ANRS 12392 萨努贡多 (SANU GUNDO)
Sanu Gundo (jòli sègèsègèli - furakèli - jàntoli)：基于社区的艾滋病毒护理的可行性调查及其对马里手工金矿区护理获取和保留的影响
Sanu Gundo ANRS 12392 是在马里进行的一项非随机和非比较干预试验。
该项目的主要目标是研究在手工采金区背景下以社区为基础的艾滋病毒护理的可行性，并评估其对将感染者与卫生系统的护理联系起来以及他们继续接受护理的贡献，以及它对他们健康状况的影响。
研究概览
详细说明
非正规金矿开采区的关键人群聚集表明，生活在这些地区的人们很容易受到 HIV 感染。 试点项目 Sanu Gundo 显示 Kokoyo 地区的流行率为 8%，远高于全国 1.1% 的流行率。 大量艾滋病毒患者失访率凸显了卫生系统所面临的困难。 在非正规金矿区的人们附近引入以社区为基础的艾滋病毒护理服务，不仅有助于改善艾滋病毒预防和检测的可及性，而且有助于获得和保留护理。
Sanu Gundo ANRS 12392 是一项非随机和非比较干预试验。 ARCAD Santé PLUS 开展的社区活动（为期 5 个月）包括 HIV 检测，将有助于控制组和干预组的构建。 这些小组将由 ARCAD Santé PLUS 在两个手工采金场开展的社区活动期间检测出 HIV 呈阳性的人组成。
对照组将包括 Diassa（锡卡索地区）的 129 名 HIV 阳性参与者，干预组将包括 Kofoulatiè（Koulikoro 地区）的 136 名 HIV 阳性参与者。
干预措施包括 ARCAD Santé PLUS 为居住在 Kofoulatiè 的人们（干预组）提供的基于当地社区的 HIV 护理活动，而居住在 Diassa 的人们（对照组）将按照国家准则。
参与研究的 265 名被诊断为 HIV 阳性的参与者总数（至少）对应于参与者入组前两个月（2020 年 11 月至 2021 年 1 月）观察到的 3% 的 HIV 流行率。 考虑到调查流失、拒绝基于社区的 HIV 护理和非纳入标准，预计将在整个研究期间对 172 名参与者（每组 86 名）进行随访。 这对应于验证研究主要终点所需的参与者人数：接受 ARCAD Santé PLUS 社区护理的人在 HIV 诊断后 12 个月内在医疗保健中的保留率更高。
将在艾滋病毒护理随访期间的不同时间点通过问卷调查进行定量调查：M1（首次接触医疗保健系统和联系护理），M3（联系护理和启动）抗逆转录病毒治疗）、M6、M9 和 M12（医疗随访和保留护理）。 将在注册、M6 和 M12 时使用干血斑测试 (DBS) 收集血样。 此外，将收集有关手工采金场周围医疗中心特征的数据（即 医疗保健供应）和以社区为基础的艾滋病毒护理费用。
结果将克服非正式金矿区缺乏关于 HIV 的流行病学数据、关于 PLWH 与护理联系的方式以及关于 PLWH 失访程度的问题。 结果还将允许测试在非正规金矿区实施基于社区的邻近社区服务的可行性，并评估他们对保留 PLWH 护理的贡献。 该项目的成功可以将拟议的战略扩展到马里的其他非正规金矿开采区。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Koulikoro
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Kofoulaté、Koulikoro、马里
- 招聘中
- ARCAD Santé PLUS mobile care unit for community-based HIV care and study follow-up (Kofoulatiè, intervention site)
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接触：
- Zoumana Diarra, MD
- 电话号码：+223 79 26 51 89
- 邮箱：zoumanadiarra72@gmail.com
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Kofoulaté、Koulikoro、马里
- 招聘中
- ARCAD Santé PLUS mobile care unit for recruitment of participants (Kofoulatiè, Intervention site)
-
接触：
- Zoumana Diarra, MD
- 电话号码：+223 79 26 51 89
- 邮箱：zoumanadiarra72@gmail.com
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首席研究员：
- Zoumana Diarra, MD
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Sikasso
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Diassa、Sikasso、马里
- 招聘中
- ARCAD Santé PLUS mobile care unit for recruitment of participants (Diassa, control site)
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接触：
- To be recruited To be recruited, MD
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副研究员：
- Fodié Diallo, MD
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Kolondieba、Sikasso、马里
- 招聘中
- Referral health center (CSRéf) Kolondieba, classic HIV care
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接触：
- Mamoutou Diarra, MD
- 电话号码：+223 76 33 58 56
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在 Kofoulatiè 或 Diassa（马里）的遗址中生活和/或工作
