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Restauración del triángulo negro con matriz Bioclear versus método de matriz convencional de celuloide (RBBCM)

22 de julio de 2020 actualizado por: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University

Restauración del Triángulo Negro con Matriz Bioclear y Técnica de Moldeo por Inyección Versus Método de Matriz Convencional de Celuloide: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

Evaluación de la matriz bioclear y la técnica de moldeo por inyección frente a la técnica de matriz de celuloide convencional en el manejo del triángulo negro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes con defecto de triángulo negro en dientes anteriores (Cl I y Cl II según clasificación de Nordland y Tarnow) manejados con matriz Bioclear con técnica de moldeo por inyección y técnica de matriz de celuloide convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11553
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes elegibles para el ensayo deben cumplir con todo lo siguiente:

    • Cl I y cl II según la clasificación de Nordland y Tarnow
    • Buena higiene bucal
    • buena salud general
    • paciente cooperativo
    • Sujetos que firmaron el consentimiento informado
    • Cumplimiento del paciente

Criterio de exclusión:

  • Cl III según la clasificación de Nordland y Tarnow
  • Parafunción no controlada.
  • Higiene bucal insuficiente
  • Enfermedades periodontales y gingivales
  • embarazada y amamantando
  • discapacidades
  • Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves
  • Falta de cumplimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Matriz de celuloide convencional
Técnica de matriz de celuloide convencional en el manejo del triángulo negro
Procedimiento: Técnica de matriz de celuloide convencional en el manejo del triángulo negro
técnica restauradora convencional en el manejo del triángulo negro
Experimental: Matriz cervical bioclear
Matriz cervical Bioclear con técnica de moldeo por inyección en el manejo del triángulo negro
Procedimiento: Matriz cervical Bioclear con técnica de moldeo por inyección
Nueva técnica restauradora en el manejo de la regeneración de la papila restauradora del triángulo negro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación estética
Periodo de tiempo: 12 meses
Sistema de puntuación según los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación marginal
Periodo de tiempo: 12 meses
Sistema de puntuación según los criterios de la FDI del uno al cinco, uno representa una restauración clínica muy buena y cinco representa una restauración clínica deficiente
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fonética
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala analógica visual (VAS) de cero a diez, cero representa ninguno y diez representa severo
12 meses
Impactación de alimentos
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala analógica visual
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Aya O Hussien, MD, Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2019-8-23

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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