Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnovení černého trojúhelníku pomocí metody Bioclear Matrix versus Celuloid konvenční matrice (RBBCM)

22. července 2020 aktualizováno: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University

Obnova černého trojúhelníku s bioclearovou matricí a technikou vstřikování versus konvenční metoda s celuloidovou matricí: Randomizovaná klinická zkouška

Posouzení bioclear matrice a techniky vstřikování proti konvenční technice celuloidové matrice v managementu černého trojúhelníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s defektem černého trojúhelníku na předních zubech (Cl I a Cl II podle klasifikace Nordland a Tarnow) léčeni Bioclear matricí s technikou injekčního vstřikování a konvenční technikou celuloidové matrice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti způsobilí pro zkoušku musí splňovat všechny následující podmínky:

    • Cl I a cl II podle klasifikace Nordland a Tarnow
    • Dobrá ústní hygiena
    • Dobrý celkový zdravotní stav
    • Spolupracující pacient
    • Subjekty, které podepsaly informovaný souhlas
    • Compliance pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Cl III podle klasifikace Nordland a Tarnow
  • Nekontrolovaná parafunkce.
  • Nedostatečná ústní hygiena
  • Onemocnění parodontu a dásní
  • Těhotná a kojící
  • Postižení
  • Systémové onemocnění nebo závažné zdravotní komplikace
  • Nedostatek souladu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční celuloidová matrice
Konvenční technika celuloidové matrice při správě černého trojúhelníku
Postup: Konvenční technika celuloidové matrice při správě černého trojúhelníku
konvenční obnovovací technika při léčbě černého trojúhelníku
Experimentální: Bioclear cervikální matrix
Bioclear cervikální matrice s technikou injekčního vstřikování v managementu černého trojúhelníku
Postup: Bioclear cervikální matrice s technikou vstřikování
Nová výplňová technika v řízení regenerace výplňové papily černého trojúhelníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estetické hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
Bodovací systém podle kritérií Světové dentální federace (FDI).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová adaptace
Časové okno: 12 měsíců
Bodovací systém podle kritérií FDI od jedné do pěti jedna představuje velmi dobrou klinickou obnovu a pět představuje špatnou klinickou obnovu
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fonetika
Časové okno: 12 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS) od nuly do deseti, nula představuje žádnou a deset představuje sever
12 měsíců
Dopad potravy
Časové okno: 12 měsíců
Vizuální analogová stupnice
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aya O Hussien, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2019-8-23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální černý trojúhelník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit