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Restauration du triangle noir avec la méthode Bioclear Matrix par rapport à la méthode conventionnelle Celluloid Matrix (RBBCM)

22 juillet 2020 mis à jour par: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University

Restauration du triangle noir avec la matrice Bioclear et la technique de moulage par injection par rapport à la méthode de matrice conventionnelle en celluloïd : un essai clinique randomisé

Évaluation de la matrice bioclaire et de la technique de moulage par injection par rapport à la technique conventionnelle de la matrice celluloïd dans la gestion du triangle noir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients présentant un défaut de triangle noir sur les dents antérieures (Cl I et Cl II selon la classification de Nordland et Tarnow) pris en charge par matrice Bioclear avec technique de moulage par injection et technique conventionnelle de matrice celluloïd.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11553
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients éligibles pour l'essai doivent se conformer à tous les éléments suivants :

    • Cl I et cl II selon la classification Nordland et Tarnow
    • Bonne hygiène buccale
    • Bonne santé générale
    • Patient coopératif
    • Sujets ayant signé le consentement éclairé
    • L'observance du patient

Critère d'exclusion:

  • Cl III selon la classification de Nordland et Tarnow
  • Parafonction incontrôlée.
  • Hygiène bucco-dentaire insuffisante
  • Maladies parodontales et gingivales
  • Enceinte et allaitante
  • Handicapées
  • Maladie systémique ou complications médicales graves
  • Manque de conformité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Matrice celluloïd conventionnelle
Technique conventionnelle de matrice celluloïd dans la gestion du triangle noir
Procédure: Technique conventionnelle de matrice celluloïd dans la gestion du triangle noir
technique de restauration conventionnelle dans la gestion du triangle noir
Expérimental: Matrice cervicale Bioclear
Matrice cervicale Bioclear avec technique de moulage par injection dans la gestion du triangle noir
Procédure: Matrice cervicale Bioclear avec technique de moulage par injection
Nouvelle technique de restauration dans la gestion de la régénération des papilles restauratrices du triangle noir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation esthétique
Délai: 12 mois
Système de notation selon les critères de la Fédération dentaire mondiale (FDI)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation marginale
Délai: 12 mois
Système de notation selon les critères de la FDI de un à cinq un représente une très bonne restauration clinique et cinq représente une mauvaise restauration clinique
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phonétique
Délai: 12 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) de zéro à dix, zéro représente aucun et dix représentent sever
12 mois
Impact alimentaire
Délai: 12 mois
Échelle analogique visuelle
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aya O Hussien, MD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2019-8-23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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