Restaurando o triângulo preto com matriz bioclear versus método de matriz convencional de celulóide (RBBCM)
22 de julho de 2020 atualizado por: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University
Restaurando o triângulo preto com matriz bioclear e técnica de moldagem por injeção versus método de matriz convencional de celulóide: um ensaio clínico randomizado
Avaliação da matriz bioclear e técnica de moldagem por injeção contra a técnica convencional de matriz de celulóide no manejo do triângulo negro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com defeito de triângulo negro em dentes anteriores (Cl I e Cl II de acordo com a classificação de Nordland e Tarnow) tratados por matriz Bioclear com técnica de moldagem por injeção e técnica de matriz de celulóide convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11553
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contato:
- Shereen H Ibrahim, A.professor
- Número de telefone: 002 01099296591
- E-mail: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
Contato:
- Aya Omar Tawfik, MD
- Número de telefone: 002 01002877503
- E-mail: ayaomar8846@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes elegíveis para o estudo devem cumprir todos os itens a seguir:
- Cl I e cl II de acordo com a classificação de Nordland e Tarnow
- boa higiene bucal
- boa saúde geral
- paciente cooperativo
- Sujeitos que assinaram o consentimento informado
- Conformidade do paciente
Critério de exclusão:
- Cl III de acordo com a classificação de Nordland e Tarnow
- Parafunção descontrolada.
- Higiene bucal insuficiente
- Doenças periodontais e gengivais
- grávida e amamentando
- Deficiência
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves
- Falta de conformidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Matriz de celulóide convencional
Técnica convencional de matriz de celulóide no tratamento do triângulo negro
|
técnica restauradora convencional no tratamento do triângulo negro
|
|
Experimental: Matriz cervical bioclara
Matriz cervical Bioclear com técnica de moldagem por injeção no tratamento do triângulo negro
|
Nova técnica restauradora no manejo da regeneração da papila restauradora do triângulo negro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação estética
Prazo: 12 meses
|
Sistema de pontuação de acordo com os critérios da World Dental Federation (FDI)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adaptação marginal
Prazo: 12 meses
|
Sistema de pontuação de acordo com os critérios FDI de um a cinco, um representa uma restauração clinicamente muito boa e cinco representa uma restauração clinicamente ruim
|
12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fonética
Prazo: 12 meses
|
Escala Visual Analógica (VAS) de zero a dez, zero representa nenhum e dez representa grave
|
12 meses
|
|
Impactação alimentar
Prazo: 12 meses
|
Escala Visual Analógica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya O Hussien, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2019-8-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .