ANRS 12392 Sanu Gundo (SANU GUNDO)
Sanu Gundo (jòli sègèsègèli - furakèli - jàntoli) : Enquête sur la faisabilité de la prise en charge communautaire du VIH et son impact sur l'accès et la rétention dans les soins dans les zones d'extraction artisanale d'or au Mali
Sanu Gundo ANRS 12392 est un essai d'intervention non randomisé et non comparatif au Mali.
L'objectif principal du projet est d'étudier la faisabilité de la prise en charge communautaire du VIH dans le contexte des zones d'orpaillage et d'évaluer sa contribution à la prise en charge des PVVIH avec le système de santé et leur maintien dans les soins. , ainsi que son effet sur leur état de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La convergence des populations-clés dans les zones informelles d'orpaillage suggère l'exposition importante à la contamination par le VIH des personnes vivant dans ces zones. Le projet pilote Sanu Gundo a montré une prévalence de 8% dans le site de Kokoyo, bien supérieure à la prévalence nationale de 1,1%. Les taux élevés de patients séropositifs perdus de vue soulignent les difficultés rencontrées par le système de santé. La mise en place d'une offre communautaire de prise en charge du VIH à proximité des populations des zones informelles d'orpaillage pourrait contribuer à l'amélioration non seulement de l'accès à la prévention et au dépistage du VIH, mais aussi à l'accès et au maintien dans les soins.
Sanu Gundo ANRS 12392 est un essai interventionnel non randomisé et non comparatif. Les activités communautaires menées par ARCAD Santé PLUS (pendant 5 mois) dont le dépistage du VIH contribueront à la construction d'un groupe témoin et d'un groupe d'intervention. Ces groupes seront constitués de personnes testées positives au VIH lors des activités communautaires menées par ARCAD Santé PLUS dans deux sites d'orpaillage artisanal.
Le groupe témoin comprendra 129 participants séropositifs au VIH à Diassa (région de Sikasso), et le groupe d'intervention comprendra 136 participants séropositifs au VIH à Kofoulatiè (région de Koulikoro).
L'intervention consiste en des activités communautaires locales de prise en charge du VIH assurées par ARCAD Santé PLUS pour les personnes vivant à Kofoulatiè (groupe d'intervention), tandis que les personnes vivant à Diassa (groupe témoin) seront orientées vers les Centres de Santé de Référence (CSRéf) tel que recommandé par le directives nationales.
Le nombre total de 265 participants diagnostiqués séropositifs au VIH inscrits à l'étude correspond (au moins) à la prévalence du VIH de 3 % observée au cours des deux premiers mois d'inscription des participants (novembre 2020 à janvier 2021). Compte tenu de l'attrition de l'enquête, du refus des soins communautaires du VIH et des critères de non-inclusion, il est prévu que 172 participants (86 par groupe) seront suivis pendant toute la durée de l'étude. Cela correspond au nombre de participants requis pour vérifier le critère principal de l'étude : un meilleur taux de rétention dans les soins 12 mois après le diagnostic du VIH pour les personnes prises en charge à base communautaire par ARCAD Santé PLUS.
Une enquête quantitative sera menée avec l'administration de questionnaires à différents moments du suivi de la prise en charge du VIH : M1 (premier contact avec le système de santé et accompagnement), M3 (accompagnement et initiation du traitement ARV), M6, M9 et M12 (suivi médical et maintien en soins). Des échantillons de sang seront prélevés à l'aide de tests de gouttes de sang séché (DBS) à l'inscription, M6 et M12. En outre, des données seront collectées sur les caractéristiques des centres de santé autour des sites d'extraction artisanale d'or (c. l'approvisionnement en soins de santé) et les coûts des soins communautaires du VIH.
Les résultats pallieront le manque de données épidémiologiques sur le VIH dans les zones informelles d'extraction de l'or, sur la manière dont les PVVIH sont liées aux soins et sur l'étendue des pertes de suivi des PVVIH. Les résultats permettront également à la fois de tester la faisabilité de la mise en place de services communautaires de proximité pour la prise en charge du VIH dans les zones aurifères informelles, et d'évaluer leur contribution au maintien en charge des PVVIH. Le succès de ce projet pourrait permettre d'étendre la stratégie proposée à d'autres zones informelles d'orpaillage au Mali.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Koulikoro
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Kofoulaté, Koulikoro, Mali
- Recrutement
- ARCAD Santé PLUS mobile care unit for community-based HIV care and study follow-up (Kofoulatiè, intervention site)
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Contact:
- Zoumana Diarra, MD
- Numéro de téléphone: +223 79 26 51 89
- E-mail: zoumanadiarra72@gmail.com
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Kofoulaté, Koulikoro, Mali
- Recrutement
- ARCAD Santé PLUS mobile care unit for recruitment of participants (Kofoulatiè, Intervention site)
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Contact:
- Zoumana Diarra, MD
- Numéro de téléphone: +223 79 26 51 89
- E-mail: zoumanadiarra72@gmail.com
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Chercheur principal:
- Zoumana Diarra, MD
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Sikasso
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Diassa, Sikasso, Mali
- Recrutement
- ARCAD Santé PLUS mobile care unit for recruitment of participants (Diassa, control site)
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Contact:
- To be recruited To be recruited, MD
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Sous-enquêteur:
- Fodié Diallo, MD
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Kolondieba, Sikasso, Mali
- Recrutement
- Referral health center (CSRéf) Kolondieba, classic HIV care
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Contact:
- Mamoutou Diarra, MD
- Numéro de téléphone: +223 76 33 58 56
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vivre et/ou travailler dans les sites de Kofoulatiè ou Diassa (Mali)
- Être diagnostiqué positif au VIH par ARCAD Santé PLUS (tests de dépistage et d'inscription positifs)
- Avoir 18 ans ou plus
- Parler une des langues les plus courantes (bambara, français ou anglais) et être en mesure de donner un consentement éclairé
De plus, pour être incluses dans le groupe d'intervention, les personnes vivant avec le VIH sur le site de Kofoulatiè doivent accepter la prise en charge communautaire du VIH dispensée par ARCAD Santé PLUS
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes au moment du test de dépistage du VIH par ARCAD Santé PLUS, ou nécessitant une échographie pour confirmer la grossesse
- Personnes ayant des tests de dépistage et d'inscription discordants
- Personnes en état d'ébriété ou sous l'influence de drogues à l'inscription
- Adultes incapables de comprendre et/ou de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins classiques du VIH
Les participants ont été diagnostiqués séropositifs lors des activités communautaires menées par ARCAD Santé PLUS.
