Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting av svart trekant med bioklar matrise versus celluloid konvensjonell matrisemetode (RBBCM)

22. juli 2020 oppdatert av: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University

Gjenoppretting av svart trekant med bioklar matrise og sprøytestøpingsteknikk versus celluloid konvensjonell matrisemetode: en randomisert klinisk prøve

Vurdering av bioklar matrise og sprøytestøpingsteknikk mot konvensjonell celluloidmatriseteknikk i håndtering av svart trekant.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med sort triangeldefekt i fremre tenner (Cl I og Cl II i henhold til Nordland og Tarnow klassifisering) administrert av Bioclear matrise med sprøytestøpeteknikk og konvensjonell celluloid matriseteknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er kvalifisert for prøven må overholde alle følgende:

    • Cl I og cl II etter Nordland og Tarnow klassifisering
    • God munnhygiene
    • God generell helse
    • Samarbeidspasient
    • Forsøkspersoner som signerte det informerte samtykket
    • Pasientens etterlevelse

Ekskluderingskriterier:

  • Cl III i henhold til Nordland og Tarnow klassifisering
  • Ukontrollert parafunksjon.
  • Utilstrekkelig munnhygiene
  • Periodontale og tannkjøttsykdommer
  • Gravid og ammende
  • Funksjonshemninger
  • Systemisk sykdom eller alvorlige medisinske komplikasjoner
  • Mangel på samsvar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell celluloidmatrise
Konvensjonell celluloidmatriseteknikk for håndtering av svart trekant
Fremgangsmåte: Konvensjonell celluloidmatriseteknikk for håndtering av svart trekant
konvensjonell restaureringsteknikk i håndtering av svart trekant
Eksperimentell: Bioklar cervikal matrise
Bioklar cervikal matrise med sprøytestøpingsteknikk i håndtering av svart trekant
Fremgangsmåte: Bioklar cervikal matrise med sprøytestøpeteknikk
Ny restaurerende teknikk for håndtering av gjenopprettende papillaregenerering av svart trekant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estetisk vurdering
Tidsramme: 12 måneder
Poengsystem i henhold til World Dental Federation (FDI) kriterier
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: 12 måneder
Poengsystem i henhold til FDI-kriterier fra én til fem en representerer svært god klinisk restaurering og fem representerer dårlig klinisk restaurering
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fonetikk
Tidsramme: 12 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) fra null til ti, null representerer ingen og ti representerer sever
12 måneder
Matpåvirkning
Tidsramme: 12 måneder
Visuell analog skala
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aya O Hussien, MD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2019-8-23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival svart trekant

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere