポートに関するワークショップを提案します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV 診断後 12 か月で追跡調査率が低下
時間枠：HIV 診断後 12 か月 (M12)
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これは既存のデータに基づいて定義されています。1) マリの国レベルでの HIV ケアの追跡調査率に負けています (2019 年は 32%)。 2) 都市部における ARCAD Santé PLUS の HIV ケアにおける追跡調査率（2019 年は 12%）に負けました。 主要評価項目は、診断後 12 か月後の地域ベースの HIV ケアにおける追跡不能率が、古典的な HIV ケアにおける追跡不能率より (少なくとも) 20 パーセント低いことです。 |
HIV 診断後 12 か月 (M12)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職人による金の採掘現場におけるHIVの蔓延の程度
時間枠：入学時（M0）
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この結果は、職人による金の採掘現場に住んでいる/働いている人々の間での HIV の流行の蔓延を示しています。 施設内に居住/勤務している人の総数に占める HIV 陽性検査数の割合 |
入学時（M0）
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従来の HIV ケアと地域ベースの HIV ケアの間でのケアとのつながりと定着率の比較
時間枠：HIV 診断後 1 か月 (M1) および HIV 診断後 12 か月 (M12)
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ケアとリンクの場合: HIV 陽性者のうち、診断後 1 か月および 3 か月後に治療を開始した人の割合 ARV 治療の開始時に血液検査 (CD4 数、ウイルス量など) が利用可能な、HIV 感染者のうちの割合 ケアを維持するには: HIV 感染者のうち、診断後 3、6、9、12 か月後に HIV ケアを受診した人の割合 |
HIV 診断後 1 か月 (M1) および HIV 診断後 12 か月 (M12)
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従来の HIV ケアと地域ベースの HIV ケアがウイルス学的成功、行動的および心理社会的結果に与える影響の比較
時間枠：登録（M0）から HIV 診断後 12 か月（M12）まで
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診断時（M0）の CD4 数とウイルス量、および 6 か月後および 12 か月後のその変化（M6 および M12） 健康状態の自己認識、M1 の性的行動の指標、M12 の進化: パートナーの数、性交の回数など。 |
登録（M0）から HIV 診断後 12 か月（M12）まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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金採掘地帯周辺での医療供給に利用可能な物資と人材
時間枠：登録（M0）から HIV 診断後 12 か月（M12）まで
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研究に含まれる手掘り金採掘地帯周辺の医療供給の地理的分布の説明。 研究の対象となっている手掘り金採掘地帯周辺の医療センターで利用可能な人的および物的資源の説明 |
登録（M0）から HIV 診断後 12 か月（M12）まで
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従来の HIV ケアに携わる医療専門家の労働条件
時間枠：登録（M0）から HIV 診断後 12 か月（M12）まで
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研究に含まれる零細金採掘地帯周辺のHIVケアセンターの医療専門家の社会経済的および人口統計的特徴の説明。 労働時間、受診回数、収入、健康状態の把握等 |
登録（M0）から HIV 診断後 12 か月（M12）まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luis Sagaon Teyssier, PhD、UMR1252 SESSTIM (INSERM, IRD, Aix Marseille Université)
- 主任研究者：Bintou Dembélé Keïta, MD、ARCAD Santé PLUS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANRS 12392
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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