- 被 ARCAD Santé PLUS 诊断为 HIV 阳性（筛查和登记测试呈阳性）
- 年满 18 岁
- 会说一种最常见的语言（班巴拉语、法语或英语）并能够提供知情同意
此外，要纳入干预组，Kofoulatiè 站点的 HIV 感染者必须接受 ARCAD Santé PLUS 提供的以社区为基础的 HIV 护理
排除标准：
- 在 ARCAD Santé PLUS 进行 HIV 筛查测试时怀孕的女性，或需要超声波确认怀孕的女性
- 筛查和入学测试不一致的人
- 入学时醉酒或受药物影响的人
- 无法理解和/或提供知情同意的成年人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：经典的艾滋病护理
在 ARCAD Santé PLUS 开展的社区活动中，参与者被诊断为 HIV 阳性。
他们将被转介到转诊中心 (CSRéf)，以接受马里公共卫生系统中的经典 HIV 护理。
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其他：以社区为基础的艾滋病毒护理
参与者在 ARCAD Santé PLUS 开展社区活动时被诊断为 HIV 阳性。
他们将在金矿现场接受非政府组织提供的社区艾滋病毒护理。
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与传统的艾滋病关怀相比，社区艾滋病关怀包括：
与经典的 HIV 护理一样，ARCAD Santé PLUS 每 3 个月提供一次医生咨询、处方和抗逆转录病毒 (ARV) 治疗、用于登记的生物学分析以及每 6 个月一次的随访。 此外，来自 ARCAD Santé PLUS 的心理社会代理人建议举办关于教育和支持坚持治疗的研讨会。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIV 诊断后 12 个月的失访率
大体时间：HIV 诊断后 12 个月 (M12)
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它是根据现有数据定义的：1) 马里国家级艾滋病毒护理失访率（2019 年为 32%）； 2) 城市地区 ARCAD Santé PLUS 艾滋病护理失访率（2019 年为 12%）。 主要终点是：诊断后 12 个月以社区为基础的 HIV 护理的失访率比传统 HIV 护理的失访率低（至少）20 个百分点。 |
HIV 诊断后 12 个月 (M12)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手工采金场的艾滋病毒流行程度
大体时间：注册时 (M0)
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这一结果提供了在手工采金场生活/工作的人们中艾滋病毒流行的流行情况： 艾滋病毒检测呈阳性的人数占现场生活/工作人员总数的百分比 |
注册时 (M0)
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比较经典和基于社区的 HIV 护理之间的联系与护理和保留
大体时间：HIV 诊断后 1 个月 (M1) 和 HIV 诊断后 12 个月 (M12)
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对于与护理的联系： HIV 感染者在诊断后 1 个月和 3 个月开始治疗的百分比 在 ARV 治疗开始时进行可用血液检测（CD4 计数、病毒载量等）的 HIV 感染者的百分比 保留护理： HIV 感染者在诊断后 3、6、9 和 12 个月时接受 HIV 护理访问的百分比 |
HIV 诊断后 1 个月 (M1) 和 HIV 诊断后 12 个月 (M12)
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比较经典和基于社区的 HIV 护理对病毒学成功、行为和社会心理结果的影响
大体时间：从入学 (M0) 到 HIV 诊断后 12 个月 (M12)
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诊断时的 CD4 计数和病毒载量 (M0) 及其在 6 个月和 12 个月后的演变（M6 和 M12） 健康状况的自我感知，M1的性行为指标和M12的进化：伴侣数，性交次数等。 |
从入学 (M0) 到 HIV 诊断后 12 个月 (M12)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可用于金矿区周围医疗保健供应的物质和人力资源
大体时间：从入学 (M0) 到 HIV 诊断后 12 个月 (M12)
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描述研究中包括的手工采金区周围的医疗保健供应地理分布； 描述研究中包括的手工金矿开采区周围医疗中心的可用人力和物力资源 |
从入学 (M0) 到 HIV 诊断后 12 个月 (M12)
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参与传统 HIV 护理的医疗保健专业人员的工作条件
大体时间：从入学 (M0) 到 HIV 诊断后 12 个月 (M12)
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描述研究中包括的手工采金区周围艾滋病毒护理中心的医疗保健专业人员的社会经济和人口特征； 工作时间、就诊次数、收入、自觉健康状况等。 |
从入学 (M0) 到 HIV 诊断后 12 个月 (M12)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Luis Sagaon Teyssier, PhD、UMR1252 SESSTIM (INSERM, IRD, Aix Marseille Université)
- 首席研究员：Bintou Dembélé Keïta, MD、ARCAD Santé PLUS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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