Ils seront orientés vers les centres de référence (CSRéf) pour la prise en charge classique du VIH dans le système de santé publique malien.
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Autre: Soins communautaires du VIH
Les participants ont été diagnostiqués séropositifs au moment des activités communautaires d'ARCAD Santé PLUS.
Ils recevront des soins communautaires contre le VIH par l'ONG sur le site d'extraction de l'or.
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Par rapport aux soins classiques du VIH, les soins communautaires du VIH comprennent :
Comme dans la prise en charge classique du VIH, ARCAD Santé PLUS assure les consultations médicales, la prescription et la délivrance des traitements antirétroviraux (ARV) tous les 3 mois, les analyses biologiques pour l'inscription et le suivi tous les 6 mois. Par ailleurs, des agents psychosociaux d'ARCAD Santé PLUS proposent des ateliers d'éducation et d'accompagnement à l'observance thérapeutique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de perdus de vue 12 mois après le diagnostic du VIH
Délai: 12 mois après le diagnostic du VIH (M12)
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Il a été défini sur la base des données existantes : 1) taux de perdus de vue dans la prise en charge du VIH au niveau national au Mali (32% en 2019) ; 2) taux de perdus de vue dans la prise en charge VIH d'ARCAD Santé PLUS en milieu urbain (12% en 2019). Le critère principal est le suivant : le taux de perdus de vue dans la prise en charge communautaire du VIH 12 mois après le diagnostic est (au moins) 20 points de pourcentage inférieur au taux de perdus de vue dans la prise en charge classique du VIH. |
12 mois après le diagnostic du VIH (M12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ampleur de l'épidémie de VIH dans les sites d'orpaillage
Délai: A l'inscription (M0)
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Ce résultat fournit la prévalence de l'épidémie de VIH parmi les personnes vivant/travaillant dans les sites d'extraction artisanale d'or : nombre de tests VIH positifs en pourcentage du nombre total de personnes vivant/travaillant dans les sites |
A l'inscription (M0)
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Comparaison des liens avec les soins et de la rétention entre les soins VIH classiques et communautaires
Délai: 1 mois après le diagnostic du VIH (M1) et 12 mois après le diagnostic du VIH (M12)
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Pour le lien avec les soins : Pourcentage de personnes vivant avec le VIH commençant un traitement 1 mois et 3 mois après le diagnostic Pourcentage de personnes vivant avec le VIH disposant de tests sanguins (taux de CD4, charge virale, etc.) au début du traitement ARV Pour le maintien en soins : % de personnes vivant avec le VIH présentes pour des visites de soins VIH à 3, 6, 9 et 12 mois après le diagnostic |
1 mois après le diagnostic du VIH (M1) et 12 mois après le diagnostic du VIH (M12)
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Comparaison de l'impact des soins anti-VIH classiques et communautaires sur le succès virologique, les résultats comportementaux et psychosociaux
Délai: De l'inscription (M0) à 12 mois après le diagnostic du VIH (M12)
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Numération des CD4 et charge virale au moment du diagnostic (M0) et son évolution 6 et 12 mois plus tard (M6 et M12) Auto-perception de l'état de santé, indicateurs de comportement sexuel à M1 et évolution à M12 : nombre de partenaires, nombre de rapports sexuels, etc. |
De l'inscription (M0) à 12 mois après le diagnostic du VIH (M12)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moyens matériels et humains disponibles pour l'approvisionnement en soins autour des zones aurifères
Délai: De l'inscription (M0) à 12 mois après le diagnostic du VIH (M12)
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Description de la répartition géographique de l'offre de soins autour des zones d'orpaillage artisanal incluses dans l'étude ; Description des ressources humaines et matérielles disponibles dans les centres de santé autour des zones d'orpaillage artisanal incluses dans l'étude |
De l'inscription (M0) à 12 mois après le diagnostic du VIH (M12)
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Conditions de travail des professionnels de santé impliqués dans la prise en charge classique du VIH
Délai: De l'inscription (M0) à 12 mois après le diagnostic du VIH (M12)
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Description des caractéristiques socio-économiques et démographiques des professionnels de santé dans les centres de prise en charge du VIH autour des zones d'orpaillage artisanal incluses dans l'étude ; Nombre d'heures de travail, nombre de visites médicales, revenus, état de santé perçu, etc. |
De l'inscription (M0) à 12 mois après le diagnostic du VIH (M12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis Sagaon Teyssier, PhD, UMR1252 SESSTIM (INSERM, IRD, Aix Marseille Université)
- Chercheur principal: Bintou Dembélé Keïta, MD, ARCAD Santé PLUS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- ANRS 12392
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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