バイオクリアマトリックスとセルロイドの従来のマトリックス法によるブラックトライアングルの復元 (RBBCM)
2020年7月22日 更新者：Aya Omar Tawfik Hussien、Cairo University
バイオクリア マトリックスおよび射出成形技術とセルロイドの従来のマトリックス法によるブラック トライアングルの復元: 無作為化臨床試験
ブラックトライアングルの管理における従来のセルロイドマトリックス技術に対するバイオクリアマトリックスと射出成形技術の評価。
調査の概要
詳細な説明
射出成形技術と従来のセルロイド マトリックス技術を用いた Bioclear マトリックスによって管理された前歯 (Nordland および Tarnow 分類による Cl I および Cl II) のブラック トライアングル欠損を持つ患者。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11553
- 募集
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
コンタクト：
- Shereen H Ibrahim, A.professor
- 電話番号：002 01099296591
- メール：shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
コンタクト：
- Aya Omar Tawfik, MD
- 電話番号：002 01002877503
- メール：ayaomar8846@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
試験に適格な患者は、以下のすべてを遵守する必要があります。
- Nordland および Tarnow 分類による Cl I および cl II
- 良好な口腔衛生
- 全身の健康状態良好
- 協力的な患者
- インフォームドコンセントに署名した被験者
- 患者のコンプライアンス
除外基準:
- Nordland および Tarnow 分類による Cl III
- 制御不能なパラファンクション。
- 不十分な口腔衛生
- 歯周病および歯肉疾患
- 妊娠中および授乳中
- 障害者
- 全身性疾患または重度の医学的合併症
- コンプライアンスの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来のセルロイドマトリックス
ブラックトライアングルの管理における従来のセルロイドマトリックス技術
|
ブラックトライアングルの管理における従来の修復技術
|
|
実験的：バイオクリア子宮頸部マトリックス
ブラックトライアングルの管理における射出成形技術を用いたバイオクリア子宮頸部マトリックス
|
ブラックトライアングル修復乳頭再生の管理における新しい修復技術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
審美評価
時間枠：12ヶ月
|
世界歯科連盟（FDI）の基準による採点システム
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
限界適応
時間枠：12ヶ月
|
1 から 5 までの FDI 基準による採点システム 1 は臨床的に非常に良好な回復を表し、5 は臨床的に不十分な回復を表します
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音声学
時間枠：12ヶ月
|
0 から 10 までの Visual Analogue Scale (VAS)、0 はなしを表し、10 はサーバーを表す
|
12ヶ月
|
|
食品の影響
時間枠：12ヶ月
|
ビジュアルアナログスケール
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aya O Hussien, MD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月18日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2019-8-23
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。